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Efficacité du traitement en physiothérapie dans l'endométriose et sa relation avec les taux d'adhérence.

30 mars 2026 mis à jour par: Manuel Rebollo Salas, University of Seville
L'objectif principal de cette étude est de savoir si l'application des deux thérapies, l'éducation à la douleur des neurosciences et l'exercice thérapeutique modifieront la douleur, la catastrophisation et la qualité de vie dans l'endométriose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'endométriose est une condition gynécologique chronique et inflammatoire caractérisée par la croissance du tissu endométrial à l'intérieur et à l'extérieur de la cavité pelvienne (utérus).

Avec les moyens actuels et les systèmes de diagnostic, une prévalence de 10% est estimée, bien que les preuves avertissent qu'avec l'amélioration du diagnostic précoce, ces chiffres seront beaucoup plus élevés à l'avenir. L'un des principaux problèmes de l'endométriose est le diagnostic tardif, qui prend en moyenne sept ans. Il y a le fait que jusqu'à un diagnostic définitif, les patients vivent au stade de l'adolescent avec des symptômes (environ 50% avec une douleur pelvienne sévère) qui provoquent un handicap et des changements d'activité et de participation à la vie quotidienne.

Au niveau social, les patients atteints d'endométriose sont connus pour avoir des limites dans les activités académiques et professionnelles, ainsi que dans la participation sociale. Tout cela provoque des coûts économiques élevés.

La douleur pelvienne chronique peut provoquer le phénomène de la sensibilisation au système nerveux central dans lequel le traitement de la douleur est modifié. La catastrophisation de la douleur affecte considérablement l'invalidité de la douleur et vice versa dans l'endométriose.

Les soins médicaux conventionnels sont basés sur un traitement hormonal, pharmacologique et / ou chirurgical et sont effectués sur une base individualisée en fonction de la gravité du traitement et des besoins du patient.

L'approche multidisciplinaire de l'endométriose a acquis une pertinence au cours des dernières décennies et a été considérée par les dirigeants des secteurs clinique et de recherche. Au sein de l'équipe multidisciplinaire, la physiothérapie a acquis une pertinence au cours des dernières décennies.

L'approche multimodale de la physiothérapie est celle que les directives de pratique clinique et les documents nationaux et internationaux exigent une plus grande pertinence. L'exercice thérapeutique basé sur le travail de la musculature stabilisatrice abdominale et le contrôle moteur semble être efficace dans le traitement des lombalgies non spécifiques et de la douleur liée à l'endométriose. Mais il n'y a pas de «norme-or» en termes de dosage, compte tenu de l'individualisation des traitements.

Dans le paradigme des soins biopsychosociaux, et spécifiquement dans l'approche des pathologies souffrant de douleur chronique primaire, les patients ont tendance à être motivés et accompagnés vers l'autodétermination pour atteindre l'adhésion au traitement par le biais de stratégies d'éducation à la santé, d'informations adéquates et de traitement multimodal personnalisé et axé sur l'objectif et axé sur l'objectif et a orienté vers l'objectif et orienté vers l'objectif. .

Cependant, aujourd'hui, la non-adhérence est positionnée comme un problème mondial, qui augmente à mesure que le fardeau de la chronicité des pathologies augmente, influençant les résultats pour la santé et les coûts des soins de santé à long terme.

En raison de la symptomatologie particulièrement liée à la douleur chronique dans l'endométriose et dans le contexte du paradigme biopsychosocial exigé par la communauté scientifique, les enquêteurs considèrent pertinent l'étude de la catastrophisation et sa relation avec la qualité de vie et, par conséquent, l'invalidité et une intervention qui s'adresse De manière multimodale, le traitement de physiothérapie de l'endométriose.

Il est reconnu que les interventions physiothérapeutiques basées sur des programmes d'exercices thérapeutiques, individuels et en groupe, sont les plus efficaces lorsqu'ils sont adaptés aux besoins de tous. Une partie de cette personnalisation devrait se concentrer sur les barrières que chaque patient reconnaît à l'adhésion au traitement.

Pour cette raison, les chercheurs ont constaté que des études qui soutiennent des recherches supplémentaires pour accroître la compréhension de base des facteurs qui agissent comme un obstacle à l'adhésion aux traitements de physiothérapie pourraient faciliter le développement de stratégies pour surmonter la non-adhérence. Et si les enquêteurs suivent des recommandations internationales, ces systèmes devraient aborder l'adhésion et la conformité au traitement dans une perspective multidimensionnelle.

Par conséquent, les enquêteurs estiment que la mesure de la conformité et l'adhésion au traitement de cette manière chez les patients atteints d'endométriose permettrait de savoir si l'adhésion aux programmes d'exercice proposés dans la population cible et leur efficacité sont vraiment liés ou non aux taux d'adhésion au traitement comme suggéré dans les publications récentes.

Compte tenu de ce qui précède, ce projet vise à examiner la relation entre l'efficacité du traitement en physiothérapie chez les patients diagnostiqués avec l'endométriose mesurés en termes cliniques et de qualité de vie avec une conformité à court terme et des taux d'adhésion à court et à moyen terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Manuel Rebollo-Salas
  • Numéro de téléphone: +34620399549
  • E-mail: mrebollo@us.es

Lieux d'étude

      • Seville, Espagne
        • Recrutement
        • Universidad de Sevilla
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes adultes (plus de 18 ans) ont diagnostiqué une endométriose.
  • Les femmes ayant la capacité de réaliser un programme thérapeutique basé sur l'exercice musculaire.
  • Les femmes ayant la capacité de comprendre les exigences de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Femmes subissant une fertilité et / ou un traitement de reproduction assistée.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Application d'un programme de physiothérapie multimodal basé sur l'éducation à la douleur et l'exercice thérapeutique. Seize séances seront effectuées. Les séances seront effectuées avec une fréquence de deux jours par semaine. Les sujets recevront 6 pain neuroscience éducation (PNE) et 8 semaines (2 fois / semaine) d'exercice thérapeutique.

Éducation à la neuroscience de la douleur

1. Introduction à la connaissance de la douleur au XXIe siècle. La douleur comme système d'alarme.

Types de douleur. Différences entre la douleur aiguë et chronique. 3. Douleur chronique. Concepts de kinésiophobie, de catastrophisme et d'évitement de la peur, d'autodétermination et de neuroplasticité.

4. Principaux outils de gestion de la douleur basés sur des preuves scientifiques. 5 ... Modèle transhéorique de changement. Adhésion au traitement, importance en tant que déterminant de la santé.

6. Messages pour la maison. Stratégies d'adaptation active au stade de maintenance.

Programme d'exercices thérapeutiques de 10 minutes d'échauffement. Exercices de mobilité conjointe avec double tâche ou gamification. Partie principale de 30 minutes. La séquence du travail d'équilibre entre la force et la flexibilité corporelle dosée selon les besoins spécifiques de chaque participant.

10 minutes refroidir, y compris les exercices de respiration et l'imagerie motrice. Programme d'exercice à domicile: marche (150 minutes au total, 3 jours en alternance avec les séances en face à face).

Comparateur actif: Groupe témoin
Soins habituels. Application du traitement médical standard. En Espagne, le traitement fourni est principalement pharmacologique, ajusté au profil symptomatique de ces patients.

Le traitement fourni est principalement pharmacologique, ajusté au profil symptomatique de ces patients.

Les soins médicaux conventionnels sont basés sur un traitement hormonal, pharmacologique et / ou chirurgical et sont effectués sur une base individualisée en fonction de la gravité de la maladie et des besoins du patient, en particulier en matière de désir de devenir enceinte. Le traitement chirurgical est effectué lorsque la thérapie pharmacologique (hormonal ou anti-inflammatoire) est inefficace ou implique des événements indésirables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'ampleur de la douleur auto-évaluée
Délai: Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session ( 20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Magnitude de la douleur chronique: échelle de notation chronique de la douleur. Échelle de type Likert avec 8 éléments qui sont évalués entre 0 et 10 pour les articles 2, 3, 4, 6, 7 et 8. Le point 1 recueille le nombre de jours avec douleur au cours des six derniers mois. L'article 5 évalue l'obstacle à l'exécution des tâches habituelles au cours des trois derniers mois et peut être évaluée entre aucun et 90. Plus le score est élevé, plus l'atteinte de la douleur chronique est élevée. Si le score est nul, le patient sera évalué comme ne souffre pas. La douleur chronique sera de faible interférence avec le grade I (faible intensité) ou le grade II (intensité élevée) ou une interférence élevée avec le grade III (modérément limitant) ou le grade IV (gravement limité). La persistance sera notée comme une douleur non persistante ou persistante.
Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session ( 20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Conformité au traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Auto-évaluation de la personne responsable de la gestion de la fréquentation lors des séances de groupe du groupe expérimental. Les participants qui assistent à 80% ou plus des séances seront considérés comme conformes.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Changements de l'auto-évaluation de la douleur catastrophing
Délai: Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session ( 20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Réflexions de catastrophisation face à la douleur: échelle de catastrophisation de la douleur (PC). La catastrophisation de la douleur est une construction liée à une orientation négative et exagérée vers des stimuli douloureux. L'échelle, validée en espagnol, est une liste de 13 déclarations qui décrivent différentes pensées et sentiments qui peuvent être liés à la douleur dans les dimensions de la rumination, du grossissement et du désespoir. La personne indique dans quelle mesure elle a de telles pensées ou sentiments en les évaluant entre 0 (pas du tout) et 4 (tout le temps). La plage théorique de l'instrument se situe entre 13 et 62, avec des valeurs plus élevées indiquant un indice de catastrophisation plus élevé.
Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session ( 20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Changement de la qualité de vie spécifique à l'auto-évaluation
Délai: Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Qualité de vie spécifique: Profil de santé de l'endométriose (EHP-30 + 23) Version espagnole du questionnaire. Le questionnaire est composé de deux parties. Partie 1 avec 30 ITMENS et la partie 2 divisée en cinq sous-échelles: douleur, contrôle et impuissance, bien-être émotionnel, soutien social et image de soi. Pour la partie 1 et chaque sous-échelle, un score total est créé en pourcentage du score maximal possible. 0 est considéré comme le meilleur état de santé possible et 100 le pire.
Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Changements dans la qualité de vie générale autodéclarée
Délai: Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Qualité de vie globale: Euroqol-5 Dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L). Il s'agit d'un instrument standardisé qui mesure les résultats pour la santé et s'applique à un large éventail de maladies et de traitements. Il fournit un profil descriptif simple et un seul indice de l'état de santé. L'EQ-5D-3L couvre 5 dimensions de la santé: mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Chaque dimension est évaluée dans 3 catégories (pas de problèmes; problèmes modérés; problèmes extrêmes). L'évaluation consiste à mesurer chacun des 5 domaines dans l'une des 3 catégories. Dans ce travail, nous utilisons, comme dans notre étude de référence, la version espagnole validée de l'EQ-5D-3L dans sa version actuelle pour la population adulte. EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Adhésion au traitement (Maintien du programme d'exercices thérapeutiques à domicile)
Délai: De la fin de l'intervention à 8 semaines (à partir de la semaine 9) jusqu'à la fin du traitement à 32 semaines.

Adhérence au traitement (groupe expérimental), mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) incluse dans le journal du patient, en termes de :

Maintien du traitement à domicile : nombre de jours où l'exercice proposé est effectué (100 % correspondant à 2 fois par semaine). Chaque patient remplira l'échelle EVA mensuellement. Les participants ayant un score égal ou supérieur à 8 points sur 10 sur l'échelle EVA seront considérés comme ayant une adhérence élevée.

De la fin de l'intervention à 8 semaines (à partir de la semaine 9) jusqu'à la fin du traitement à 32 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés à l'exercice
Délai: Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session ( 20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine
Occurrence possible de douleur, de fréquence des fusées éclairantes et de fatigue, mesurée qualitativement dans le texte narratif par le journal du patient.
Au début de l'étude (au départ, 0 semaine), 1 mois et 2 mois après le début de l'intervention (4 et 8 semaines), 1 mois à compter de la dernière session (12e semaine), 3 mois à compter de la dernière session ( 20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Directeur d'études: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Directeur d'études: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Chercheur principal: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous IPD collectés.

Les données à fournir feront référence à toutes les variables de l'étude: variables indépendantes, dépendantes et de contrôle.

Dépendant (réflexions catastrophiques sur la douleur, l'ampleur de la douleur chronique, la qualité de vie générale, la qualité de vie spécifique, les événements indésirables liés à l'exercice (douleur, fréquence des fusées et fatigue), adhésion et conformité aux variables de contrôle du traitement:

  • Âge (années).
  • Hauteur: mesuré en centimètres.
  • Poids: mesuré en kilogrammes.
  • IMC: (kg / m2).
  • Travail et / ou activité académique: mesurée selon que la personne travaille, les études ou les deux en même temps.
  • Niveau académique: mesuré en fonction de la question de savoir si la personne a des études obligatoires ou supérieures.
  • Stade de pathologie: mesuré par étapes selon l'American Society for Reproductive Medicine.

Tout cela sera effectué en préservant la confidentialité des données des participants à l'étude conformément aux règles du comité d'éthique de l'Université de Séville.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans le référentiel de l'Université de Séville une fois la recherche terminée et que le rapport de recherche a été rédigé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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