- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795243
Эффективность физического лечения при эндометриозе и его связь с показателями приверженности.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Качество жизни
- Боль
- Эндометриоз
- Контроль над болью
- Оценка боли
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Приверженность, лечение
- Боль, связанная с эндометриозом
- Лечебная гимнастика
- Приверженность упражнениям
- Эндометриоз, Боль
- Боль, связанная с эндометриозом
- Боль, хроническое заболевание
- Оценка интенсивности боли
Подробное описание
Эндометриоз является хроническим и воспалительным гинекологическим состоянием, характеризующимся ростом ткани эндометрия внутри и за пределами полости таза (матка).
При современных средних и диагностических системах оценивается распространенность 10%, хотя данные предупреждают, что с улучшением ранней диагностики эти цифры будут намного выше в будущем. Одной из основных проблем с эндометриозом является поздний диагноз, который занимает в среднем семь лет. К этому добавляется тот факт, что до окончательного диагноза пациенты живут на подростковой стадии с симптомами (около 50% с тяжелой болью в тазовой области), которые вызывают инвалидность и изменения в активности и участии в повседневной жизни.
На социальном уровне, как известно, пациенты с эндометриозом имеют ограничения в академической и рабочих мероприятиях, а также в социальном участии. Все это вызывает высокие экономические затраты.
Хроническая боль в области таза может вызвать явление сенсибилизации центральной нервной системы, при которой изменяется обработка боли. Боли, катастрофирование значительно влияет на обезболивающее и наоборот в эндометриозе.
Обычная медицинская помощь основана на гормональном, фармакологическом и / или хирургическом лечении и проводится на индивидуальной основе в зависимости от тяжести лечения и потребностей пациента.
Междисциплинарный подход к эндометриозу приобрел актуальность в последние десятилетия и был рассмотрен клиническими и исследовательскими секторами. В рамках междисциплинарной команды физиотерапия приобрела актуальность в последние десятилетия.
Мультимодальный подход физиотерапии - это тот, который требуют руководящих принципов клинической практики и национальных и международных документов с большей актуальностью. Терапевтические физические упражнения, основанные на работе, стабилизирующей мускулатуры и моторного контроля брюшной полости, по-видимому, эффективны при лечении неспецифической боли в пояснице и боли, связанной с эндометриозом. Но нет «золотого стандарта» с точки зрения дозировки, учитывая индивидуализацию лечения.
В парадигме биопсихосоциальной помощи, особенно в подходе к патологии с первичной хронической болью, пациенты, как правило, мотивированы и сопровождаются самоопределению для достижения приверженности лечению посредством стратегий санитарного просвещения, адекватной информации, а также персонализированного и целеустремленного многомодального Полем
Тем не менее, сегодня нерешительность позиционируется как глобальная проблема, которая растет по мере увеличения бремени хроничности патологий, влияющих на результаты в отношении здоровья и долгосрочные расходы на здравоохранение.
Из -за симптоматологии, особенно связанной с хронической болью при эндометриозе и в контексте биопсихосоциальной парадигмы, требуемой научным сообществом, исследователи считают уместным изучением катастрофизации и его взаимосвязи с качеством жизни и, следовательно, инвалидности и вмешательство Мультимодальным способом физиотерапевтического лечения эндометриоза.
Признано, что физиотерапевтические вмешательства, основанные на программах терапевтических упражнений, как индивидуальных, так и групп, наиболее эффективны, когда они приспособлены к потребностям всех. Часть этой настройки должна быть сосредоточена на барьеры, которые каждый пациент распознает для приверженности к лечению.
По этой причине исследователи обнаружили, что исследования, которые подтверждают дальнейшие исследования, чтобы увеличить базовое понимание факторов, которые действуют как барьер для приверженности при лечении физиотерапии, могут способствовать разработке стратегий для преодоления несоблюдения. И если исследователи следовали международным рекомендациям, эти системы должны учитывать приверженность и соблюдение лечения с многомерной точки зрения.
Таким образом, исследователи считают, что измерение соблюдения и приверженности лечению таким образом у пациентов с эндометриозом позволит узнать, является ли приверженность предлагаемым программам физических упражнений в целевой популяции и их эффективности действительно связаны или не к показателям приверженности к лечению, как предполагалось В недавних публикациях.
Ввиду вышеперечисленного, этот проект направлен на изучение взаимосвязи между эффективностью физиотерапевтического лечения у пациентов с диагнозом эндометриоза, измеренного в клинических и качествах жизненных терминов с кратковременным соблюдением и краткосрочными и среднесрочными приверженностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Inmaculada Villa-del-Pino
- Номер телефона: +34679183871
- Электронная почта: inmvildel@alum.us.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manuel Rebollo-Salas
- Номер телефона: +34620399549
- Электронная почта: mrebollo@us.es
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания
- Рекрутинг
- Universidad de Sevilla
-
Контакт:
- Inmaculada Villa del Pino
- Номер телефона: 679183871
- Электронная почта: inmvildel@alum.us.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (старше 18 лет) с диагнозом эндометриоз.
- Женщины, способные выполнять терапевтическую программу на основе мышечных упражнений.
- Женщины, способные понять требования исследования.
Критерии исключения:
- Женщины, проходящие фертильность и/или вспомогательное лечение репродукции.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Применение мультимодальной программы физиотерапии на основе обезболивающего обучения и терапевтических упражнений.
Шестнадцать сессий будут проведены.
Сессии будут проводиться с частотой двух дней в неделю.
Субъекты получат 6 обезболивающих нейробиологических образования (PNE) и 8 недель (2 раза в неделю) терапевтических упражнений.
|
Образование в области неврологии 1. Введение в знание боли в XXI веке. Боль как система тревоги. Типы боли. Различия между острой и хронической болью. 3. Хроническая боль. Концепции кинезиофобии, катастрофизма и избегания страха, самоопределения и нейропластичности. 4. Основные инструменты лечения боли на основе научных данных. 5. Трантеоретическая модель изменений. Приверженность лечению, важность как определяет в здоровье. 6. Сообщения для дома. Стратегии активного преодоления на стадии обслуживания. Программа терапевтических упражнений 10-минутная разминка. Совместные упражнения с мобильностью с двойной задачей или геймификацией. 30-минутная основная часть. Последовательность баланса работы между силой и гибкостью тела дозирована в соответствии с конкретными потребностями каждого участника. 10-минутное охлаждение, включая дыхательные упражнения и моторные образы. Программа домашних упражнений: ходьба (в общей сложности 150 минут, 3 дня, чередующиеся с личными сеансами). |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная забота.
Применение стандартного лечения.
В Испании предоставленное лечение является в основном фармакологическим, приспособленным к симптоматическому профилю пациентов с тезисами.
|
Предоставленное лечение в основном является фармакологическим, приспособленным к симптоматическому профилю пациентов с тезисами. Обычная медицинская помощь основана на гормональном, фармакологическом и/или хирургическом лечении и проводится на индивидуальной основе в зависимости от тяжести заболевания и потребностей пациента, особенно в вопросах желания забеременеть. Хирургическое лечение проводится, когда фармакологическая терапия (гормональная или противовоспалительная) неэффективна или включает в себя побочные эффекты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от самоотчеты боль
Временное ограничение: В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -я неделя), 3 месяца после последней сессии ( 20 -я неделя) и 6 месяцев после последней сессии (32 -я неделя
|
Величина хронической боли: хроническая шкала оценки боли.
Шкала типа Лайкерта с 8 пунктами, которые оцениваются между 0 и 10 для пунктов 2, 3, 4, 6, 7 и 8. Пункт 1 собирает количество дней с болью за последние шесть месяцев.
Пункт 5 оценивает препятствие для выполнения обычных задач за последние три месяца и может быть оценена между ними до 90.
Чем выше оценка, тем больше привлечение хронической боли.
Если оценка равна нулю, пациент будет оцениваться как не имеет боли.
Хроническая боль будет иметь низкое понимание с уровнем I (низкая интенсивность) или классом II (высокая интенсивность) или высокого интерференции с III степени (умеренно ограничивающе) или IV (строго ограничивающим).
Постоянство будет оценена как непрерывная или постоянная боль.
|
В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -я неделя), 3 месяца после последней сессии ( 20 -я неделя) и 6 месяцев после последней сессии (32 -я неделя
|
|
Соответствие на лечении
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Самоотчеты человека, ответственного за управление посещаемостью на групповых сессиях в экспериментальной группе.
Участники, которые посещают 80% или более сессий, будут считаться соответствующими.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Изменения от самоотчетной боли катастрофизируют
Временное ограничение: В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -я неделя), 3 месяца после последней сессии ( 20 -я неделя) и 6 месяцев после последней сессии (32 -я неделя
|
Катастрофизирующие мысли перед лицом боли: боли катастрофизирующая шкала (ПК).
КАКАСТРОФИЦИЯ ОБАЯ - это конструкция, которая связана с негативной и преувеличенной ориентацией на болезненные стимулы.
Шкала, подтвержденная на испанском языке, представляет собой список из 13 утверждений, которые описывают различные мысли и чувства, которые могут быть связаны с болью в измерениях размышлений, увеличения и безнадежности.
Человек указывает на степень, в которой у него/она есть такие мысли или чувства, оценивая их между 0 (совсем не) и 4 (все время).
Теоретический диапазон инструмента составляет от 13 до 62, причем более высокие значения указывают на более высокий индекс катастрофизации.
|
В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -я неделя), 3 месяца после последней сессии ( 20 -я неделя) и 6 месяцев после последней сессии (32 -я неделя
|
|
Изменения от самоотчеты конкретного качества жизни
Временное ограничение: В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -й недели), 3 месяца после последней сессии (20 -й недели) и 6 месяцев после последней сессии (32 -й недели
|
Специальное качество жизни: профиль здоровья эндометриоза (EHP-30+23) Испанская версия.
Анкета состоит из двух частей.
Часть 1 с 30 Itmens и частью 2, разделенной на пять подшкал: боль, контроль и беспомощность, эмоциональное благополучие, социальная поддержка и самооценка.
Для части 1 и каждой подшкалы общий балл создается в процентах от максимально возможной оценки.
0 считается лучшим возможным состоянием здоровья и 100 худшим.
|
В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -й недели), 3 месяца после последней сессии (20 -й недели) и 6 месяцев после последней сессии (32 -й недели
|
|
Изменения в самооценке общего качества жизни
Временное ограничение: В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -й недели), 3 месяца после последней сессии (20 -й недели) и 6 месяцев после последней сессии (32 -й недели
|
Общее качество жизни: измерения Euroqol-5-3 уровни (EQ-5D-3L).
Это стандартизированный инструмент, который измеряет результаты в отношении здоровья и применим к широкому спектру заболеваний и методов лечения.
Он обеспечивает простой описательный профиль и один индекс состояния здоровья.
EQ-5D-3L охватывает 5 измерений здоровья: мобильность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение оценивается в 3 категориях (без проблем; умеренные проблемы; экстремальные проблемы).
Оценка состоит из измерения каждой из 5 доменов в одной из 3 категорий.
В этой работе мы используем, как и в нашем справочном исследовании, подтвержденная испанская версия EQ-5D-3L в своей текущей версии для взрослого населения.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -й недели), 3 месяца после последней сессии (20 -й недели) и 6 месяцев после последней сессии (32 -й недели
|
|
Соблюдение режима лечения (Поддержание программы лечебной гимнастики дома)
Временное ограничение: С конца вмешательства на 8-й неделе (начиная с 9-й недели) до окончания лечения на 32-й неделе.
|
Приверженность лечению (экспериментальная группа), измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), включенной в дневник пациента, по следующим аспектам: Соблюдение лечения в домашних условиях: количество дней, в течение которых выполняются предложенные упражнения (100% соответствие — 2 раза в неделю). Каждый пациент будет заполнять шкалу ВАШ ежемесячно. Участники с результатом 8 баллов и выше из 10 по шкале ВАШ будут считаться имеющими высокую приверженность. |
С конца вмешательства на 8-й неделе (начиная с 9-й недели) до окончания лечения на 32-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты, связанные с физическими упражнениями
Временное ограничение: В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -я неделя), 3 месяца после последней сессии ( 20 -я неделя) и 6 месяцев после последней сессии (32 -я неделя
|
Возможное появление боли, частоты вспышек и усталости, качественно измерено в повествовательном тексте через дневник пациента.
|
В начале исследования (на исходном уровне, 0 неделе), через 1 месяц и 2 месяца после начала вмешательства (4 и 8 недель), 1 месяц после последней сессии (12 -я неделя), 3 месяца после последней сессии ( 20 -я неделя) и 6 месяцев после последней сессии (32 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Директор по исследованиям: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Директор по исследованиям: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Главный следователь: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания половых органов, Женский
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Поведение в отношении здоровья
- Боль
- Эндометриоз
- Агнозия
- Хроническое заболевание
- Приверженность и соблюдение режима лечения
Другие идентификационные номера исследования
- SICEIA 2024-146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все собранные IPD.
Предоставленные данные будут ссылаться на все переменные исследования: независимые, зависимые и контрольные переменные.
Зависимые (катастрофические мысли о боли, величине хронической боли, общее качество жизни, конкретное качество жизни, неблагоприятные события, связанные с физическими упражнениями (боль, частота вспышек и усталость), приверженность и соблюдение переменных контроля лечения:
- Возраст (годы).
- Высота: измерен в сантиметрах.
- Вес: измерен в килограммах.
- ИМТ: (кг/м2).
- Работа и/или академическая деятельность: измеряется в зависимости от того, работает ли человек, изучение или оба одновременно.
- Академический уровень: измерен в зависимости от того, имеет ли этот человек принудительный или высшее образование.
- Стадия патологии: измеряется поэтапно в соответствии с Американским обществом репродуктивной медицины.
Все это будет осуществлено сохранение конфиденциальности данных участников исследования в соответствии с правилами Комитета по этике Университета Севильи.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .