- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06795243
Efficacia del trattamento della terapia fisica nell'endometriosi e della sua relazione con i tassi di aderenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Qualità della vita
- Dolore
- Endometriosi
- Gestione del dolore
- Punteggio del dolore
- Aderenza e conformità al trattamento
- Aderenza, trattamento
- Dolore correlato all'endometriosi
- Esercizio terapeutico
- Esercizio di aderenza
- Endometriosi, dolore
- Dolore correlato all'endometriosi
- Dolore, malattia cronica
- Valutazione dell'intensità del dolore
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una condizione ginecologica cronica e infiammatoria caratterizzata dalla crescita del tessuto endometriale all'interno e all'esterno della cavità pelvica (utero).
Con i mezzi attuali e i sistemi diagnostici, viene stimata una prevalenza del 10%, sebbene l'evidenza avverte che con il miglioramento della diagnosi precoce, queste cifre saranno molto più elevate in futuro. Uno dei principali problemi con l'endometriosi è la diagnosi tardiva, che richiede una media di sette anni. A questo è il fatto che fino a una diagnosi definitiva, i pazienti vivono nella fase adolescenziale con i sintomi (circa il 50% con dolore pelvico grave) che causano disabilità e cambiamenti nell'attività e la partecipazione alla vita quotidiana.
A livello sociale, è noto che i pazienti con endometriosi hanno limiti nelle attività accademiche e lavorative, nonché nella partecipazione sociale. Tutto ciò provoca alti costi economici.
Il dolore pelvico cronico può causare il fenomeno della sensibilizzazione del sistema nervoso centrale in cui viene modificata l'elaborazione del dolore. Il dolore catastrofoso influisce significativamente sulla disabilità del dolore e viceversa nell'endometriosi.
L'assistenza medica convenzionale si basa sul trattamento ormonale, farmacologico e / o chirurgico e viene effettuata su base individualizzata a seconda della gravità del trattamento e delle esigenze del paziente.
L'approccio multidisciplinare all'endometriosi ha acquisito rilevanza negli ultimi decenni ed è stato considerato dai leader nei settori clinici e di ricerca. All'interno della squadra multidisciplinare, la fisioterapia ha acquisito rilevanza negli ultimi decenni.
L'approccio multimodale della fisioterapia è quello che le linee guida per la pratica clinica e i documenti nazionali e internazionali richiedono con maggiore rilevanza. L'esercizio terapeutico basato sul lavoro della muscolatura stabilizzante addominale e del controllo motorio sembra essere efficace nel trattamento del lombalgia non specifica e nel dolore correlato all'endometriosi. Ma non esiste un "gold standard" in termini di dosaggio, considerando l'individualizzazione dei trattamenti.
Nel paradigma dell'assistenza biopsicosociale, e in particolare nell'approccio alle patologie con dolore cronico primario, i pazienti tendono ad essere motivati e accompagnati all'autodeterminazione per raggiungere l'adesione al trattamento attraverso strategie di educazione sanitaria, informazioni adeguate e un trattamento multimodalico personalizzato e orientato all'obiettivo .
Tuttavia, oggi, la non aderenza è posizionata come un problema globale, che sta crescendo all'aumentare dell'onere della cronicità delle patologie, influenzando i risultati sanitari e i costi sanitari a lungo termine.
A causa della sintomatologia in particolare correlata al dolore cronico nell'endometriosi e nel contesto del paradigma biopsicosociale richiesto dalla comunità scientifica, gli investigatori considerano pertinente lo studio della catastrofizzazione e la sua relazione con la qualità della vita In modo multimodale il trattamento con fisioterapia per l'endometriosi.
È riconosciuto che gli interventi fisioterapici basati su programmi di esercizi terapeutici, sia individuali che di gruppo, sono più efficaci se adattati alle esigenze di tutti. Parte di questa personalizzazione dovrebbe concentrarsi sulle barriere che ogni paziente riconosce all'adesione al trattamento.
Per questo motivo, gli investigatori hanno scoperto che gli studi che supportano ulteriori ricerche per aumentare la comprensione di base dei fattori che fungono da barriera all'adesione nei trattamenti di terapia fisica potrebbero facilitare lo sviluppo di strategie per superare la non aderenza. E se gli investigatori seguono raccomandazioni internazionali, questi sistemi dovrebbero affrontare l'adesione e la conformità al trattamento da una prospettiva multidimensionale.
Pertanto, gli investigatori ritengono che la misurazione della conformità e dell'adesione al trattamento in questo modo nei pazienti con endometriosi consentirebbe di sapere se l'adesione ai programmi di esercizi proposti nella popolazione target e la loro efficacia siano realmente correlate o meno ai tassi di aderenza al trattamento come suggerito Nelle pubblicazioni recenti.
In considerazione di quanto sopra, questo progetto mira a esaminare la relazione tra l'efficacia del trattamento con terapia fisica nei pazienti con diagnosi di endometriosi misurata in termini clinici e di qualità della vita con conformità a breve termine e tassi di aderenza a breve e medio termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Inmaculada Villa-del-Pino
- Numero di telefono: +34679183871
- Email: inmvildel@alum.us.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manuel Rebollo-Salas
- Numero di telefono: +34620399549
- Email: mrebollo@us.es
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna
- Reclutamento
- Universidad de Sevilla
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Contatto:
- Inmaculada Villa del Pino
- Numero di telefono: 679183871
- Email: inmvildel@alum.us.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne adulte (di età superiore ai 18 anni) con diagnosi di endometriosi.
- Donne con la capacità di svolgere un programma terapeutico basato sull'esercizio muscolare.
- Donne con la capacità di comprendere i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne sottoposte a fertilità e/o trattamento di riproduzione assistito.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Applicazione di un programma di terapia fisica multimodale basato sull'educazione del dolore e sull'esercizio terapeutico.
Verranno eseguite sedici sessioni.
Le sessioni verranno effettuate con una frequenza di due giorni alla settimana.
Le materie riceveranno 6 educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) e 8 settimane (2 volte/ settimana) di esercizio terapeutico.
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Educazione alle neuroscienze del dolore 1. Introduzione alla conoscenza del dolore nel secolo XXI. Dolore come sistema di allarme. Tipi di dolore. Differenze tra dolore acuto e cronico. 3. Dolore cronico. Concetti di kinesiofobia, catastrofismo e evitamento della paura, autodeterminazione e neuroplasticità. 4. Strumenti di gestione del dolore principali basati su prove scientifiche. 5.. Modello di cambiamento transterico. Aderenza al trattamento, importanza come determinante nella salute. 6. Messaggi per casa. Strategie di coping attivo nella fase di manutenzione. Programma di esercizi terapeutici di riscaldamento di 10 minuti. Esercizi di mobilità congiunti con doppio compito o gamification. Parte principale di 30 minuti. Sequenza di equilibrio tra forza e flessibilità del corpo dosata in base alle esigenze specifiche di ciascun partecipante. Raccolto da 10 minuti, inclusi esercizi di respirazione e immagini motorie. Programma di esercizi a casa: camminare (150 minuti in totale, 3 giorni alternando le sessioni faccia a faccia). |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Care abituale.
Applicazione di cure mediche standard.
In Spagna, il trattamento fornito è principalmente farmacologico, adeguato al profilo sintomatico dei pazienti.
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Il trattamento fornito è principalmente farmacologico, adeguato al profilo sintomatico dei pazienti. L'assistenza medica convenzionale si basa sul trattamento ormonale, farmacologico e/o chirurgico e viene effettuata su base individualizzata a seconda della gravità della malattia e delle esigenze del paziente, specialmente in materia di desiderio di rimanere incinta. Il trattamento chirurgico viene effettuato quando la terapia farmacologica (ormonale o antinfiammatoria) è inefficace o comporta eventi avversi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiare dalla grandezza del dolore auto-segnalazione
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione ( 20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione (32 ° settimana
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Mentitudine del dolore cronico: scala di classificazione del dolore cronico.
Scala di tipo Likert con 8 articoli che vengono valutati tra 0 e 10 per gli articoli 2, 3, 4, 6, 7 e 8. L'articolo 1 raccoglie il numero di giorni con dolore negli ultimi sei mesi.
L'articolo 5 valuta l'impedimento alle prestazioni dei soliti compiti negli ultimi tre mesi e può essere valutato tra nessuno e 90.
Maggiore è il punteggio, maggiore è il coinvolgimento del dolore cronico.
Se il punteggio è zero, il paziente verrà valutato come non ha dolore.
Il dolore cronico sarà di bassa interferenza con grado I (bassa intensità) o grado II (alta intensità) o di elevata interferenza con il grado III (moderatamente limitante) o il grado IV (severamente limitato).
La persistenza sarà classificata come dolore non persistente o persistente.
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All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione ( 20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione (32 ° settimana
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Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Auto-report della persona responsabile della gestione della partecipazione alle sessioni di gruppo nel gruppo sperimentale.
I partecipanti che frequentano l'80% o più delle sessioni saranno considerati conformi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Cambiamenti da catastrofizzazione del dolore auto-report
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione ( 20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione (32 ° settimana
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Pensieri catastrofizzanti di fronte al dolore: Scala catastroficante del dolore (PC).
La catastrofizzazione del dolore è un costrutto correlato a un orientamento negativo ed esagerato verso stimoli dolorosi.
La scala, validata in spagnolo, è un elenco di 13 dichiarazioni che descrivono diversi pensieri e sentimenti che possono essere correlati al dolore nelle dimensioni della ruminazione, dell'ingrandimento e della disperazione.
La persona indica il grado in cui ha tali pensieri o sentimenti valutandoli tra 0 (per niente) e 4 (tutto il tempo).
L'intervallo teorico dello strumento è compreso tra 13 e 62, con valori più elevati che indicano un indice più elevato di catastrofizzazione.
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All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione ( 20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione (32 ° settimana
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Cambiamento dalla qualità della vita specifica per auto-segnalazione
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione (20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione
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Qualità della vita specifica: profilo di salute dell'endometriosi (EHP-30+23) versione spagnola.
Il questionario è composto da due parti.
Parte 1 con 30 Itmens e Parte 2 divisi in cinque sottoscale: dolore, controllo e impotenza, benessere emotivo, supporto sociale e immagine di sé.
Per la parte 1 e ogni sottoscala viene creato un punteggio totale in percentuale del punteggio massimo possibile.
0 è considerato il miglior stato di salute possibile e 100 il peggio.
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All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione (20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione
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Cambiamenti nella qualità della vita generale auto-segnalata
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione (20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione
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Qualità complessiva della vita: dimensioni EuroQOL-5- 3 livelli (EQ-5D-3L).
È uno strumento standardizzato che misura i risultati della salute ed è applicabile a una vasta gamma di malattie e trattamenti.
Fornisce un semplice profilo descrittivo e un unico indice di stato di salute.
L'EQ-5D-3L copre 5 dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione è valutata in 3 categorie (nessun problema; problemi moderati; problemi estremi).
La valutazione consiste nel misurare ciascuno dei 5 settori in una delle 3 categorie.
In questo lavoro che utilizziamo, come nel nostro studio di riferimento, la versione spagnola validata dell'EQ-5D-3L nella sua versione attuale per la popolazione adulta.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
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All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione (20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione
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Aderenza al trattamento (Mantenimento del programma di esercizi terapeutici a domicilio)
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 8 settimane (a partire dalla settimana 9) alla fine del trattamento a 32 settimane.
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Aderenza al trattamento (gruppo sperimentale), misurata tramite la scala analogica visiva (VAS) inclusa nel diario del paziente, in termini di: Mantenimento del trattamento a domicilio: numero di giorni in cui viene eseguito l'esercizio proposto (100% corrisponde a 2 volte a settimana). Ogni paziente completerà la scala VAS mensilmente. I partecipanti con un punteggio pari o superiore a 8 punti su 10 sulla scala VAS saranno considerati ad alta aderenza. |
Dalla fine dell'intervento a 8 settimane (a partire dalla settimana 9) alla fine del trattamento a 32 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi legati all'esercizio fisico
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione ( 20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione (32 ° settimana
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Possibile occorrenza di dolore, frequenza di razzi e affaticamento, misurato qualitativamente nel testo narrativo attraverso il diario del paziente.
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All'inizio dello studio (al basale, 0 settimana), 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (4 e 8 settimane), 1 mese dall'ultima sessione (12a settimana), 3 mesi dall'ultima sessione ( 20a settimana) e 6 mesi dall'ultima sessione (32 ° settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Direttore dello studio: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Direttore dello studio: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Investigatore principale: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Dolore
- Qualità della vita
- Endometriosi
- esercitare l'aderenza
- esercizio terapeutico
- Gestione del dolore
- punteggio del dolore
- Aderenza e conformità al trattamento
- Aderenza, trattamento
- Dolore correlato all'endometriosi
- Endometriosi, dolore
- Valutazione dell'intensità del dolore
- Dolore, malattia cronica
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie genitali, femmina
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento sanitario
- Dolore
- Endometriosi
- Agnosi
- Malattia cronica
- Aderenza e conformità al trattamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- SICEIA 2024-146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tutti IPD raccolti.
I dati da fornire si riferiranno a tutte le variabili dello studio: variabili indipendenti, dipendenti e di controllo.
Dipendente (pensieri catastrofici sul dolore, grandezza del dolore cronico, qualità generale della vita, qualità specifica della vita, eventi avversi legati all'esercizio (dolore, frequenza di razzi e affaticamento), aderenza e conformità alle variabili di controllo del trattamento:
- Età (anni).
- Altezza: misurata in centimetri.
- Peso: misurato in chilogrammi.
- BMI: (kg/m2).
- Lavoro e/o attività accademica: misurato in base al fatto che la persona lavora, studi o entrambi allo stesso tempo.
- Livello accademico: misurato in base al fatto che la persona abbia un'istruzione obbligatoria o superiore.
- Fase della patologia: misurato in fasi secondo l'American Society for Reproductive Medicine.
Tutto ciò sarà svolto preservando la riservatezza dei dati dei partecipanti allo studio secondo le regole del comitato etico dell'Università di Siviglia.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
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Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
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National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
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Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto