- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795243
Eficacia del tratamiento con fisioterapia en la endometriosis y su relación con las tasas de adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Calidad de vida
- Dolor
- Endometriosis
- El manejo del dolor
- Puntuación de dolor
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Adherencia, Tratamiento
- Dolor relacionado con la endometriosis
- Ejercicio Terapéutico
- Adherencia al ejercicio
- Endometriosis, Dolor
- Dolor relacionado con la endometriosis
- Dolor, Enfermedad Crónica
- Evaluación de la intensidad del dolor
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una condición ginecológica crónica e inflamatoria caracterizada por el crecimiento del tejido endometrial dentro y fuera de la cavidad pélvica (útero).
Con los medios actuales y los sistemas de diagnóstico, se estima una prevalencia del 10%, aunque la evidencia advierte que con la mejora del diagnóstico temprano, estas cifras serán mucho más altas en el futuro. Uno de los principales problemas con la endometriosis es el diagnóstico tardío, que toma un promedio de siete años. A esto se suma el hecho de que hasta un diagnóstico definitivo, los pacientes viven en la etapa adolescente con síntomas (alrededor del 50% con dolor pélvico severo) que causan discapacidad y cambios en la actividad y la participación en la vida diaria.
A nivel social, se sabe que los pacientes con endometriosis tienen limitaciones en las actividades académicas y laborales, así como en la participación social. Todo esto causa altos costos económicos.
El dolor pélvico crónico puede causar el fenómeno de la sensibilización del sistema nervioso central en el que se altera el procesamiento del dolor. La catástrofía del dolor afecta significativamente la discapacidad del dolor y viceversa en la endometriosis.
La atención médica convencional se basa en el tratamiento hormonal, farmacológico y / o quirúrgico y se lleva a cabo de manera individualizada dependiendo de la gravedad del tratamiento y las necesidades del paciente.
El enfoque multidisciplinario de la endometriosis ha ganado relevancia en las últimas décadas y ha sido considerado por líderes en los sectores clínicos y de investigación. Dentro del equipo multidisciplinario, la fisioterapia ha ganado relevancia en las últimas décadas.
El enfoque multimodal de la fisioterapia es el que las pautas de práctica clínica y los documentos nacionales e internacionales exigen con mayor relevancia. El ejercicio terapéutico basado en el trabajo de la musculatura y el control motor estabilizador abdominal parece ser efectivo en el tratamiento del dolor lumbar no específico y en el dolor relacionado con la endometriosis. Pero no existe un 'estándar de oro' en términos de dosis, considerando la individualización de los tratamientos.
En el paradigma de la atención biopsicosocial, y específicamente en el enfoque de las patologías con dolor crónico primario, los pacientes tienden a estar motivados y acompañados hacia la autodeterminación para lograr la adherencia al tratamiento a través de estrategias de educación en salud, información adecuada e personalizados y orientados a la portería y orientado a la meta .
Sin embargo, hoy, la no adherencia se posiciona como un problema global, que está creciendo a medida que aumenta la carga de la cronicidad de las patologías, influyendo en los resultados de salud y los costos de atención médica a largo plazo.
Debido a la sintomatología especialmente relacionada con el dolor crónico en la endometriosis y en el contexto del paradigma biopsicosocial exigido por la comunidad científica, los investigadores consideran pertinente el estudio de la catástrofización y su relación con la calidad de vida y, por lo tanto, la discapacidad y una intervención que aborda De manera multimodal, el tratamiento de fisioterapia para la endometriosis.
Se reconoce que las intervenciones fisioterapéuticas basadas en programas de ejercicios terapéuticos, tanto individuales como grupales, son más efectivas cuando se adaptan a las necesidades de todos. Parte de esta personalización debe centrarse en las barreras que cada paciente reconoce a la adherencia al tratamiento.
Por esta razón, los investigadores encontraron que los estudios que apoyan más investigaciones para aumentar la comprensión básica de los factores que actúan como una barrera para la adherencia en los tratamientos de fisioterapia podrían facilitar el desarrollo de estrategias para superar la no adherencia. Y si los investigadores siguen las recomendaciones internacionales, estos sistemas deben abordar la adherencia y el cumplimiento del tratamiento desde una perspectiva multidimensional.
Por lo tanto, los investigadores creen que medir el cumplimiento y el cumplimiento del tratamiento de esta manera en pacientes con endometriosis permitiría saber si la adhesión a los programas de ejercicio propuestos en la población objetivo y su efectividad están realmente relacionadas o no con las tasas de adherencia al tratamiento sugerido. En publicaciones recientes.
En vista de lo anterior, este proyecto tiene como objetivo examinar la relación entre la eficacia del tratamiento con fisioterapia en pacientes diagnosticados con endometriosis medida en términos clínicos y de calidad de vida con cumplimiento a corto plazo y tasas de adherencia a corto y mediano plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Inmaculada Villa-del-Pino
- Número de teléfono: +34679183871
- Correo electrónico: inmvildel@alum.us.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manuel Rebollo-Salas
- Número de teléfono: +34620399549
- Correo electrónico: mrebollo@us.es
Ubicaciones de estudio
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-
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Seville, España
- Reclutamiento
- Universidad de Sevilla
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Contacto:
- Inmaculada Villa del Pino
- Número de teléfono: 679183871
- Correo electrónico: inmvildel@alum.us.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (más de 18 años) diagnosticadas con endometriosis.
- Mujeres con la capacidad de llevar a cabo un programa terapéutico basado en el ejercicio muscular.
- Mujeres con la capacidad de comprender los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres sometidas a fertilidad y/o tratamiento de reproducción asistida.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Aplicación de un programa de fisioterapia multimodal basado en la educación del dolor y el ejercicio terapéutico.
Se llevarán a cabo dieciséis sesiones.
Las sesiones se llevarán a cabo con una frecuencia de dos días a la semana.
Los sujetos recibirán 6 educación sobre la neurociencia del dolor (PNE) y 8 semanas (2 veces/ semana) de ejercicio terapéutico.
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Educación en neurociencia del dolor 1. Introducción al conocimiento del dolor en el siglo XXI. Dolor como sistema de alarma. Tipos de dolor. Diferencias entre el dolor agudo y crónico. 3. Dolor crónico. Conceptos de kinesiofobia, catástrofismo y evitación del miedo, autodeterminación y neuroplasticidad. 4. Las principales herramientas de manejo del dolor basadas en evidencia científica. 5... Modelo de cambio transteoórico. Adherencia al tratamiento, la importancia como determinante en la salud. 6. Mensajes para el hogar. Estrategias de afrontamiento activo en la etapa de mantenimiento. Programa de ejercicio terapéutico Calentamiento de 10 minutos. Ejercicios de movilidad conjunta con doble tarea o gamificación. Parte principal de 30 minutos. La secuencia de equilibrio trabaja entre la fuerza y la flexibilidad corporal dosificada de acuerdo con las necesidades específicas de cada participante. Enfríe de 10 minutos, incluidos ejercicios de respiración e imágenes motoras. Programa de ejercicios en el hogar: caminar (150 minutos en total, 3 días alternando con las sesiones cara a cara). |
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Comparador activo: Grupo de control
Cuidado habitual.
Aplicación del tratamiento médico estándar.
En España, el tratamiento proporcionado es principalmente farmacológico, ajustado al perfil sintomático de estas pacientes.
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El tratamiento proporcionado es principalmente farmacológico, ajustado al perfil sintomático de los pacientes con tesis. La atención médica convencional se basa en el tratamiento hormonal, farmacológico y/o quirúrgico y se lleva a cabo de manera individualizada dependiendo de la gravedad de la enfermedad y las necesidades del paciente, especialmente en asuntos de deseo de quedar embarazada. El tratamiento quirúrgico se lleva a cabo cuando la terapia farmacológica (hormonal o antiinflamatoria) es ineficaz o implica eventos adversos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar de la magnitud del dolor de autoinforme
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semana), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses a partir de la última sesión ( 20ª semana) y 6 meses desde la última sesión (32 ° semana
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Magnitud del dolor crónico: escala de clasificación de dolor crónico.
Escala de tipo Likert con 8 ítems que se evalúan entre 0 y 10 para los ítems 2, 3, 4, 6, 7 y 8. El ítem 1 recoge el número de días con dolor en los últimos seis meses.
El ítem 5 califica el impedimento del rendimiento de las tareas habituales en los últimos tres meses, y puede evaluarse entre ninguno y 90.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la participación del dolor crónico.
Si la puntuación es cero, el paciente será calificado como que no tenga dolor.
El dolor crónico será de baja interferencia con el grado I (baja intensidad) o el grado II (alta intensidad) o de alta interferencia con el grado III (moderadamente limitante) o el grado IV (limitante severamente).
La persistencia se calificará como dolor no persistente o persistente.
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Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semana), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses a partir de la última sesión ( 20ª semana) y 6 meses desde la última sesión (32 ° semana
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Informe de la persona responsable de administrar la asistencia a las sesiones grupales en el grupo experimental.
Los participantes que asistan al 80% o más de las sesiones serán considerados cumplidos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios de la catástrofía del dolor de autoinforme
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semana), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses a partir de la última sesión ( 20ª semana) y 6 meses desde la última sesión (32 ° semana
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Pensamientos catastróficantes frente al dolor: escala de catástrofía del dolor (PC).
La catástrofía del dolor es una construcción relacionada con una orientación negativa y exagerada hacia estímulos dolorosos.
La escala, validada en español, es una lista de 13 declaraciones que describen diferentes pensamientos y sentimientos que pueden estar relacionados con el dolor en las dimensiones de la rumia, el aumento y la desesperanza.
La persona indica el grado en que él/ella tiene tales pensamientos o sentimientos al calificarlos entre 0 (en absoluto) y 4 (todo el tiempo).
El rango teórico del instrumento está entre 13 y 62, con valores más altos que indican un índice más alto de catástrofiz.
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Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semana), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses a partir de la última sesión ( 20ª semana) y 6 meses desde la última sesión (32 ° semana
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Cambiar de la calidad de vida específica de autoinforme
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semanas), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses desde la última sesión (20 semanas) y 6 meses a partir de la última sesión (32th Week (32th Week
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Calidad de vida específica: perfil de salud de endometriosis (EHP-30+23) Versión en español del cuestionario.
El cuestionario está compuesto por dos partes.
Parte 1 con 30 Itmens y Parte 2 divididos en cinco subescalas: dolor, control e impotencia, bienestar emocional, apoyo social y autoimagen.
Para la Parte 1 y cada subescala se crea una puntuación total como un porcentaje de la puntuación máxima posible.
0 se considera el mejor estado de salud posible y 100 el peor.
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Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semanas), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses desde la última sesión (20 semanas) y 6 meses a partir de la última sesión (32th Week (32th Week
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Cambios en la calidad de vida general autoinformada
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semanas), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses desde la última sesión (20 semanas) y 6 meses a partir de la última sesión (32th Week (32th Week
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Calidad de vida general: Dimensiones Euroqol-5: 3 niveles (EQ-5D-3L).
Es un instrumento estandarizado que mide los resultados de salud y es aplicable a una amplia gama de enfermedades y tratamientos.
Proporciona un perfil descriptivo simple y un único índice de estado de salud.
El EQ-5D-3L cubre 5 dimensiones de la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se evalúa en 3 categorías (sin problemas; problemas moderados; problemas extremos).
La evaluación consiste en medir cada uno de los 5 dominios en una de las 3 categorías.
En este trabajo usamos, como en nuestro estudio de referencia, la versión española validada de la EQ-5D-3L en su versión actual para la población adulta.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
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Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semanas), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses desde la última sesión (20 semanas) y 6 meses a partir de la última sesión (32th Week (32th Week
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Adherencia al tratamiento (Mantenimiento del programa de ejercicio terapéutico en casa)
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención a las 8 semanas (comenzando en la semana 9) hasta el final del tratamiento a las 32 semanas.
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Adherencia al tratamiento (grupo experimental), medida mediante la escala analógica visual (EAV) incluida en el diario del paciente, en términos de: Mantenimiento del tratamiento en casa: número de días que se realiza el ejercicio propuesto (siendo el 100% 2 veces por semana). Cada paciente completará la escala EAV mensualmente. Los participantes con una puntuación igual o superior a 8 puntos sobre 10 en la escala EAV se considerarán con alta adherencia. |
Desde el final de la intervención a las 8 semanas (comenzando en la semana 9) hasta el final del tratamiento a las 32 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos relacionados con el ejercicio
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semana), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses a partir de la última sesión ( 20ª semana) y 6 meses desde la última sesión (32 ° semana
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Posible ocurrencia de dolor, frecuencia de bengalas y fatiga, medida cualitativamente en el texto narrativo a través del diario del paciente.
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Al comienzo del estudio (al inicio, 0 semana), 1 mes y 2 meses después del inicio de la intervención (4 y 8 semanas), 1 mes desde la última sesión (12ª semana), 3 meses a partir de la última sesión ( 20ª semana) y 6 meses desde la última sesión (32 ° semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Director de estudio: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Director de estudio: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Investigador principal: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
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- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
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- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
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- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
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- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
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- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Dolor
- Calidad de vida
- Endometriosis
- adherencia al ejercicio
- ejercicio terapeutico
- El manejo del dolor
- puntaje de dolor
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Adherencia, Tratamiento
- Dolor relacionado con la endometriosis
- Endometriosis, dolor
- Evaluación de intensidad del dolor
- Dolor, enfermedad crónica
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento de salud
- Dolor
- Endometriosis
- Agnosia
- Enfermedad crónica
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
Otros números de identificación del estudio
- SICEIA 2024-146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Todos recolectados IPD.
Los datos que se proporcionarán se referirán a todas las variables del estudio: variables independientes, dependientes y de control.
Dependiente (pensamientos catastróficos sobre el dolor, magnitud del dolor crónico, calidad de vida general, calidad de vida específica, eventos adversos relacionados con el ejercicio (dolor, frecuencia de bengalas y fatiga), adherencia y cumplimiento de las variables de control de tratamiento:
- Edad (años).
- Altura: medido en centímetros.
- Peso: medido en kilogramos.
- IMC: (kg/m2).
- Trabajo y/o actividad académica: medido de acuerdo con si la persona trabaja, estudia o ambos al mismo tiempo.
- Nivel académico: medido según si la persona tiene educación obligatoria o superior.
- Etapa de la patología: medida en etapas según la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva.
Todo esto se llevará a cabo preservando la confidencialidad de los datos de los participantes del estudio de acuerdo con las reglas del Comité de Ética de la Universidad de Sevilla.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .