- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795243
Skuteczność leczenia fizykoterapii w endometriozie i jej związku z wskaźnikiem przylegania.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Jakość życia
- Ból
- Endometrioza
- Zarządzanie bólem
- Ocena bólu
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Adhezja, leczenie
- Ból związany z endometriozą
- Ćwiczenia terapeutyczne
- Przestrzeganie ćwiczeń
- Endometrioza, ból
- Ból związany z endometriozą
- Ból, przewlekła choroba
- Ocena natężenia bólu
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest przewlekłym i zapalnym stanem ginekologicznym charakteryzującym się wzrostem tkanki endometrium w jamie miednicy i poza nim (macica).
Przy obecnych średnich i systemach diagnostycznych szacuje się częstość występowania 10%, chociaż dowody ostrzegają, że wraz z poprawą wczesnej diagnozy liczby te będą znacznie wyższe w przyszłości. Jednym z głównych problemów z endometriozą jest późna diagnoza, która trwa średnio siedem lat. Dodatkowo jest to fakt, że do ostatecznej diagnozy pacjenci żyją w stadium nastolatków z objawami (około 50% z ciężkim bólem miednicy), które powodują niepełnosprawność i zmiany aktywności i uczestnictwa w życiu codziennym.
Na poziomie społecznym pacjenci z endometriozy mają ograniczenia w zajęciach akademickich i pracy, a także w uczestnictwie społecznym. Wszystko to powoduje wysokie koszty ekonomiczne.
Przewlekły ból miednicy może powodować zjawisko uczulenia ośrodkowego układu nerwowego, w którym przetwarzanie bólu jest zmieniane. Ból katastroficzny znacząco wpływa na niepełnosprawność bólu i odwrotnie w endometriozie.
Konwencjonalna opieka medyczna opiera się na leczeniu hormonalnym, farmakologicznym i / lub chirurgicznym i jest przeprowadzana w zindywidualizowanej podstawie w zależności od nasilenia leczenia i potrzeb pacjenta.
Multidyscyplinarne podejście do endometriozy zyskało znaczenie w ostatnich dziesięcioleciach i zostało rozpatrzone przez liderów w sektorze klinicznym i badawczym. W zespole multidyscyplinarnym fizjoterapia zyskała znaczenie w ostatnich dziesięcioleciach.
Multimodalne podejście fizjoterapii jest tym, którego wymagają wytyczne praktyki klinicznej oraz dokumenty krajowe i międzynarodowe. Ćwiczenia terapeutyczne oparte na pracy mięśni stabilizującej brzuch i kontrola motoryczna wydają się być skuteczne w leczeniu niespecyficznego bólu kręgosłupa i bólu związanego z endometriozą. Ale nie ma „złotego standardu” pod względem dawkowania, biorąc pod uwagę indywidualizację leczenia.
W paradygmacie opieki biopsychospołecznej, a konkretnie w podejściu do patologii z pierwotnym przewlekłym bólem, pacjenci są motywowani i towarzyszą sobie w celu osiągnięcia przestrzegania leczenia poprzez strategie edukacji zdrowotnej, odpowiednie informacje oraz personalizowane i zorientowane na cel traktowanie wielomodalne .
Jednak dziś niezadowolenia jest ustawione jako problem globalny, który rośnie wraz ze wzrostem obciążenia przewlekłością patologii, wpływając na wyniki zdrowotne i długoterminowe koszty opieki zdrowotnej.
Z powodu symptomatologii szczególnie związanej z przewlekłym bólem w endometriozie oraz w kontekście paradygmatu biopsychospołecznego wymaganego przez społeczność naukową, badacze uważają, że badanie katastrofizacji i jej związku z jakością życia, a zatem niepełnosprawność, a także interwencję, która dotyczy W multimodalny sposób leczenie fizjoterapii endometriozy.
Uznaje się, że interwencje fizjoterapeutyczne oparte na programach ćwiczeń terapeutycznych, zarówno indywidualnych, jak i grupowych, są najbardziej skuteczne, gdy są dostosowane do potrzeb wszystkich. Część tego dostosowania powinna koncentrować się na barierach, które każdy pacjent uznaje za przestrzeganie leczenia.
Z tego powodu badacze stwierdzili, że badania, które wspierają dalsze badania w celu zwiększenia podstawowego zrozumienia czynników, które działają jako bariera dla przestrzegania leczenia fizykoterapii, mogą ułatwić opracowanie strategii przezwyciężenia niezgodności. A jeśli badacze przestrzegają międzynarodowych zaleceń, systemy te powinny zająć się przestrzeganiem i zgodnością z leczeniem z perspektywy wielowymiarowej.
Dlatego badacze uważają, że pomiar zgodności i przestrzegania leczenia w ten sposób u pacjentów z endometriozą pozwoliłoby wiedzieć, czy przestrzeganie proponowanych programów ćwiczeń w populacji docelowej i ich skuteczności są naprawdę powiązane, czy nie z wskaźnikami przestrzegania leczenia, zgodnie z sugestią W najnowszych publikacjach.
W związku z powyższym projekt ten ma na celu zbadanie związku między skutecznością leczenia fizykoterapii u pacjentów ze zdiagnozowanym endometriozą mierzonym w kategoriach klinicznych i jakościowych z krótkoterminową przestrzeganiem i krótkoterminowym wskaźnikiem przestrzegania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inmaculada Villa-del-Pino
- Numer telefonu: +34679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manuel Rebollo-Salas
- Numer telefonu: +34620399549
- E-mail: mrebollo@us.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Universidad de Sevilla
-
Kontakt:
- Inmaculada Villa del Pino
- Numer telefonu: 679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety (ponad 18 lat) zdiagnozowano endometriozę.
- Kobiety o zdolności do przeprowadzania programu terapeutycznego opartego na ćwiczeniach mięśni.
- Kobiety o zdolności do zrozumienia wymagań badania.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety poddawane płodności i/lub leczeniu wspomaganego reprodukcji.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowanie multimodalnego programu fizykoterapii opartego na edukacji bólu i ćwiczeniach terapeutycznych.
Zostanie przeprowadzonych szesnastu sesji.
Sesje będą przeprowadzane z częstotliwością dwa dni w tygodniu.
Badani otrzymają 6 edukacji neuronauki (PNE) i 8 tygodni (2 razy w tygodniu) ćwiczeń terapeutycznych.
|
Edukacja neuronauki w bólu 1. Wprowadzenie do wiedzy o bólu w XXI Century. Ból jako system alarmowy. Rodzaje bólu. Różnice między ostrym i przewlekłym bólem. 3. Przewlekły ból. Pojęcia kinezjofobii, katastrofy i unikania strachu, samostanowienia i neuroplastyczności. 4. Główne narzędzia do zarządzania bólem oparte na dowodach naukowych. 5. Transeoretyczny model zmian. Przestrzeganie leczenia, znaczenie jako wyznacznik zdrowia. 6. Wiadomości do domu. Strategie aktywnego radzenia sobie na etapie konserwacji. Program ćwiczeń terapeutyczny 10-minutowe rozgrzewki. Wspólne ćwiczenia mobilności z podwójnym zadaniem lub gamifikacją. 30-minutowa część główna. Sekwencja równowagi pracy między siłą a elastycznością ciała dawno w zależności od konkretnych potrzeb każdego uczestnika. 10-minutowe ochłodzenie, w tym ćwiczenia oddechowe i obrazy motoryczne. Program ćwiczeń domowych: spacery (łącznie 150 minut, 3 dni na przemian z sesjami twarzą w twarz). |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zwykła opieka.
Zastosowanie standardowego leczenia.
W Hiszpanii zapewnione leczenie jest głównie farmakologiczne, dostosowane do objawowego profilu pacjentów.
|
Zapewnione leczenie jest głównie farmakologiczne, dostosowane do objawowego profilu tych pacjentów. Konwencjonalna opieka medyczna opiera się na leczeniu hormonalnym, farmakologicznym i/lub chirurgicznym i jest przeprowadzana w zindywidualizowanej podstawie w zależności od nasilenia choroby i potrzeb pacjenta, zwłaszcza w sprawach pragnienia zajścia w ciążę. Leczenie chirurgiczne przeprowadza się, gdy terapia farmakologiczna (hormonalna lub przeciwzapalna) jest nieskuteczna lub obejmuje zdarzenia niepożądane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień się od samodzielnej wielkości bólu
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji ( 20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
Wielkość przewlekłego bólu: przewlekła skalowanie bólu.
Skala typu Likerta z 8 pozycjami, które są oceniane między 0 a 10 dla pozycji 2, 3, 4, 6, 7 i 8. Pozycja 1 zbiera liczbę dni z bólem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Pozycja 5 ocenia przeszkodę w wykonywaniu zwykłych zadań w ciągu ostatnich trzech miesięcy i można ją ocenić między brakiem a 90.
Im wyższy wynik, tym większe chroniczne zaangażowanie bólu.
Jeśli wynik wynosi zero, pacjent zostanie oceniony jako nie ma bólu.
Przewlekły ból będzie miał niską zakłócenia z stopniem I (niską intensywność) lub stopnia II (wysoka intensywność) lub wysokiej zakłócenia z stopniem III (umiarkowanie ograniczające) lub stopnia IV (poważnie ograniczające).
Trwałość będzie oceniana jako nie-strażnik lub uporczywy ból.
|
Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji ( 20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
|
Zgodność leczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Samodzielny raport osoby odpowiedzialnej za zarządzanie frekwencją na sesjach grupowych w grupie eksperymentalnej.
Uczestnicy, którzy uczęszcza na 80% lub więcej sesji, zostaną uznani za zgodnych.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Zmiany z katastrofy bólu własnego
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji ( 20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
Katastroficzne myśli w obliczu bólu: skala katastrofalna bólu (PCS).
Katastrofizacja bólu jest konstruktem związanym z negatywną i przesadną orientacją w kierunku bolesnych bodźców.
Skala, zatwierdzona w języku hiszpańskim, jest listą 13 stwierdzeń opisujących różne myśli i uczucia, które mogą być związane z bólem w wymiarach przeżuwania, powiększenia i beznadziejności.
Osoba wskazuje, w jakim stopniu ma takie myśli lub uczucia, oceniając ją między 0 (wcale) a 4 (cały czas).
Teoretyczny zakres instrumentu wynosi od 13 do 62, a wyższe wartości wskazują na wyższy wskaźnik katastrofy.
|
Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji ( 20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
|
Zmień się z konkretną jakością życia
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji (20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
Specyficzna jakość życia: profil zdrowia endometriozy (EHP-30+23) Kwestionariusz wersja hiszpańska.
Kwestionariusz składa się z dwóch części.
Część 1 z 30 Itmens i część 2 podzielona na pięć podskal: ból, kontrola i bezradność, samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne i wizerunek.
Dla części 1 i każdej podskali utworzono całkowity wynik jako procent maksymalnego możliwego wyniku.
0 jest uważany za najlepszy możliwy stan zdrowia i 100 najgorszych.
|
Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji (20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
|
Zmiany zgłaszanej przez siebie ogólnej jakości życia
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji (20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
Ogólna jakość życia: wymiary euroqol-5-3 poziomy (EQ-5D-3L).
Jest to znormalizowany instrument, który mierzy wyniki zdrowotne i ma zastosowanie do szerokiego zakresu chorób i metod leczenia.
Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczy wskaźnik stanu zdrowia.
Eq-5d-3l obejmuje 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbałość o siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar jest oceniany w 3 kategoriach (bez problemów; umiarkowane problemy; ekstremalne problemy).
Ocena polega na pomiaru każdej z 5 domen w jednej z 3 kategorii.
W tej pracy używamy, podobnie jak w naszym badaniu referencyjnym, zatwierdzoną hiszpańską wersję EQ-5D-3L w obecnej wersji dla dorosłych populacji.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji (20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
|
Przestrzeganie zaleceń leczenia (utrzymanie programu ćwiczeń terapeutycznych w domu)
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji w 8. tygodniu (rozpoczynając od 9. tygodnia) do zakończenia leczenia w 32. tygodniu.
|
Przestrzeganie leczenia (grupa eksperymentalna), mierzone za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) zawartej w dzienniczku pacjenta, pod względem: Utrzymanie leczenia w domu: liczba dni, w których wykonywane są proponowane ćwiczenia (100% oznacza 2 razy w tygodniu). Każdy pacjent będzie wypełniał skalę VAS miesięcznie. Uczestnicy z wynikiem równym lub większym niż 8 punktów na 10 w skali VAS będą uważani za osoby o wysokim przestrzeganiu leczenia. |
Od zakończenia interwencji w 8. tygodniu (rozpoczynając od 9. tygodnia) do zakończenia leczenia w 32. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z wysiłkiem
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji ( 20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
Możliwe występowanie bólu, częstotliwość rozbłysków i zmęczenie, mierzone jakościowo w tekście narracyjnym przez pamiętnik pacjenta.
|
Na początku badania (na początku, 0 tygodnia), 1 miesiąc i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (4 i 8 tygodni), 1 miesiąc od ostatniej sesji (12. tydzień), 3 miesiące od ostatniej sesji ( 20. tydzień) i 6 miesięcy od ostatniej sesji (32. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Dyrektor Studium: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Dyrektor Studium: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Główny śledczy: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zachowanie zdrowotne
- Ból
- Endometrioza
- Agnozja
- Przewlekła choroba
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- SICEIA 2024-146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD.
Dane, które należy podać, odnoszą się do wszystkich zmiennych badania: niezależne, zależne i kontrolne.
Zależne (katastrofalne myśli o bólu, wielkość przewlekłego bólu, ogólna jakość życia, specyficzna jakość życia, zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami (ból, częstotliwość rozbłysków i zmęczenie), przyleganie i przestrzeganie zmiennych kontroli leczenia:
- Wiek (lata).
- Wysokość: mierzona w centymetrach.
- Waga: mierzona w kilogramach.
- BMI: (kg/m2).
- Praca i/lub działalność akademicka: mierzona w zależności od tego, czy dana osoba działa, studia, czy oba jednocześnie.
- Poziom akademicki: mierzony w zależności od tego, czy dana osoba ma obowiązkowe, czy wyższe wykształcenie.
- Etap patologii: mierzony etapami według American Society for Reproductive Medicine.
Wszystko to zostanie przeprowadzone, zachowując poufność danych uczestników badania zgodnie z zasadami Komitetu Etyki Uniwersytetu w Sewilli.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ból Neuroscience Edukacja i program ćwiczeń terapeutycznych
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny