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Eficácia do tratamento fisioterapia na endometriose e sua relação com as taxas de adesão.

30 de março de 2026 atualizado por: Manuel Rebollo Salas, University of Seville
O principal objetivo deste estudo é saber se a aplicação de ambas as terapias, a educação em neurociência e o exercício terapêutico modificará a dor, a catastrofização e a qualidade de vida na endometriose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A endometriose é uma condição ginecológica crônica e inflamatória caracterizada pelo crescimento do tecido endometrial dentro e fora da cavidade pélvica (útero).

Com médias atuais e sistemas de diagnóstico, é estimada uma prevalência de 10%, embora as evidências alertem de que, com a melhoria do diagnóstico precoce, esses números serão muito maiores no futuro. Um dos principais problemas da endometriose é o diagnóstico tardio, que leva em média sete anos. Além disso, está o fato de que até um diagnóstico definitivo, os pacientes vivem no estágio do adolescente com sintomas (cerca de 50% com dor pélvica grave) que causam incapacidade e alterações na atividade e participação na vida diária.

No nível social, sabe -se que os pacientes com endometriose têm limitações nas atividades acadêmicas e de trabalho, bem como na participação social. Tudo isso causa altos custos econômicos.

A dor pélvica crônica pode causar o fenômeno da sensibilização do sistema nervoso central, no qual o processamento da dor é alterado. A catastrofização da dor afeta significativamente a incapacidade da dor e vice -versa na endometriose.

O atendimento médico convencional é baseado em tratamento hormonal, farmacológico e / ou cirúrgico e é realizado de maneira individualizada, dependendo da gravidade do tratamento e das necessidades do paciente.

A abordagem multidisciplinar da endometriose ganhou relevância nas últimas décadas e foi considerada pelos líderes nos setores clínico e de pesquisa. Dentro da equipe multidisciplinar, a fisioterapia ganhou relevância nas últimas décadas.

A abordagem multimodal da fisioterapia é a que as diretrizes de prática clínica e documentos nacionais e internacionais exigem com maior relevância. O exercício terapêutico com base no trabalho da musculatura estabilizadora abdominal e o controle motor parece ser eficaz no tratamento de dor lombar inespecífica e na dor relacionada à endometriose. Mas não há 'padrão -ouro' em termos de dose, considerando a individualização dos tratamentos.

No paradigma de cuidados biopsicossociais, e especificamente na abordagem de patologias com dor crônica primária, os pacientes tendem a ser motivados e acompanhados à autodeterminação para alcançar a adesão ao tratamento por meio de estratégias de educação em saúde, informações adequadas e tratamento multimodal personalizado e orientado a objetivos .

No entanto, hoje, a não adesão está posicionada como um problema global, que está crescendo à medida que o ônus da cronicidade das patologias aumenta, influenciando os resultados da saúde e os custos de saúde a longo prazo.

Devido à sintomatologia especialmente relacionada à dor crônica na endometriose e ao contexto do paradigma biopsicossocial exigido pela comunidade científica, os investigadores consideram pertinentes o estudo da catastrofização e sua relação com a qualidade de vida e, portanto, deficiência e uma intervenção que aborda De maneira multimodal, o tratamento fisioterapia para endometriose.

Reconhece -se que as intervenções fisioterapêuticas baseadas em programas de exercícios terapêuticos, tanto individuais quanto em grupo, são mais eficazes quando adaptados às necessidades de todos. Parte dessa personalização deve se concentrar nas barreiras que cada paciente reconhece na adesão ao tratamento.

Por esse motivo, os pesquisadores descobriram que os estudos que apóiam pesquisas adicionais para aumentar a compreensão básica dos fatores que atuam como uma barreira à adesão aos tratamentos de fisioterapia podem facilitar o desenvolvimento de estratégias para superar a não adesão. E se os investigadores seguirem recomendações internacionais, esses sistemas devem abordar a adesão e a conformidade com o tratamento de uma perspectiva multidimensional.

Portanto, os pesquisadores acreditam que medir a conformidade e a adesão ao tratamento dessa maneira em pacientes com endometriose permitiria saber se a adesão aos programas de exercícios propostos na população -alvo e sua eficácia estão realmente relacionados ou não às taxas de adesão ao tratamento conforme sugerido em publicações recentes.

Em vista do exposto, este projeto tem como objetivo examinar a relação entre a eficácia do tratamento fisioterapia em pacientes diagnosticados com endometriose medida em termos clínicos e de qualidade de vida com conformidade de curto prazo e taxas de aderência a curto e médio prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Manuel Rebollo-Salas
  • Número de telefone: +34620399549
  • E-mail: mrebollo@us.es

Locais de estudo

      • Seville, Espanha
        • Recrutamento
        • Universidad de Sevilla
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres adultas (mais de 18 anos de idade) diagnosticadas com endometriose.
  • Mulheres com capacidade para realizar um programa terapêutico baseado no exercício muscular.
  • Mulheres com capacidade para entender os requisitos do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres submetidas a fertilidade e/ou tratamento de reprodução assistida.
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Aplicação de um programa de fisioterapia multimodal baseado na educação da dor e no exercício terapêutico. Dezesseis sessões serão realizadas. As sessões serão realizadas com uma frequência de dois dias por semana. Os sujeitos receberão 6 Educação em Neurociência da Dor (PNE) e 8 semanas (2 vezes/ semana) de exercício terapêutico.

Educação da neurociência da dor

1. Introdução ao conhecimento da dor no século XXI. Dor como um sistema de alarme.

Tipos de dor. Diferenças entre dor aguda e crônica. 3. Dor crônica. Conceitos de cinesiofobia, catastrofismo e evitação de medo, autodeterminação e neuroplasticidade.

4. Principais ferramentas de gerenciamento da dor baseadas em evidências científicas. 5.. Modelo transteórico de mudança. Aderência ao tratamento, importância como determinante na saúde.

6. mensagens para casa. Estratégias de enfrentamento ativo no estágio de manutenção.

Programa de exercícios terapêuticos de 10 minutos de aquecimento. Exercícios de mobilidade conjunta com dupla tarefa ou gamificação. Parte principal de 30 minutos. Sequência de equilíbrio trabalho entre força e flexibilidade corporal doseados de acordo com as necessidades específicas de cada participante.

10 minutos de resfriamento, incluindo exercícios respiratórios e imagens motoras. Programa de exercícios em casa: caminhada (150 minutos no total, 3 dias alternando com as sessões presenciais).

Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados usuais. Aplicação de tratamento médico padrão. Na Espanha, o tratamento fornecido é principalmente farmacológico, ajustado ao perfil sintomático desses pacientes.

O tratamento fornecido é principalmente farmacológico, ajustado ao perfil sintomático desses pacientes.

O atendimento médico convencional é baseado em tratamento hormonal, farmacológico e/ou cirúrgico e é realizado individualizado, dependendo da gravidade da doença e das necessidades do paciente, especialmente em questões de desejo de engravidar. O tratamento cirúrgico é realizado quando a terapia farmacológica (hormonal ou anti-inflamatória) é ineficaz ou envolve eventos adversos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da magnitude da dor de autorrelato
Prazo: No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão ( 20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Magnitude da dor crônica: escala de classificação de dor crônica. Escala do tipo Likert com 8 itens que são avaliados entre 0 e 10 para os itens 2, 3, 4, 6, 7 e 8. O item 1 coleta o número de dias com dor nos últimos seis meses. O Item 5 classifica o impedimento ao desempenho de tarefas usuais nos últimos três meses e pode ser avaliado entre nenhum e 90. Quanto maior a pontuação, maior o envolvimento da dor crônica. Se a pontuação for zero, o paciente será classificado como sem dor. A dor crônica será de baixa interferência na grau I (baixa intensidade) ou grau II (alta intensidade) ou de alta interferência com grau III (limitantes moderadamente) ou grau IV (severamente limitador). A persistência será classificada como dor não persistente ou persistente.
No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão ( 20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Conformidade com o tratamento
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
Auto-relato da pessoa responsável por gerenciar a participação nas sessões do grupo no grupo experimental. Os participantes que participam de 80% ou mais das sessões serão considerados compatíveis.
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
Mudanças da dor de autorrelato catastrofizando
Prazo: No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão ( 20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Pensamentos catastrofizadores diante da dor: a escala de catastrofização da dor (PCS). A catastrofização da dor é um construto relacionado a uma orientação negativa e exagerada em relação a estímulos dolorosos. A escala, validada em espanhol, é uma lista de 13 declarações que descrevem diferentes pensamentos e sentimentos que podem estar relacionados à dor nas dimensões da ruminação, ampliação e desesperança. A pessoa indica o grau em que tem tais pensamentos ou sentimentos, classificando -os entre 0 (de forma alguma) e 4 (o tempo todo). A faixa teórica do instrumento é entre 13 e 62, com valores mais altos indicando um índice mais alto de catastrofização.
No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão ( 20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Mudança da qualidade de vida específica do autorrelato
Prazo: No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão (20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Qualidade de vida específica: perfil de saúde da endometriose (EHP-30+23) Versão espanhola do questionário. O questionário é composto de duas partes. Parte 1 com 30 Itmens e Parte 2 divididos em cinco subescalas: dor, controle e desamparo, bem-estar emocional, apoio social e auto-imagem. Para a Parte 1 e cada subescala, uma pontuação total é criada como uma porcentagem da pontuação máxima possível. 0 é considerado o melhor estado de saúde possível e 100 o pior.
No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão (20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Mudanças na qualidade de vida geral autorreferida
Prazo: No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão (20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Qualidade de vida geral: dimensões Euroqol-5-3 níveis (EQ-5D-3L). É um instrumento padronizado que mede os resultados da saúde e é aplicável a uma ampla gama de doenças e tratamentos. Ele fornece um perfil descritivo simples e um único índice de estado de saúde. O EQ-5D-3L abrange 5 dimensões da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é avaliada em 3 categorias (sem problemas; problemas moderados; problemas extremos). A avaliação consiste em medir cada um dos 5 domínios em uma das três categorias. Neste trabalho, usamos, como em nosso estudo de referência, a versão espanhola validada do EQ-5D-3L em sua versão atual para a população adulta. EQ-5D © 2025 EUROQOL Research Foundation.
No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão (20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Adesão ao tratamento (Manutenção do programa de exercícios terapêuticos em casa)
Prazo: Desde o final da intervenção às 8 semanas (iniciando na semana 9) até ao final do tratamento às 32 semanas.

Adesão ao tratamento (grupo experimental), medida pela escala visual analógica (EVA) incluída no diário do paciente, em termos de:

Manutenção do tratamento em casa: número de dias em que o exercício proposto é realizado (100% correspondendo a 2 vezes por semana). Cada paciente preencherá a escala EVA mensalmente. Os participantes com uma pontuação igual ou superior a 8 pontos em 10 na escala EVA serão considerados como tendo uma adesão elevada.

Desde o final da intervenção às 8 semanas (iniciando na semana 9) até ao final do tratamento às 32 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos relacionados ao exercício
Prazo: No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão ( 20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana
Possível ocorrência de dor, frequência de explosões e fadiga, medido qualitativamente em texto narrativo através do diário do paciente.
No início do estudo (na linha de base, 0 semanas), 1 mês e 2 meses após o início da intervenção (4 e 8 semanas), 1 mês a partir da última sessão (12ª semana), 3 meses a partir da última sessão ( 20ª semana) e 6 meses a partir da última sessão (32ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Diretor de estudo: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Diretor de estudo: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Investigador principal: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados.

Os dados a serem fornecidos se referirão a todas as variáveis ​​do estudo: variáveis ​​independentes, dependentes e de controle.

Dependente (pensamentos catastróficos sobre dor, magnitude da dor crônica, qualidade de vida geral, qualidade de vida específica, eventos adversos relacionados ao exercício (dor, frequência de explosões e fadiga), adesão e conformidade às variáveis ​​de controle do tratamento:

  • Idade (anos).
  • Altura: medido em centímetros.
  • Peso: medido em quilogramas.
  • IMC: (kg/m2).
  • Trabalho e/ou atividade acadêmica: medido de acordo com se a pessoa trabalha, estuda ou ambos ao mesmo tempo.
  • Nível acadêmico: medido de acordo com se a pessoa tem educação obrigatória ou superior.
  • Etapa da patologia: medido em estágios de acordo com a Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva.

Tudo isso será realizado preservando a confidencialidade dos dados dos participantes do estudo de acordo com as regras do Comitê de Ética da Universidade de Sevilha.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no repositório da Universidade de Sevilha assim que a pesquisa for concluída e o relatório de pesquisa for escrito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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