- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795243
Effektivitet af fysioterapabehandling ved endometriose og dens forhold til adhæsionshastigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk og inflammatorisk gynækologisk tilstand, der er kendetegnet ved væksten af endometrievæv inden for og uden for bækkenhulen (livmoderen).
Med aktuelle midler og diagnostiske systemer estimeres en forekomst på 10%, skønt beviserne advarer om, at disse tal med forbedring af tidlig diagnose vil være meget højere i fremtiden. Et af de største problemer med endometriose er den sene diagnose, der i gennemsnit tager syv år. Tilføjet til dette er det faktum, at indtil en endelig diagnose, lever patienter i ungdomsstadiet med symptomer (ca. 50% med svær bækkensmerter), der forårsager handicap og ændringer i aktivitet og deltagelse i dagligdagen.
På det sociale niveau er det kendt, at endometriose -patienter har begrænsninger i akademiske aktiviteter og arbejdsaktiviteter såvel som i social deltagelse. Alt dette forårsager høje økonomiske omkostninger.
Kroniske bækkensmerter kan forårsage fænomenet af centralnervesystemets sensibilisering, hvor smertebehandling ændres. Smertekatastrofiserende påvirker signifikant smerter handicap og omvendt i endometriose.
Konventionel medicinsk behandling er baseret på hormonel, farmakologisk og / eller kirurgisk behandling og udføres på individualiseret basis afhængigt af sværhedsgraden af behandlingen og patientens behov.
Den tværfaglige tilgang til endometriose har fået relevans i de seneste årtier og er blevet overvejet af ledere inden for kliniske og forskningssektorer. Inden for det tværfaglige team har fysioterapi fået relevans i de seneste årtier.
Den multimodale tilgang til fysioterapi er den, som retningslinjerne for klinisk praksis og nationale og internationale dokumenter kræver med større relevans. Terapeutisk træning baseret på arbejdet i abdominal stabiliserende muskulatur og motorisk kontrol ser ud til at være effektiv til behandling af ikke-specifikke lændesmerter og i endometriose-relateret smerte. Men der er ingen 'guldstandard' med hensyn til dosering i betragtning af individualiseringen af behandlinger.
I det biopsykosociale plejeparadigme og specifikt i fremgangsmåden til patologier med primær kronisk smerte har patienter en tendens til at være motiverede og ledsaget af selvbestemmelse for at opnå overholdelse af behandling gennem sundhedsuddannelsesstrategier, tilstrækkelig information og personaliserede og målorienteret multimodal behandling .
I dag er ikke-adherence imidlertid placeret som et globalt problem, der vokser, når byrden af kronicitet af patologier øges, hvilket påvirker sundhedsresultater og langsigtede sundhedsomkostninger.
På grund af symptomatologi, der er specielt relateret til kronisk smerte ved endometriose, og i sammenhæng med det biopsykosociale paradigme, der kræves af det videnskabelige samfund, overvejer efterforskerne relevant studiet af katastrofalisering og dets forhold til livskvalitet og derfor handicap og en intervention, der adresserer På en multimodal måde fysioterapibehandlingen til endometriose.
Det erkendes, at fysioterapeutiske interventioner baseret på terapeutiske træningsprogrammer, både individuelle og gruppe, er mest effektive, når de er skræddersyet til alle behov hos alle. En del af denne tilpasning bør fokusere på de barrierer, som hver patient genkender til behandling af behandlingen.
Af denne grund fandt efterforskerne, at undersøgelser, der understøtter yderligere forskning for at øge den grundlæggende forståelse af de faktorer, der fungerer som en barriere for overholdelse af fysioterapi -behandlinger, kunne lette udviklingen af strategier til at overvinde ikke -adhæsion. Og hvis efterforskerne følger internationale henstillinger, bør disse systemer tage fat på overholdelse og overholdelse af behandling fra et multidimensionelt perspektiv.
Derfor mener efterforskerne, at måling af overholdelse og overholdelse af behandlingen på denne måde hos patienter med endometriose ville give mulighed for at vide, om overholdelse af de foreslåede træningsprogrammer i målpopulationen og deres effektivitet virkelig er relateret eller ikke til overholdelsesgraden til behandling som foreslået I de seneste publikationer.
I betragtning af ovenstående sigter dette projekt at undersøge forholdet mellem effektiviteten af fysioterapi-behandling hos patienter, der er diagnosticeret med endometriose målt i kliniske livskvalitet, med kortvarig overholdelse og kort- og mellemlang sigt adhæsionsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Inmaculada Villa-del-Pino
- Telefonnummer: +34679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manuel Rebollo-Salas
- Telefonnummer: +34620399549
- E-mail: mrebollo@us.es
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien
- Rekruttering
- Universidad de Sevilla
-
Kontakt:
- Inmaculada Villa del Pino
- Telefonnummer: 679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne kvinder (over 18 år) diagnosticeret med endometriose.
- Kvinder med kapacitet til at udføre et terapeutisk program baseret på muskeløvelse.
- Kvinder med kapacitet til at forstå kravene i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der gennemgår fertilitet og/eller assisteret reproduktionsbehandling.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Anvendelse af et multimodalt fysioterapiprogram baseret på smerteundervisning og terapeutisk træning.
Seksten sessioner vil blive udført.
Sessionerne udføres med en frekvens på to dage om ugen.
Personer vil modtage 6 smerterneurovidenskabsuddannelse (PNE) og 8 uger (2 gange/ uge) af terapeutisk træning.
|
Smerter neurovidenskabsuddannelse 1. Introduktion til viden om smerte i det xxi århundrede. Smerter som et alarmsystem. Typer smerte. Forskelle mellem akut og kronisk smerte. 3. kronisk smerte. Begreber om kinesiophobia, katastrofisme og frygt for undgåelse, selvbestemmelse og neuroplasticitet. 4. VEJLIGHEDSHOVERINGSVÆRKTAGER BASERET TIL VIDENTIDIG BESKRIVELSE. 5.. Transtheoretisk forandringsmodel. Overholdelse af behandling, betydning som en bestemmende sundhed. 6. Meddelelser til hjemmet. Strategier for aktiv mestring i vedligeholdelsesstadiet. Terapeutisk træningsprogram 10-min. Opvarmning. Fælles mobilitetsøvelser med dobbelt opgave eller gamification. 30-min hoveddel. Sekvens af balancearbejde mellem styrke og kropsfleksibilitet doseret i henhold til hver deltagers specifikke behov. 10-min afkøling inklusive åndedrætsøvelser og motoriske billeder. Program for hjemmeøvelse: Walking (150 minutter i alt, 3 dage skiftevis med ansigt til ansigt-sessioner). |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Almindelig pleje.
Anvendelse af standard medicinsk behandling.
I Spanien er den tilvejebragte behandling hovedsageligt farmakologisk, tilpasset den symptomatiske profil af teserpatienter.
|
Behandlingen er hovedsageligt farmakologisk, tilpasset den symptomatiske profil af teserpatienter. Konventionel medicinsk behandling er baseret på hormonel, farmakologisk og/eller kirurgisk behandling og udføres på individualiseret basis afhængigt af sværhedsgraden af sygdommen og patientens behov, især i spørgsmål om lyst til at blive gravide. Kirurgisk behandling udføres, når farmakologisk terapi (hormonel eller antiinflammatorisk) er ineffektiv eller involverer bivirkninger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra selvrapporteringssmerter
Tidsramme: I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session ( 20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
Størrelsen af kronisk smerte: Karreringsskala for kronisk smerte.
Likert-type skala med 8 genstande, der evalueres mellem 0 og 10 for poster 2, 3, 4, 6, 7 og 8. Punkt 1, indsamler antallet af dage med smerter i de sidste seks måneder.
Punkt 5 vurderer hindringen for udførelsen af sædvanlige opgaver i de sidste tre måneder og kan evalueres mellem ingen og 90.
Jo højere score, jo større er den kroniske smerteinddragelse.
Hvis scoringen er nul, vil patienten blive bedømt for at have nogen smerter.
Kronisk smerte vil være af lav interferens med grad I (lav intensitet) eller grad II (høj intensitet) eller af høj interferens med grad III (moderat begrænsende) eller grad IV (alvorligt begrænsende).
Persistens klassificeres som ikke-vedvarende eller vedvarende smerte.
|
I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session ( 20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
|
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Selvrapportering af den person, der er ansvarlig for at styre deltagelse i gruppesessionerne i den eksperimentelle gruppe.
Deltagere, der deltager i 80% eller mere af sessionerne, betragtes som kompatible.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Ændringer fra selvrapporteringssmerter katastrofiserende
Tidsramme: I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session ( 20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
Katastrofiserende tanker i lyset af smerte: Smerte katastrofisk skala (PCS).
Smertekatastrofisering er en konstruktion, der er relateret til en negativ og overdrevet orientering mod smertefulde stimuli.
Skalaen, der er valideret på spansk, er en liste over 13 udsagn, der beskriver forskellige tanker og følelser, der kan være relateret til smerter i dimensionerne af drøvtyggelse, forstørrelse og håbløshed.
Personen angiver, i hvilken grad han/hun har sådanne tanker eller følelser ved at bedømme dem mellem 0 (slet ikke) og 4 (hele tiden).
Instrumentets teoretiske rækkevidde er mellem 13 og 62, med højere værdier, der indikerer et højere indeks for katastrofisering.
|
I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session ( 20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
|
Ændring fra selvrapporteringsspecifik livskvalitet
Tidsramme: I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session (20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
Specifik livskvalitet: Endometriosis Sundhedsprofil (EHP-30+23) Spørgeskema Spansk version.
Spørgeskemaet er sammensat af to dele.
Del 1 med 30 itmens og del 2 opdelt i fem underskalaer: smerte, kontrol og hjælpeløshed, følelsesmæssig velvære, social støtte og selvbillede.
For del 1 og hver underskala oprettes en samlet score som en procentdel af den maksimale mulige score.
0 betragtes som den bedst mulige sundhedsstatus og 100 det værste.
|
I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session (20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
|
Ændringer i selvrapporteret generel livskvalitet
Tidsramme: I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session (20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
Den samlede livskvalitet: EuroQol-5-dimensioner- 3 niveauer (EQ-5D-3L).
Det er et standardiseret instrument, der måler sundhedsresultater og gælder for en lang række sygdomme og behandlinger.
Det giver en simpel beskrivende profil og et enkelt indeks for sundhedsstatus.
EQ-5D-3L dækker 5 dimensioner af sundhed: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension vurderes i 3 kategorier (ingen problemer; moderate problemer; ekstreme problemer).
Evalueringen består af at måle hvert af de 5 domæner i en af de 3 kategorier.
I dette arbejde bruger vi som i vores referencestudie den validerede spanske version af EQ-5D-3L i sin nuværende version for den voksne befolkning.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session (20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
|
Behandlingsoverholdelse (Opretholdelse af det terapeutiske træningsprogram derhjemme)
Tidsramme: Fra afslutningen af interventionen ved 8 uger (startende i uge 9) til behandlingens afslutning ved 32 uger.
|
Overholdelse af behandling (eksperimentel gruppe), målt ved visuel analog skala (VAS) inkluderet i patientdagbogen, i form af: Vedligeholdelse af behandling hjemme: antal dage, hvor den foreslåede øvelse udføres (100% er 2 gange om ugen). Hver patient vil udfylde VAS-skalaen månedligt. Deltagere med en score lig med eller større end 8 point ud af 10 på VAS-skalaen vil blive betragtet som at have høj overholdelse. |
Fra afslutningen af interventionen ved 8 uger (startende i uge 9) til behandlingens afslutning ved 32 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelsesrelaterede bivirkninger
Tidsramme: I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session ( 20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
Mulig forekomst af smerte, hyppighed af fakler og træthed, målt kvalitativt i fortællingstekst gennem patientdagbog.
|
I starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge), 1 måned og 2 måneder efter starten af interventionen (4 og 8 uger), 1 måned fra den sidste session (12. uge), 3 måneder fra den sidste session ( 20. uge) og 6 måneder fra den sidste session (32. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studieleder: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studieleder: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Ledende efterforsker: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Sundhedsadfærd
- Smerte
- Endometriose
- Agnosia
- Kronisk sygdom
- Behandlingsoverholdelse og compliance
Andre undersøgelses-id-numre
- SICEIA 2024-146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle samlede IPD.
De data, der skal leveres, henviser til alle variablerne i undersøgelsen: uafhængige, afhængige og kontrolvariabler.
Afhængige (katastrofale tanker om smerte, størrelse af kronisk smerte, generel livskvalitet, specifik livskvalitet, bivirkninger relateret til træning (smerte, hyppighed af fakler og træthed), adhæsion og overholdelse af behandlingskontrolvariabler:
- Alder (år).
- Højde: målt i centimeter.
- Vægt: målt i kg.
- BMI: (kg/m2).
- Arbejde og/eller akademisk aktivitet: målt efter om personen fungerer, studier eller begge dele på samme tid.
- Akademisk niveau: målt efter om personen har obligatorisk eller videregående uddannelse.
- Patologiens fase: målt i faser ifølge American Society for Reproductive Medicine.
Alt dette vil blive udført med at bevare fortroligheden af dataene fra undersøgelsesdeltagerne i henhold til reglerne i etikudvalget for University of Sevilla.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Smerter neurovidenskabsuddannelse og terapeutisk træningsprogram
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater