- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795243
Účinnost léčby fyzikální terapie u endometriózy a jejího vztahu k míře adherence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Kvalita života
- Bolest
- Endometrióza
- Ovládnutí bolesti
- Skóre bolesti
- Dodržování a dodržování léčby
- Adherence, Léčba
- Bolest související s endometriózou
- Terapeutické cvičení
- Dodržování cvičení
- Endometrióza, bolest
- Bolest související s endometriózou
- Bolest, chronické onemocnění
- Hodnocení intenzity bolesti
Detailní popis
Endometrióza je chronický a zánětlivý gynekologický stav charakterizovaný růstem endometriální tkáně uvnitř i vně pánevní dutiny (děloha).
U současných prostředků a diagnostických systémů se odhaduje prevalence 10%, ačkoli důkazy varují, že se zlepšením včasné diagnózy budou tyto údaje v budoucnu mnohem vyšší. Jedním z hlavních problémů s endometriózou je pozdní diagnóza, která trvá v průměru sedm let. K tomu je přidána skutečnost, že až do definitivní diagnózy žijí pacienti ve stádiu dospívajících se symptomy (přibližně 50% s těžkou pánevní bolestí), které způsobují postižení a změny v aktivitě a účasti v každodenním životě.
Na sociální úrovni je známo, že pacienti s endometriózou mají omezení v akademických a pracovních činnostech i v sociální účasti. To vše způsobuje vysoké ekonomické náklady.
Chronická bolest pánve může způsobit jev senzibilizace centrálního nervového systému, ve kterém se mění zpracování bolesti. Bolest katastrofy významně ovlivňuje poruchu bolesti a naopak v endometrióze.
Konvenční lékařská péče je založena na hormonální, farmakologické a / nebo chirurgické léčbě a provádí se individualizovaně v závislosti na závažnosti léčby a potřebách pacienta.
Multidisciplinární přístup k endometrióze získal význam v posledních desetiletích a vůdci v klinickém a výzkumném odvětví byli zvažováni. V rámci multidisciplinárního týmu získala fyzioterapie v posledních desetiletích význam.
Multimodální přístup fyzioterapie je ten, který pokyny pro klinickou praxi a národní a mezinárodní dokumenty vyžadují s větším významem. Terapeutické cvičení založené na práci břišní stabilizující muskulatury a kontroly motoru se zdá být účinné při léčbě nespecifické bolesti zad a při bolesti související s endometriózou. Pokud jde o dávkování, s ohledem na individualizaci léčby však neexistuje žádný „zlatý standard“.
V paradigmatu biopsychosociální péče a konkrétně v přístupu k patologiím s primární chronickou bolestí bývají pacienti motivováni a doprovázeni k sebeurčení k dosažení dodržování léčby prostřednictvím strategií výchovy ke zdraví, adekvátními informacemi a personalizovanou a cílově orientovanou multimodální zacházením .
Dnes je však neadherence umístěna jako globální problém, který roste se zvyšujícím se zatížením chroničnosti patologií, což ovlivňuje zdravotní výsledky a dlouhodobé náklady na zdravotní péči.
Vzhledem k symptomatologii zejména souvisejícím s chronickou bolestí u endometriózy a v souvislosti s biopsychosociálním paradigmatem požadovaným vědeckou komunitou, vyšetřovatelé zvažují relevantní studium katastrofy a jejího vztahu s kvalitou života, a tedy o postižení a zásahy, které řeší, a zásah, který se zabývá řešíme Multimodálním způsobem léčba fyzioterapie pro endometriózu.
Uznává se, že fyzioterapeutické intervence založené na programech terapeutických cvičení, individuálních i skupin, jsou nejúčinnější, když jsou přizpůsobeny potřebám všech. Část tohoto přizpůsobení by se měla zaměřit na bariéry, které každý pacient uznává dodržování léčby.
Z tohoto důvodu vyšetřovatelé zjistili, že studie, které podporují další výzkum ke zvýšení základního porozumění faktorům, které působí jako překážka dodržování léčby fyzikální terapie, by mohly usnadnit rozvoj strategií k překonání neadherence. A pokud vyšetřovatelé dodržují mezinárodní doporučení, měly by tyto systémy řešit dodržování a dodržování léčby z vícerozměrné perspektivy.
Vyšetřovatelé se proto domnívají, že měření dodržování předpisů a dodržování léčby tímto způsobem u pacientů s endometriózou by umožnilo zjistit, zda dodržování navrhovaných cvičebních programů v cílové populaci a jejich účinnost skutečně souvisí nebo ne na míru adherence s léčbou, jak bylo navrženo v nedávných publikacích.
S ohledem na výše uvedené je tento projekt zaměřen na prozkoumání vztahu mezi účinností léčby fyzikální terapie u pacientů diagnostikovaných endometriózou měřenou v klinické a kvalitě života s krátkodobým dodržováním a krátkodobé a střednědobé míře adherence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Inmaculada Villa-del-Pino
- Telefonní číslo: +34679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manuel Rebollo-Salas
- Telefonní číslo: +34620399549
- E-mail: mrebollo@us.es
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko
- Nábor
- Universidad de Sevilla
-
Kontakt:
- Inmaculada Villa del Pino
- Telefonní číslo: 679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy (starší 18 let) diagnostikovaly endometriózu.
- Ženy se schopností provádět terapeutický program založený na svalovém cvičení.
- Ženy se schopností porozumět požadavkům studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy podstupující léčbu plodnosti a/nebo asistované reprodukcí.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace multimodálního programu fyzikální terapie založená na výuce bolesti a terapeutického cvičení.
Bude provedeno šestnáct relací.
Relace budou prováděny s frekvencí dva dny v týdnu.
Subjekty obdrží 6 bolesti neurovědy (PNE) a 8 týdnů (2krát/ týden) terapeutického cvičení.
|
Bolest Neuroscience Education 1. Úvod do znalosti bolesti ve století XXI. Bolest jako poplašný systém. Typy bolesti. Rozdíly mezi akutní a chronickou bolestí. 3. chronická bolest. Koncepty kineziofobie, katastrofismu a vyhýbání se strachu, sebeurčení a neuroplasticity. 4. hlavní nástroje pro řízení bolesti založené na vědeckých důkazech. 5.. Transheoretický model změny. Dodržování léčby, význam jako determinant ve zdraví. 6. Zprávy pro domov. Strategie aktivního zvládání ve fázi údržby. Terapeutický cvičební program 10 minut zahřívání. Cvičení společné mobility s dvojím úkolem nebo gamifikací. 30 minut hlavní část. Posloupnost rovnováhy mezi sílou a flexibilitou těla dávkované podle specifických potřeb každého účastníka. 10 minut chlazení včetně dýchacích cvičení a motorových snímků. Program domácího cvičení: Walking (celkem 150 minut, 3 dny se střídají s osobními relacemi). |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklá péče.
Aplikace standardního lékařského ošetření.
Ve Španělsku je poskytovaná léčba hlavně farmakologická, přizpůsobena symptomatickému profilu pacientů s prací.
|
Poskytovaná léčba je hlavně farmakologická, přizpůsobena symptomatickému profilu pacientů. Konvenční lékařská péče je založena na hormonální, farmakologické a/nebo chirurgické léčbě a provádí se individualizovaně v závislosti na závažnosti onemocnění a potřebách pacienta, zejména na záležitostech touhy otěhotnět. Chirurgická léčba se provádí, když je farmakologická terapie (hormonální nebo protizánětlivá) neúčinná nebo zahrnuje nežádoucí účinky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z vlastního hlášení bolesti
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání ( 20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden
|
Velikost chronické bolesti: měřítko třídění bolesti.
Měřítko typu Likert s 8 položkami, které jsou hodnoceny mezi 0 a 10 u položek 2, 3, 4, 6, 7 a 8. Položka 1 shromažďuje počet dní s bolestí za posledních šest měsíců.
Položka 5 hodnotí překážku k plnění obvyklých úkolů za poslední tři měsíce a lze jej vyhodnotit mezi žádnými a 90.
Čím vyšší je skóre, tím větší je zapojení chronické bolesti.
Pokud je skóre nulové, bude pacient hodnocen jako žádnou bolest.
Chronická bolest bude nízká interference s stupněm I (nízká intenzita) nebo stupně II (vysoká intenzita) nebo s vysokým rušením do stupně III (středně omezující) nebo IV stupně (vážně omezující).
Perzistence bude hodnocena jako nezistelná nebo trvalá bolest.
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání ( 20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Self-Report osoby odpovědné za správu účasti na skupinových zasedáních v experimentální skupině.
Účastníci, kteří navštěvují 80% nebo více sezení, budou považováni za vyhovující.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Změny z katastrofy bolesti na vlastní hlášení
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání ( 20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden
|
Katastrofická myšlenka tváří v tvář bolesti: Pain Katastrofinující měřítko (PC).
Katastrofizace bolesti je konstrukt, který souvisí s negativní a přehnanou orientací na bolestivé podněty.
Měřítko, ověřené ve španělštině, je seznam 13 výroků, které popisují různé myšlenky a pocity, které mohou souviset s bolestí v rozměrech ruminace, zvětšení a beznaděje.
Osoba označuje, do jaké míry má takové myšlenky nebo pocity tím, že je hodnotí mezi 0 (vůbec ne) a 4 (po celou dobu).
Teoretický rozsah nástroje je mezi 13 a 62, s vyššími hodnotami naznačujícími vyšší index katastrofy.
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání ( 20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden
|
|
Změna z vlastní hlášení specifické kvality života
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání (20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden (32. týden (32. týden
|
Konkrétní kvalita života: Zdravotní profil Endometriózy (EHP-30+23) dotazník španělská verze.
Dotazník se skládá ze dvou částí.
Část 1 s 30 itmany a částí 2 se rozdělí do pěti dílčích stupnic: bolest, kontrola a bezmocnost, emoční pohoda, sociální podpora a sebevědomí.
Pro část 1 a každé dílčí měřítko je vytvořeno celkové skóre jako procento z maximálního možného skóre.
0 je považováno za nejlepší možný zdravotní stav a 100 nejhorších.
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání (20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden (32. týden (32. týden
|
|
Změny v obecné kvalitě života hlášené
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání (20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden (32. týden (32. týden
|
Celková kvalita života: Rozměry EUROQOL-5-3 úrovně (EQ-5D-3L).
Je to standardizovaný nástroj, který měří zdravotní výsledky a je použitelný pro širokou škálu nemocí a léčby.
Poskytuje jednoduchý popisný profil a jediný index zdravotního stavu.
EQ-5D-3L pokrývá 5 rozměrů zdraví: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze je hodnocena ve 3 kategoriích (žádné problémy; mírné problémy; extrémní problémy).
Hodnocení spočívá v měření každé z 5 domén v jedné ze 3 kategorií.
V této práci používáme, jako v naší referenční studii, ověřenou španělskou verzi EQ-5D-3L ve své současné verzi pro dospělou populaci.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání (20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden (32. týden (32. týden
|
|
Dodržování léčby (Udržování terapeutického cvičebního programu doma)
Časové okno: Od konce zásahu v 8. týdnu (začínajícího v 9. týdnu) do konce léčby v 32. týdnu.
|
Dodržování léčby (experimentální skupina), měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS) zahrnutou v pacientově deníku, z hlediska: Udržování léčby doma: počet dnů, kdy se provádí navržené cvičení (100 % znamená 2krát týdně). Každý pacient bude vyplňovat VAS stupnici měsíčně. Účastníci s hodnocením rovným nebo větším než 8 bodů z 10 na VAS stupnici budou považováni za vysoce adherentní. |
Od konce zásahu v 8. týdnu (začínajícího v 9. týdnu) do konce léčby v 32. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s cvičením
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání ( 20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden
|
Možný výskyt bolesti, frekvence světlic a únavy, kvalitativně v narativním textu prostřednictvím deníku pacienta.
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdne), 1 měsíce a 2 měsíce po zahájení intervence (4 a 8 týdnů), 1 měsíc od posledního zasedání (12. týden), 3 měsíce od posledního zasedání ( 20. týden) a 6 měsíců od posledního zasedání (32. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Ředitel studie: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Ředitel studie: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Vrchní vyšetřovatel: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Neurobehaviorální projevy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Zdravotní chování
- Bolest
- Endometrióza
- Agnosia
- Chronické onemocnění
- Dodržování a dodržování léčby
Další identifikační čísla studie
- SICEIA 2024-146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD.
Data, která mají být poskytnuta, se budou vztahovat na všechny proměnné studie: nezávislé, závislé a kontrolní proměnné.
Závislé (katastrofické myšlenky na bolest, velikost chronické bolesti, obecné kvality života, specifická kvalita života, nežádoucí účinky související s cvičením (bolest, frekvence světlic a únava), dodržování a dodržování proměnných léčby:
- Věk (roky).
- Výška: Měřeno v centimetrech.
- Hmotnost: měřeno v kilogramech.
- BMI: (kg/m2).
- Práce a/nebo akademická činnost: Měřeno podle toho, zda osoba pracuje, studium nebo obojí současně.
- Akademická úroveň: Měřeno podle toho, zda má osoba povinné nebo vysokoškolské vzdělání.
- Fáze patologie: Měřeno ve stádiích podle Americké společnosti pro reprodukční medicínu.
To vše bude provedeno zachovávání důvěrnosti údajů účastníků studie podle pravidel etické komise University of Seville.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Bolest Neurovědní vzdělávání a terapeutický cvičební program
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno