- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795243
Fysioterapian hoidon teho endometrioosissa ja sen suhde tarttumisasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen ja tulehduksellinen gynekologinen tila, jolle on ominaista endometriumikudoksen kasvu lantion onkalon sisällä ja sen ulkopuolella.
Nykyisillä keinoilla ja diagnostiikkajärjestelmillä arvioidaan 10%: n esiintyvyys, vaikka todisteet varoittavat, että varhaisen diagnoosin parantamisen myötä nämä luvut ovat tulevaisuudessa paljon suurempia. Yksi endometrioosin tärkeimmistä ongelmista on myöhäinen diagnoosi, joka vie keskimäärin seitsemän vuotta. Tähän lisätään tosiasia, että lopulliseen diagnoosiin saakka potilaat elävät murrosvaiheessa oireilla (noin 50% vakava lantion kipu), jotka aiheuttavat vammaisuutta ja muutoksia aktiivisuudessa ja osallistumisessa jokapäiväiseen elämään.
Sosiaalisella tasolla endometrioosipotilailla tiedetään olevan rajoituksia akateemisessa ja työtoiminnassa sekä sosiaalisessa osallistumisessa. Kaikki tämä aiheuttaa korkeita taloudellisia kustannuksia.
Krooninen lantion kipu voi aiheuttaa keskushermoston herkistymisen ilmiön, jossa kivun prosessointi muuttuu. Kivun katastrofointi vaikuttaa merkittävästi kipuvammaisuuteen ja päinvastoin endometrioosissa.
Tavanomainen lääketieteellinen hoito perustuu hormonaaliseen, farmakologiseen ja / tai kirurgiseen hoitoon, ja se suoritetaan yksilöllisellä pohjalla hoidon vakavuudesta ja potilaan tarpeista riippuen.
Monitieteinen lähestymistapa endometrioosiin on saavuttanut merkityksen viime vuosikymmeninä, ja kliinisten ja tutkimussektorien johtajat ovat olleet sitä mieltä. Monitieteisessä ryhmässä fysioterapia on saavuttanut merkityksen viime vuosikymmeninä.
Fysioterapian multimodaalinen lähestymistapa on se, jonka kliiniset käytännöt ja kansalliset ja kansainväliset asiakirjat vaativat suurempaa merkitystä. Terapeuttinen liikunta, joka perustuu vatsan stabiloivan lihaksen ja motorisen hallinnan työhön, näyttää olevan tehokas epäspesifisen alaselän kivun ja endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa. Mutta annoksen "kultastandardia" ei ole, kun otetaan huomioon hoidon yksilöinti.
Biopsykososiaalisessa hoidon paradigmassa ja erityisesti lähestymistavassa primaarisen kroonisen kivun patologioihin potilaat ovat yleensä motivoituneita ja mukana itsemääräämisoikeudessa hoidon noudattamisen saavuttamiseksi terveyskasvatusstrategioiden, riittävän tiedon sekä henkilökohtaisen ja tavoitteellisen monimodaalisen hoidon avulla .
Nykyään noudattamatta jättäminen on kuitenkin globaali ongelma, joka kasvaa patologioiden kroonisuuden taakan lisääntyessä, mikä vaikuttaa terveysvaikutuksiin ja pitkäaikaisten terveydenhuollon kustannuksiin.
Erityisesti endometrioosin krooniseen kipuun liittyvän oireiden ja tiedeyhteisön vaatiman biopsykososiaalisen paradigman yhteydessä tutkijat pitävät asiaankuuluvaa katastrofisaation tutkimusta ja sen suhteita elämänlaatuun ja siten vammaisuuteen ja puuttuvaan interventioon, joka käsittelee, joka käsittelee interventiota, joka käsittelee interventiota, joka käsittelee interventiota, joka käsittelee interventiota, joka käsittelee interventiota, joka käsittelee interventiota, joka käsittelee interventiota, joka käsitellään Multimodaalisesti fysioterapiahoito endometrioosille.
On tunnustettu, että sekä yksilölliset että ryhmät terapeuttisiin liikuntaohjelmiin perustuvat fysioterapeuttiset interventiot ovat tehokkaimpia, kun räätälöity kaikkien tarpeisiin. Osassa räätälöinnissä tulisi keskittyä esteisiin, jotka kukin potilas tunnistaa hoidon tarttumiseen.
Tästä syystä tutkijat totesivat, että tutkimuksia, jotka tukevat jatkotutkimuksia lisäämään perustiedot tekijöistä, jotka vaikuttavat fysioterapiahoitojen noudattamiseen esteenä, voisi helpottaa strategioiden kehittämistä noudattamatta jättämistä. Ja jos tutkijat noudattavat kansainvälisiä suosituksia, näiden järjestelmien tulisi puuttua hoidon noudattamiseen ja noudattamiseen moniulotteisesta näkökulmasta.
Siksi tutkijat uskovat, että soveltuvuuden noudattamisen ja hoidon noudattamisen mittaaminen endometrioosipotilailla sallii tietää, liittyvätkö ehdotettujen harjoitusohjelmien noudattamisen kohdepopulaatiossa ja niiden tehokkuudessa todella sukulaiseen vai ei hoidon noudattamisasteeseen, kuten ehdotettiin Viimeaikaisissa julkaisuissa.
Edellä esitetyn hankkeen tavoitteena on tutkia fysioterapian hoidon tehokkuuden välistä suhdetta potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi kliinisissä ja elämänlaadussa, jolla on lyhytaikainen noudattaminen ja lyhytaikaisen ja keskipitkän aikavälin tarttumisaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inmaculada Villa-del-Pino
- Puhelinnumero: +34679183871
- Sähköposti: inmvildel@alum.us.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manuel Rebollo-Salas
- Puhelinnumero: +34620399549
- Sähköposti: mrebollo@us.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Universidad de Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Inmaculada Villa del Pino
- Puhelinnumero: 679183871
- Sähköposti: inmvildel@alum.us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (yli 18 -vuotiaat), joilla on diagnosoitu endometrioosi.
- Naiset, joilla on kyky suorittaa terapeuttinen ohjelma, joka perustuu lihasharjoitteluun.
- Naiset, joilla on kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty hedelmällisyys ja/tai avustettu lisääntymishoito.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kivun koulutukseen ja terapeuttiseen liikuntaan perustuvan multimodaalisen fysioterapiaohjelman soveltaminen.
Kuusitoista istuntoa suoritetaan.
Istunnot suoritetaan kaksi päivää viikossa.
Koehenkilöt saavat 6 kivun neurotieteen koulutusta (PNE) ja 8 viikkoa (2 kertaa viikossa) terapeuttista liikuntaa.
|
Kivun neurotieteen koulutus 1. Johdanto kivun tuntemiseen XXI -vuosisadalla. Kipu hälytysjärjestelmänä. Kiputyypit. Erot akuutin ja kroonisen kivun välillä. 3. Krooninen kipu. Kinesiofobian, katastrofismin ja pelon välttämisen, itsemääräämis- ja neuroplastisuuden käsitteet. 4. Tärkeimmät kivunhallintatyökalut, jotka perustuvat tieteelliseen näyttöön. 5.. Transteoreettinen muutosmalli. Hoidon noudattaminen, merkitys terveydentilan tekijänä. 6. Kotiviestit. Aktiivisen selviytymisen strategiat huoltovaiheessa. Terapeuttinen liikuntaohjelma 10 minuutin lämmittely. Yhteiset liikkuvuusharjoitukset kaksoistyössä tai pelaamisessa. 30 minuutin pääosa. Tasapainotyön sekvenssi voiman ja kehon joustavuuden välillä annosteltiin kunkin osallistujan erityistarpeiden mukaan. 10 minuutin jäähdytys mukaan lukien hengitysharjoitukset ja moottorikuvat. Kotiharjoitteluohjelma: Kävely (yhteensä 150 minuuttia, 3 päivää vuorotellen kasvotusten istuntojen kanssa). |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito.
Tavanomaisen lääketieteellisen hoidon soveltaminen.
Espanjassa tarjottu hoito on pääasiassa farmakologista, sopeutuneena opinnäytepotilaiden oireelliseen profiiliin.
|
Tarjottu hoito on pääasiassa farmakologista, sopeutettuna potilaiden oireelliseen profiiliin. Tavanomainen lääketieteellinen hoito perustuu hormonaaliseen, farmakologiseen ja/tai kirurgiseen hoitoon, ja se suoritetaan yksilöllisellä pohjalla taudin vakavuudesta ja potilaan tarpeista, etenkin raskauden halujen asioissa. Kirurginen hoito suoritetaan, kun farmakologinen terapia (hormonaalinen tai anti-inflammatorinen) on tehoton tai siihen liittyy haittatapahtumia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda itseraportin kivun suuruudesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikossa), 1 kuukausi ja 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta ( 20. viikko) ja 6 kuukautta viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
Kroonisen kivun suuruus: krooninen kipuasteikko.
Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 8 tuotetta, jotka arvioidaan välillä 0–10 kohteille 2, 3, 4, 6, 7 ja 8. Kohta 1 kerää päiviä kivun kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kohta 5 arvioi tavanomaisten tehtävien suorituskyvyn esteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja sitä voidaan arvioida välillä mitään - 90.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi krooninen kivun osallistuminen.
Jos pistemäärä on nolla, potilaan arvioidaan olevan kipua.
Krooninen kipu on vähäistä häiriöitä asteen I (matala intensiteetti) tai asteen II (korkea intensiteetti) tai korkean häiriöiden kanssa luokan III (kohtalaisesti rajoittava) tai luokan IV (vakavasti rajoittava).
Pysyvyys luokitellaan pysyväksi tai jatkuvaksi kipuksi.
|
Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikossa), 1 kuukausi ja 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta ( 20. viikko) ja 6 kuukautta viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Itseraportti henkilölle, joka vastaa kokeellisen ryhmän ryhmäistuntojen osallistumisesta.
Osallistujia, jotka osallistuvat vähintään 80% istuntoihin, pidetään vaatimustenmukaisina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset itseraportointikipujen katastrofaalista
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikossa), 1 kuukausi ja 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta ( 20. viikko) ja 6 kuukautta viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
Katastrofisoivat ajatukset kivun edessä: kivun katastrofaalista asteikko (PCS).
Kivun katastrofointi on rakenne, joka liittyy negatiiviseen ja liioiteltuun suuntautumiseen kivuliaisiin ärsykkeisiin.
Espanjaksi validoitu asteikko on luettelo 13 lausunnosta, jotka kuvaavat erilaisia ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä kipuun märehdyksen, suurennuksen ja toivottomuuden ulottuvuuksien suhteen.
Henkilö osoittaa, missä määrin hänellä on sellaisia ajatuksia tai tunteita luokittelemalla ne välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (koko ajan).
Instrumentin teoreettinen alue on välillä 13 - 62, ja korkeammat arvot osoittavat korkeamman indeksin katastrofaalisoinnista.
|
Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikossa), 1 kuukausi ja 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta ( 20. viikko) ja 6 kuukautta viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
|
Muutos itseraportoinnista erityisestä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikko), 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta (20. viikko) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
Erityinen elämänlaatu: Endometrioosin terveysprofiili (EHP-30+23) Kyselylomake espanjan versio.
Kysely koostuu kahdesta osasta.
Osa 1 30 itmenillä ja osa 2 jaettu viiteen ala-asteikkoon: kipu, hallinta ja avuttomuus, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen tuki ja omakuva.
Osalle ja jokaiselle osa -asteikolla luodaan kokonaispistemäärä prosentteina enimmäispistemäärästä.
0 pidetään parhaana mahdollisena terveydentilana ja 100 pahinta.
|
Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikko), 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta (20. viikko) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
|
Muutokset itse ilmoitetussa yleisen elämänlaadussa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikko), 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta (20. viikko) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
Yleinen elämänlaatu: Euroqol-5-ulottuvuudet-3 tasoa (EQ-5D-3L).
Se on standardisoitu instrumentti, joka mittaa terveysvaikutuksia ja jota voidaan soveltaa moniin sairauksiin ja hoitoon.
Se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden terveydentilan hakemiston.
EQ-5D-3L kattaa viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan 3 luokkaan (ei ongelmia; kohtalaiset ongelmat; äärimmäiset ongelmat).
Arviointi koostuu jokaisen viiden domeenin mittaamisesta yhdessä kolmesta luokasta.
Tässä työssä, kuten vertailututkimuksessamme, EQ-5D-3L: n validoitu espanjalainen versio nykyisessä versiossaan aikuisväestölle.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikko), 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta (20. viikko) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
|
Hoidon noudattaminen (Kotona suoritettavan terapeuttisen harjoitusohjelman ylläpito)
Aikaikkuna: Intervention lopusta 8 viikon kohdalla (alkaen viikosta 9) hoidon loppuun 32 viikon kohdalla.
|
Hoitoon sitoutuminen (kokeellinen ryhmä), mitattuna potilaspäiväkirjaan sisältyvällä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), seuraavista näkökohdista: Hoidon ylläpito kotona: päivien lukumäärä, jona ehdotettu harjoitus suoritetaan (100 % on 2 kertaa viikossa). Jokainen potilas täyttää VAS-skaalan kuukausittain. Osallistujia, joiden pistemäärä VAS-skaalalla on 8 pistettä tai enemmän 10:stä, pidetään korkeasti sitoutuneina. |
Intervention lopusta 8 viikon kohdalla (alkaen viikosta 9) hoidon loppuun 32 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaan liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikossa), 1 kuukausi ja 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta ( 20. viikko) ja 6 kuukautta viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
Kivun mahdollinen esiintyminen, soihdun tiheys ja väsymys, mitattiin kvalitatiivisesti narratiivisessa tekstissä potilaspäiväkirjan kautta.
|
Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa, 0 viikossa), 1 kuukausi ja 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (4 ja 8 viikkoa), 1 kuukausi viimeisestä istunnosta (12. viikko), 3 kuukautta viimeisestä istunnosta ( 20. viikko) ja 6 kuukautta viimeisestä istunnosta (32. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Opintojohtaja: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Opintojohtaja: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Päätutkija: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Terveyskäyttäytyminen
- Kipu
- Endometrioosi
- Agnosia
- Krooninen sairaus
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SICEIA 2024-146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD.
Annetut tiedot viittaavat kaikkiin tutkimuksen muuttujiin: riippumattomat, riippuvat ja kontrollimuuttujat.
Riippuvainen (katastrofaaliset ajatukset kipusta, kroonisen kivun suuruus, yleinen elämänlaatu, erityinen elämänlaatu, liikuntaan liittyvät haittavaikutukset (kipu, soihdun tiheys ja väsymys), tarttuminen ja hoidon torjuntamuuttujien noudattaminen:
- Ikä (vuotta).
- Korkeus: mitattu senttimetreinä.
- Paino: mitattu kilogrammoina.
- BMI: (kg/m2).
- Työ ja/tai akateeminen toiminta: mitataan sen mukaan, työskenteleekö henkilö, tutkimukset vai molemmat samanaikaisesti.
- Akateeminen taso: mitataan sen mukaan, onko henkilöllä pakollinen vai korkea -asteen koulutus.
- Patologian vaihe: mitattu vaiheissa American lisääntymislääketieteen yhdistyksen mukaan.
Kaikki tämä suoritetaan tutkimuksen osallistujien tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi Sevillan yliopiston eettisen komitean sääntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .