- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06795243
Effektivitet av fysioterapibehandling vid endometrios och dess förhållande till vidhäftningshastigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrios är ett kroniskt och inflammatoriskt gynekologiskt tillstånd som kännetecknas av tillväxten av endometrial vävnad inom och utanför bäckenhålan (livmodern).
Med nuvarande medel och diagnostiska system uppskattas en prevalens på 10%, även om bevisen varnar för att med förbättringen av tidig diagnos kommer dessa siffror att vara mycket högre i framtiden. Ett av de viktigaste problemen med endometrios är den sena diagnosen, som tar i genomsnitt sju år. Till detta är det faktum att tills en definitiv diagnos, patienter lever i tonårsstadiet med symtom (cirka 50% med svår bäckensmärta) som orsakar funktionshinder och förändringar i aktivitet och deltagande i det dagliga livet.
På social nivå är endometriospatienter kända för att ha begränsningar i akademiska och arbetsaktiviteter samt i socialt deltagande. Allt detta orsakar höga ekonomiska kostnader.
Kronisk bäckensmärta kan orsaka fenomenet med sensibilisering av centrala nervsystemet där smärtbehandling förändras. Smärtkatastrofiserande påverkar signifikant smärtstörning och vice versa vid endometrios.
Konventionell medicinsk vård är baserad på hormonell, farmakologisk och / eller kirurgisk behandling och genomförs på individualiserad basis beroende på svårighetsgraden av behandlingen och patientens behov.
Den tvärvetenskapliga strategin för endometrios har fått relevans under de senaste decennierna och har beaktats av ledare inom de kliniska och forskningssektorerna. Inom det tvärvetenskapliga teamet har fysioterapi fått relevans under de senaste decennierna.
Den multimodala tillvägagångssättet för fysioterapi är den som de kliniska praxisriktlinjerna och nationella och internationella dokument kräver med större relevans. Terapeutisk träning baserad på arbetet med bukstabiliserande muskulatur och motorisk kontroll verkar vara effektiv vid behandling av icke-specifik lågryggsmärta och i endometrios-relaterad smärta. Men det finns ingen "guldstandard" när det gäller dosering, med tanke på individualisering av behandlingar.
I det biopsykosociala vårdparadigmet, och specifikt i tillvägagångssättet för patologier med primär kronisk smärta, tenderar patienter att vara motiverade och åtföljda mot självbestämmande för att uppnå vidhäftning av behandling genom hälsoutbildningsstrategier, adekvat information och personlig och målinriktad multimodal behandling .
Idag är emellertid icke-vidhäftning placerad som ett globalt problem, som växer när patologins börda ökar, vilket påverkar hälsoresultaten och långsiktiga sjukvårdskostnader.
På grund av symptomatologi, särskilt relaterad till kronisk smärta vid endometrios och i samband med det biopsykosociala paradigmet som krävs av det vetenskapliga samfundet, anser utredarna relevant studien av katastrofisering och dess relation till livskvalitet och därför funktionshinder och en intervention som behandlar som behandlar På ett multimodalt sätt är fysioterapibehandlingen för endometrios.
Det är erkänt att fysioterapeutiska ingrepp baserade på terapeutiska träningsprogram, både individ och grupp, är mest effektiva när de är anpassade efter alla behov. En del av denna anpassning bör fokusera på de hinder som varje patient känner igen för behandlingens vidhäftning.
Av denna anledning fann utredarna att studier som stöder ytterligare forskning för att öka den grundläggande förståelsen för de faktorer som fungerar som en hinder för vidhäftning i fysioterapibehandlingar kan underlätta utvecklingen av strategier för att övervinna icke -vidhäftning. Och om utredarna följer internationella rekommendationer, bör dessa system ta itu med efterlevnad och efterlevnad av behandling ur ett flerdimensionellt perspektiv.
Därför tror utredarna att mätning av efterlevnad och anslutning till behandling på detta sätt hos patienter med endometrios skulle möjliggöra att veta om anslutning till de föreslagna träningsprogrammen i målpopulationen och deras effektivitet verkligen är relaterade eller inte till vidhäftningsgraden till behandlingen som föreslagits i de senaste publikationerna.
Med tanke på ovanstående syftar detta projekt till att undersöka förhållandet mellan effektiviteten av fysioterapibehandling hos patienter som diagnostiserats med endometrios uppmätt i kliniska livskvaliteter med kortvarig efterlevnad och kort- och medellång sikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Inmaculada Villa-del-Pino
- Telefonnummer: +34679183871
- E-post: inmvildel@alum.us.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manuel Rebollo-Salas
- Telefonnummer: +34620399549
- E-post: mrebollo@us.es
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien
- Rekrytering
- Universidad de Sevilla
-
Kontakt:
- Inmaculada Villa del Pino
- Telefonnummer: 679183871
- E-post: inmvildel@alum.us.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna kvinnor (över 18 år) som diagnostiserats med endometrios.
- Kvinnor med kapacitet att genomföra ett terapeutiskt program baserat på muskelövning.
- Kvinnor med kapacitet att förstå kraven i studien.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som genomgår fertilitet och/eller assisterad reproduktionsbehandling.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Tillämpning av ett multimodalt fysioterapiprogram baserat på smärtutbildning och terapeutisk träning.
Sexton sessioner kommer att genomföras.
Sessionerna kommer att genomföras med en frekvens på två dagar i veckan.
Ämnen kommer att få 6 smärta neurovetenskaplig utbildning (PNE) och 8 veckor (2 gånger/ vecka) av terapeutisk träning.
|
Smärta neurovetenskaplig utbildning 1. Introduktion till kunskapen om smärta under XXI -talet. Smärta som ett larmsystem. Typer av smärta. Skillnader mellan akut och kronisk smärta. 3. Kronisk smärta. Koncept av kinesiofobi, katastrofism och rädsla för rädsla, självbestämmande och neuroplasticitet. 4. Huvudsakliga smärthanteringsverktyg baserade på vetenskapliga bevis. 5. Transteoretisk modell för förändring. Vidhäftning till behandling, betydelse som en avgörande faktor för hälsa. 6. Meddelanden för hemmet. Strategier för aktiv hantering i underhållsstadiet. Terapeutiskt träningsprogram 10-minuters uppvärmning. Gemensamma rörlighetsövningar med dubbel uppgift eller gamification. 30-minuters huvuddel. Sekvens av balansarbete mellan styrka och kroppsflexibilitet doserad enligt de specifika behoven hos varje deltagare. 10-minuters svalning inklusive andningsövningar och motoriska bilder. Hemövningsprogram: Walking (150 minuter totalt, 3 dagar växlande med ansikte-till-ansikte-sessioner). |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vanlig vård.
Tillämpning av standard medicinsk behandling.
I Spanien är den tillhandahöll behandlingen huvudsakligen farmakologisk, anpassad till den symtomatiska profilen för dessa patienter.
|
Den tillhandahållna behandlingen är huvudsakligen farmakologisk, anpassad till den symtomatiska profilen för avhandlingspatienter. Konventionell medicinsk vård är baserad på hormonell, farmakologisk och/eller kirurgisk behandling och genomförs på individualiserad basis beroende på svårighetsgraden av sjukdomen och patientens behov, särskilt i frågor om önskan att bli gravid. Kirurgisk behandling utförs när farmakologisk terapi (hormonell eller antiinflammatorisk) är ineffektiv eller involverar biverkningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från självrapport smärtstorlek
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen ( 20: e veckan) och 6 månader från den senaste sessionen (32: e veckan
|
Storleken på kronisk smärta: Kronisk smärta graderingsskala.
Likert-skala med 8 artiklar som utvärderas mellan 0 och 10 för artiklarna 2, 3, 4, 6, 7 och 8. Punkt 1 samlar antalet dagar med smärta under de senaste sex månaderna.
Punkt 5 betygsätter hinder för prestanda för vanliga uppgifter under de senaste tre månaderna och kan utvärderas mellan ingen och 90.
Ju högre poäng, desto större är den kroniska smärtinblandningen.
Om poängen är noll, kommer patienten att bli klassad som att ha ingen smärta.
Kronisk smärta kommer att ha låg störning med grad I (låg intensitet) eller grad II (hög intensitet) eller av hög störning med grad III (måttligt begränsande) eller grad IV (allvarligt begränsande).
Persistens kommer att betygsättas som icke-persistent eller ihållande smärta.
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen ( 20: e veckan) och 6 månader från den senaste sessionen (32: e veckan
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Självrapport för den person som är ansvarig för att hantera närvaro vid gruppsessionerna i experimentgruppen.
Deltagare som deltar på 80% eller mer av sessionerna kommer att betraktas som kompatibla.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Förändringar från självrapport smärta katastrofiserande
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen ( 20: e veckan) och 6 månader från den senaste sessionen (32: e veckan
|
Katastrofiserande tankar inför smärta: smärta katastrofiserande skala (PCS).
Smärtkatastrofiserande är en konstruktion som är relaterad till en negativ och överdriven orientering mot smärtsamma stimuli.
Skalan, validerad på spanska, är en lista med 13 uttalanden som beskriver olika tankar och känslor som kan vara relaterade till smärta i dimensionerna av idissling, förstoring och hopplöshet.
Personen indikerar i vilken grad han/hon har sådana tankar eller känslor genom att betygsätta dem mellan 0 (inte alls) och 4 (hela tiden).
Det teoretiska intervallet för instrumentet är mellan 13 och 62, med högre värden som indikerar ett högre katastrofalt index.
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen ( 20: e veckan) och 6 månader från den senaste sessionen (32: e veckan
|
|
Förändring från självrapporteringens specifika livskvalitet
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen (20: e veckan) och 6 månader från den sista sessionen (32: e veckan
|
Specifik livskvalitet: Endometrios Health Profile (EHP-30+23) Frågeformulär Spansk version.
Frågeformuläret består av två delar.
Del 1 med 30 Itmens och del 2 uppdelade i fem underskalor: smärta, kontroll och hjälplöshet, emotionellt välbefinnande, socialt stöd och självbild.
För del 1 och varje underskala skapas en total poäng som en procentandel av den maximala möjliga poängen.
0 anses vara bästa möjliga hälsostatus och 100 det värsta.
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen (20: e veckan) och 6 månader från den sista sessionen (32: e veckan
|
|
Förändringar i självrapporterad allmän livskvalitet
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen (20: e veckan) och 6 månader från den sista sessionen (32: e veckan
|
Övergripande livskvalitet: Euroqol-5-dimensioner-3 nivåer (EQ-5D-3L).
Det är ett standardiserat instrument som mäter hälsoutfall och är tillämpligt på ett brett spektrum av sjukdomar och behandlingar.
Det ger en enkel beskrivande profil och ett enda index för hälsostatus.
EQ-5D-3L täcker 5 dimensioner av hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension bedöms i tre kategorier (inga problem; måttliga problem; extrema problem).
Bedömningen består av att mäta var och en av de 5 domänerna i en av de tre kategorierna.
I detta arbete använder vi, som i vår referensstudie, den validerade spanska versionen av EQ-5D-3L i sin nuvarande version för den vuxna befolkningen.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen (20: e veckan) och 6 månader från den sista sessionen (32: e veckan
|
|
Behandlingsföljsamhet (Upprätthållande av det terapeutiska träningsprogrammet hemma)
Tidsram: Från slutet av interventionen vid 8 veckor (börjar vid vecka 9) till slutet av behandlingen vid 32 veckor.
|
Följsamhet till behandling (experimentgrupp), mätt med visuell analog skala (VAS) inkluderad i patientdagboken, i termer av: Underhåll av behandling hemma: antal dagar som den föreslagna träningen utförs (100 % är 2 gånger i veckan). Varje patient kommer att fylla i VAS-skalan månadsvis. Deltagare med en poäng lika med eller högre än 8 poäng av 10 på VAS-skalan kommer att betraktas som ha hög följsamhet. |
Från slutet av interventionen vid 8 veckor (börjar vid vecka 9) till slutet av behandlingen vid 32 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsrelaterade biverkningar
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen ( 20: e veckan) och 6 månader från den senaste sessionen (32: e veckan
|
Möjlig förekomst av smärta, frekvens av blossar och trötthet, mätt kvalitativt i berättande text genom patientdagbok.
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), 1 månad och 2 månader efter interventionens början (4 och 8 veckor), 1 månad från den sista sessionen (12: e veckan), 3 månader från den sista sessionen ( 20: e veckan) och 6 månader från den senaste sessionen (32: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studierektor: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studierektor: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Huvudutredare: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Neurobehavioral manifestationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Hälsobeteende
- Smärta
- Endometrios
- Agnosia
- Kronisk sjukdom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
Andra studie-ID-nummer
- SICEIA 2024-146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade IPD.
Uppgifterna som ska tillhandahållas kommer att hänvisa till alla variablerna i studien: oberoende, beroende och kontrollvariabler.
Beroende (katastrofala tankar om smärta, storleken på kronisk smärta, allmän livskvalitet, specifik livskvalitet, biverkningar relaterade till träning (smärta, frekvens av blossar och trötthet), vidhäftning och efterlevnad av behandlingskontrollvariabler:
- Ålder (år).
- Höjd: Mätt i centimeter.
- Vikt: Mätt i kilogram.
- BMI: (kg/m2).
- Arbete och/eller akademisk aktivitet: Mätt beroende på om personen arbetar, studier eller båda samtidigt.
- Akademisk nivå: Mätt beroende på om personen har obligatorisk eller högre utbildning.
- Steg av patologi: Mätt i stadier enligt American Society for Reproductive Medicine.
Allt detta kommer att genomföras att bevara konfidentialiteten i data från studiedeltagarna enligt reglerna för etikkommittén vid University of Sevilla.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .