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자궁 내막증에서 물리 치료 치료의 효능 및 준수율과의 관계.

2026년 3월 30일 업데이트: Manuel Rebollo Salas, University of Seville
이 연구의 주요 목표는 두 요법, 신경 과학 통증 교육 및 치료 운동의 적용이 자궁 내막증의 통증, 재앙 및 삶의 질을 수정하는지 아는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁 내막증은 골반 공동 (자궁) 내 및 외부의 자궁 내막 조직의 성장을 특징으로하는 만성 및 염증성 부인과 상태입니다.

현재의 수단과 진단 시스템으로 인해 10%의 유병률이 추정되지만, 증거는 조기 진단의 개선으로 인해 이러한 수치가 향후 훨씬 높아질 것이라고 경고합니다. 자궁 내막증의 주요 문제 중 하나는 평균 7 년이 걸리는 늦은 진단입니다. 여기에 결정적인 진단이있을 때까지 환자는 청소년 단계에서 증상 (심각한 골반 통증이있는 ​​약 50%)으로 장애와 활동의 변화와 일상 생활의 변화를 유발한다는 사실이 덧붙입니다.

사회적 차원에서 자궁 내막증 환자는 사회적 참여뿐만 아니라 학업 및 업무 활동에 한계가있는 것으로 알려져 있습니다. 이 모든 것이 높은 경제 비용을 유발합니다.

만성 골반 통증은 통증 처리가 변경되는 중추 신경계 감작 현상을 유발할 수 있습니다. 통증 재앙은 통증 장애에 크게 영향을 미치며 자궁 내막증에서는 그 반대도 마찬가지입니다.

기존의 의료는 호르몬, 약리학 및 / 또는 외과 적 치료에 기초하며 치료의 심각성과 환자의 요구에 따라 개별화 된 기반으로 수행됩니다.

자궁 내막증에 대한 다 분야의 접근 방식은 최근 수십 년 동안 관련성을 얻었으며 임상 및 연구 부문의 리더들에 의해 고려되었습니다. 다 분야 팀 내에서 물리 치료는 최근 수십 년 동안 관련성을 얻었습니다.

물리 치료의 다중 모드 접근법은 임상 실습 지침과 국내 및 국제 문서가 더 큰 관련성을 요구하는 접근법입니다. 복부 안정화 근육 및 운동 조절의 연구에 기초한 치료 운동은 비특이적 낮은 요통 및 자궁 내막증 관련 통증의 치료에 효과적인 것으로 보인다. 그러나 치료의 개별화를 고려할 때 복용량 측면에서 '골드 표준'은 없습니다.

생물 심리 사회적 치료 패러다임, 특히 일차 만성 통증을 가진 병리에 대한 접근에서 환자는 동기 부여가되고 자기 결정에 동기를 부여하는 경향이 있습니다. .

그러나 오늘날, 비 부사는 전 세계적 문제로 위치하고 있으며, 병리의 만성 부담이 증가함에 따라 건강 결과와 장기 의료 비용에 영향을 미치면서 증가하고 있습니다.

자궁 내막증의 만성 통증과 과학적 공동체가 요구하는 생물 심리 사회적 패러다임의 맥락에서 특히 만성 통증과 관련된 증상으로 인해 조사관은 적절한 재앙 연구와 삶의 질과의 관계, 장애 및 장애 및 개입을 고려합니다. 자궁 내막증에 대한 물리 치료 치료.

개별 및 그룹 모두에 기초한 물리 치료 중재는 모든 사람의 요구에 맞게 조정할 때 가장 효과적이라는 것이 인식됩니다. 이 사용자 정의의 일부는 각 환자가 치료 준수에 인식하는 장벽에 중점을 두어야합니다.

이러한 이유로, 연구자들은 물리 치료 치료의 준수 장벽으로 작용하는 요인에 대한 기본적인 이해를 높이기 위해 추가 연구를 지원하는 연구가 비 부착을 극복하기위한 전략의 발달을 촉진 할 수 있음을 발견했다. 그리고 조사관이 국제 권고를 따르는 경우, 이러한 시스템은 다차원 적 관점에서 치료에 대한 준수 및 준수를 해결해야합니다.

따라서, 연구자들은 자궁 내막증 환자에서 이러한 방식으로 준수 및 치료 준수 측정을 측정하는 것이 목표 인구에서 제안 된 운동 프로그램에 대한 준수가 실제로 관련되어 있는지 여부를 알 수 있다고 생각합니다. 최근 출판물에서.

위의 관점에서,이 프로젝트는 단기 규정 준수 및 단기 및 중기 준수율을 갖는 임상 및 삶의 질에서 측정 된 자궁 내막증으로 진단 된 환자의 물리 치료 치료의 효능 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Manuel Rebollo-Salas
  • 전화번호: +34620399549
  • 이메일: mrebollo@us.es

연구 장소

  • 스페인
      • Seville, 스페인
        • 모병
        • Universidad de Sevilla
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 자궁 내막증으로 진단 된 성인 여성 (18 세 이상).
  • 근육 운동에 기초하여 치료 프로그램을 수행 할 수있는 능력을 가진 여성.
  • 연구의 요구 사항을 이해할 수있는 능력을 가진 여성.

제외 기준 :

  • 생식력 및/또는 보조 생식 치료를받는 여성.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
통증 교육 및 치료 운동에 기초한 복합 물리 치료 프로그램의 적용. 16 개의 세션이 수행됩니다. 세션은 일주일에 이틀의 빈도로 수행됩니다. 피험자들은 6 개의 통증 신경 과학 교육 (PNE)과 8 주 (2 회)의 치료 운동을 받게됩니다.
절차: 통증 신경 과학 교육 및 치료 운동 프로그램

통증 신경 과학 교육

1. XXI 세기의 통증 지식 소개. 경보 시스템으로서의 통증.

고통의 종류. 급성 통증과 만성 통증의 차이. 3. 만성 통증. 운동 생식 혐오증, 치명적 및 두려움 회피, 자기 결정 및 신경 가소성의 개념.

4. 과학적 증거를 기반으로 한 주요 통증 관리 도구. 5. 경적 변화의 변화 모델. 치료 준수, 건강의 결정 요인으로서의 중요성.

6. 집에 대한 메시지. 유지 보수 단계에서 활발한 대처 전략.

치료 운동 프로그램 10 분 워밍업. 이중 작업 또는 게임 화를 가진 공동 이동성 연습. 30 분 주요 부분. 균형 순서는 각 참가자의 특정 요구에 따라 강도와 신체 유연성 사이의 작동합니다.

호흡 운동과 운동 이미지를 포함하여 10 분 냉각. 가정 운동 프로그램 : 걷기 (총 150 분, 대면 세션과 교대로 3 일).
활성 비교기: 제어 그룹
평소 치료. 표준 치료의 적용. 스페인에서, 제공된 치료는 주로 약리학 적이며, 이들 환자의 증상 프로파일에 조정된다.
절차: 평소 치료

제공된 치료는 주로 약리학 적이며,이 환자의 증상 프로파일에 조정됩니다.

기존의 의료는 호르몬, 약리학 및/또는 외과 적 치료에 기초하며, 특히 임신을 원하려는 욕구의 문제에서 질병의 심각성과 환자의 요구에 따라 개별적으로 수행됩니다. 외과 적 치료는 약리학 적 요법 (호르몬 또는 항염증제)이 효과가 없거나 부작용이 발생할 때 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 통증 크기에서 변화
기간: 연구가 시작될 때 (기준선, 0 주), 중재 시작 후 1 개월 및 2 개월 후 (4 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션에서 3 개월 마지막 세션에서 6 개월 (32 주
만성 통증의 크기 : 만성 통증 등급 규모. 항목 2, 3, 4, 6, 7 및 8에 대해 0과 10 사이의 8 개 항목을 갖춘 리 커트 유형 스케일. 항목 1은 지난 6 개월 동안 통증이있는 ​​일수를 수집합니다. 항목 5는 지난 3 개월 동안 일반적인 작업의 성과에 대한 장애를 평가하며 None과 90 사이에 평가 될 수 있습니다. 점수가 높을수록 만성 통증 관련이 커집니다. 점수가 0 인 경우 환자는 통증이없는 것으로 평가됩니다. 만성 통증은 I 등급 (낮은 강도) 또는 II 등급 (고강도)에 대한 간섭이 낮거나 등급 III (중간 제한) 또는 IV 등급 (심각하게 제한)에 대한 높은 간섭이 발생합니다. 지속성은 비가 강하거나 지속적인 통증으로 등급이 매겨 질 것입니다.
연구가 시작될 때 (기준선, 0 주), 중재 시작 후 1 개월 및 2 개월 후 (4 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션에서 3 개월 마지막 세션에서 6 개월 (32 주
치료 준수
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
실험 그룹의 그룹 세션에서 출석을 관리 할 책임이있는 사람의 자체보고. 세션의 80% 이상에 참석 한 참가자는 준수하는 것으로 간주됩니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지
자기보고 통증의 치명적 변화
기간: 연구가 시작될 때 (기준선, 0 주), 중재 시작 후 1 개월 및 2 개월 후 (4 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션에서 3 개월 마지막 세션에서 6 개월 (32 주
고통에 직면 한 사고를 재앙으로 삼아 : 통증 재앙 척도 (PCS). 통증 재앙은 고통스러운 자극에 대한 부정적인 과장된 방향과 관련된 구조입니다. 스페인어로 검증 된 규모는 반추, 배율 및 절망의 차원에서 고통과 관련이있는 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 진술 목록입니다. 그 사람은 0 (전혀 아님)과 4 (항상) 사이에서 평가하여 그러한 생각이나 감정을 가진 정도를 나타냅니다. 기기의 이론적 범위는 13에서 62 사이이며, 더 높은 값은 더 높은 재앙 지수를 나타냅니다.
연구가 시작될 때 (기준선, 0 주), 중재 시작 후 1 개월 및 2 개월 후 (4 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션에서 3 개월 마지막 세션에서 6 개월 (32 주
자기보고 특정 삶의 질에서 변화
기간: 연구가 시작될 때 (기준, 0 주), 중재 시작 (4 주 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션 (20 주)에서 3 개월, 마지막 세션에서 6 개월 (32 주에서 3 개월)
특정 삶의 질 : 자궁 내막증 건강 프로파일 (EHP-30+23) 설문지 스페인어 버전. 설문지는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 1은 30 개의 Itmens와 Part 2가있는 5 개의 하위 척도, 즉 통증, 통제 및 무력감, 정서적 복지, 사회적 지원 및 자기 이미지로 나뉩니다. 1 부 및 각 하위 스케일의 경우 총 점수는 가능한 최대 점수의 백분율로 생성됩니다. 0은 최상의 건강 상태로 간주되고 100은 최악입니다.
연구가 시작될 때 (기준, 0 주), 중재 시작 (4 주 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션 (20 주)에서 3 개월, 마지막 세션에서 6 개월 (32 주에서 3 개월)
자기보고 된 일반적인 삶의 질의 변화
기간: 연구가 시작될 때 (기준, 0 주), 중재 시작 (4 주 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션 (20 주)에서 3 개월, 마지막 세션에서 6 개월 (32 주에서 3 개월)
전반적인 삶의 질 : EuroQol-5 치수 -3 레벨 (EQ-5D-3L). 건강 결과를 측정하고 광범위한 질병 및 치료에 적용 할 수있는 표준화 된 도구입니다. 간단한 설명 프로필과 단일 건강 상태 지수를 제공합니다. EQ-5D-3L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 차원 건강을 포함합니다. 각 차원은 3 가지 범주로 평가됩니다 (문제 없음, 중간 정도의 문제, 극단적 인 문제). 평가는 5 개의 도메인 각각을 3 가지 범주 중 하나로 측정하는 것으로 구성됩니다. 이 연구에서 우리는 참조 연구에서와 같이 성인 인구에 대한 현재 버전에서 EQ-5D-3L의 검증 된 스페인어 버전을 사용합니다. EQ-5D © 2025 EuroQol Research Foundation.
연구가 시작될 때 (기준, 0 주), 중재 시작 (4 주 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션 (20 주)에서 3 개월, 마지막 세션에서 6 개월 (32 주에서 3 개월)
치료 순응도 (가정에서의 치료 운동 프로그램 유지)
기간: 중재 종료 시점인 8주차(9주차 시작)부터 치료 종료 시점인 32주차까지.

치료 준수도(실험군), 환자 일지에 포함된 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정하며, 다음 항목에 대해 평가됩니다:

가정에서의 치료 유지: 제안된 운동을 수행한 일수(100%는 주 2회 수행). 각 환자는 매월 VAS 척도를 작성합니다. VAS 척도에서 10점 만점 중 8점 이상을 받은 참가자는 높은 치료 준수도를 가진 것으로 간주됩니다.
중재 종료 시점인 8주차(9주차 시작)부터 치료 종료 시점인 32주차까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 관련 부작용
기간: 연구가 시작될 때 (기준선, 0 주), 중재 시작 후 1 개월 및 2 개월 후 (4 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션에서 3 개월 마지막 세션에서 6 개월 (32 주
환자 일기를 통해 이야기 텍스트로 질적으로 측정되는 통증, 플레어 및 피로의 빈도가 발생할 수 있습니다.
연구가 시작될 때 (기준선, 0 주), 중재 시작 후 1 개월 및 2 개월 후 (4 및 8 주), 마지막 세션 (12 주)에서 1 개월, 마지막 세션에서 3 개월 마지막 세션에서 6 개월 (32 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

수사관

  • 연구 의자: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • 연구 책임자: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • 연구 책임자: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • 수석 연구원: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SICEIA 2024-146

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 수집 된 IPD.

제공 될 데이터는 연구의 모든 변수, 즉 독립적, 종속 및 제어 변수를 나타냅니다.

의존적 (통증, 만성 통증의 규모, 일반적인 삶의 질, 특정 삶의 질, 운동과 관련된 부작용 (통증, 플레어 및 피로), 준수 및 치료 제어 변수 준수 :

  • 나이 (년).
  • 높이 : 센티미터로 측정되었습니다.
  • 무게 : 킬로그램으로 측정.
  • BMI : (kg/m2).
  • 업무 및/또는 학업 활동 : 개인이 동시에 작동하는지, 공부 또는 둘 다에 따라 측정됩니다.
  • 학업 수준 : 사람이 강제적이거나 고등 교육을 받았는지에 따라 측정됩니다.
  • 병리의 단계 : 미국 생식 의학 협회에 따라 단계에서 측정.

이 모든 것은 세비야 대학교 윤리위원회의 규칙에 따라 연구 참가자의 데이터의 기밀성을 보존하기 위해 수행 될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되고 연구 보고서가 작성된 후에는 세비야 대학의 저장소에서 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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