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Wirksamkeit der physischen Therapiebehandlung bei der Endometriose und ihrer Beziehung zu den Adhärenzraten.

30. März 2026 aktualisiert von: Manuel Rebollo Salas, University of Seville
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu wissen, ob die Anwendung von Therapien, Bildung von Neurowissenschaften und therapeutische Bewegung Schmerzen, Katastrophen und Lebensqualität bei Endometriose verändert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine chronische und entzündliche gynäkologische Erkrankung, die durch das Wachstum des Endometriumgewebes innerhalb und außerhalb der Beckenhöhle (Uterus) gekennzeichnet ist.

Bei aktuellen Mitteln und diagnostischen Systemen wird eine Prävalenz von 10% geschätzt, obwohl die Beweise davor warnen, dass diese Zahlen mit der Verbesserung der frühen Diagnose in Zukunft viel höher sein werden. Eines der Hauptprobleme bei der Endometriose ist die späte Diagnose, die durchschnittlich sieben Jahre dauert. Hinzu kommt die Tatsache, dass Patienten bis zu einer endgültigen Diagnose im Jugendstadium mit Symptomen (etwa 50% mit schweren Beckenschmerzen) leben, die eine Behinderung und eine Veränderung der Aktivität und die Teilnahme am täglichen Leben verursachen.

Auf sozialer Ebene haben Endometriose -Patienten bekanntermaßen Einschränkungen bei akademischen und Arbeitsaktivitäten sowie an der sozialen Beteiligung. All dies verursacht hohe wirtschaftliche Kosten.

Chronische Beckenschmerzen können das Phänomen der Sensibilisierung des Zentralnervensystems verursachen, bei dem sich die Schmerzverarbeitung verändert. Schmerzkatastrophen beeinflussen signifikant die Schmerzbehandlung und umgekehrt bei Endometriose.

Die konventionelle medizinische Versorgung basiert auf hormoneller, pharmakologischer und / oder chirurgischer Behandlung und wird je nach Schwere der Behandlung und den Bedürfnissen des Patienten individualisiert.

Der multidisziplinäre Ansatz zur Endometriose hat in den letzten Jahrzehnten an Relevanz gewonnen und wurde von Führungskräften im klinischen und Forschungssektor berücksichtigt. Innerhalb des multidisziplinären Teams hat die Physiotherapie in den letzten Jahrzehnten an Relevanz gewonnen.

Der multimodale Ansatz der Physiotherapie ist derjenige, den die Richtlinien für die klinische Praxis sowie die nationalen und internationalen Dokumente mit größerer Relevanz fordern. Therapeutische Bewegung basierend auf der Arbeit der abdominalen stabilisierenden Muskulatur und der motorischen Kontrolle scheint bei der Behandlung von unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken und bei endometriose bezogenen Schmerzen wirksam zu sein. Es gibt jedoch keinen "Goldstandard" in Bezug auf die Dosierung unter Berücksichtigung der Individualisierung von Behandlungen.

Im biopsychosozialen Pflegeparadigma und insbesondere im Ansatz zu Pathologien mit primären chronischen Schmerzen werden die Patienten in der Regel motiviert und zur Selbstbestimmung begleitet, um die Behandlung durch die Behandlung von Gesundheitserziehung, angemessene Informationen sowie personalisierte und zielorientierte multimodale Behandlung zu erreichen .

Heutzutage wird die Nichteinhaltung jedoch als globales Problem positioniert, das mit zunehmender Chronizität der Pathologien wächst und die Gesundheitsergebnisse und die langfristigen Gesundheitskosten beeinflusst.

Aufgrund der Symptomatik, die insbesondere im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen in der Endometriose und im Kontext des von der wissenschaftlichen Gemeinschaft geforderten biopsychosozialen Paradigmas in Bezug In multimodaler Weise die Physiotherapie -Behandlung zur Endometriose.

Es wird anerkannt, dass physiotherapeutische Interventionen, die auf therapeutischen Trainingsprogrammen basieren, sowohl Einzelpersonen als auch Gruppen, wenn sie am effektivsten sind, wenn sie auf die Bedürfnisse aller zugeschnitten sind. Ein Teil dieser Anpassung sollte sich auf die Hindernisse konzentrieren, die jeder Patient für die Einhaltung der Behandlungen erkennt.

Aus diesem Grund stellten die Forscher fest, dass Studien, die weitere Untersuchungen zur Verbesserung des grundlegenden Verständnisses der Faktoren unterstützen, die als Hindernis für die Einhaltung von Physiotherapiebehandlungen wirken, die Entwicklung von Strategien zur Überwindung der Nichtadhärenz erleichtern können. Und wenn die Ermittler internationale Empfehlungen befolgen, sollten diese Systeme die Einhaltung der Behandlung aus einer mehrdimensionalen Perspektive einhalten.

Daher glauben die Forscher, dass die Messung der Einhaltung und Einhaltung der Behandlung auf diese Weise bei Patienten mit Endometriose ermöglichen würde In jüngsten Veröffentlichungen.

In Anbetracht des oben genannten Projekts zielt dieses Projekt darauf ab, die Beziehung zwischen der Wirksamkeit der Physiotherapie bei Patienten zu untersuchen, bei denen eine Endometriose diagnostiziert wurde, gemessen in klinischen und Lebensqualität mit kurzfristigen Konformität sowie kurz- und mittelfristige Adhärenzraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Manuel Rebollo-Salas
  • Telefonnummer: +34620399549
  • E-Mail: mrebollo@us.es

Studienorte

      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Universidad de Sevilla
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (über 18 Jahre alt) diagnostiziert Endometriose.
  • Frauen mit der Fähigkeit, ein therapeutisches Programm durchzuführen, das auf Muskelübung basiert.
  • Frauen mit der Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeit und/oder einer assistierten Fortpflanzungsbehandlung unterziehen.
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Anwendung eines multimodalen Physiotherapieprogramms auf der Grundlage von Schmerzaufklärung und therapeutischer Bewegung. 16 Sitzungen werden durchgeführt. Die Sitzungen werden mit einer Häufigkeit von zwei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Probanden erhalten 6 Schmerzneurowissenschaften (PNE) und 8 Wochen (2 -mal pro Woche) therapeutischer Bewegung.

Schmerz Neurowissenschaften Bildung

1. Einführung in das Wissen über Schmerzen im xxi -Jahrhundert. Schmerzen als Alarmsystem.

Arten von Schmerzen. Unterschiede zwischen akuten und chronischen Schmerzen. 3. chronische Schmerzen. Konzepte von Kinesiophobie, Katastrophenismus und Angstvermeidung, Selbstbestimmung und Neuroplastizität.

4. Haupttools für die Hauptschmerzbehandlung auf der Grundlage wissenschaftlicher Beweise. 5... Transheoretisches Modell der Veränderung. Einhaltung der Behandlung, Bedeutung als Determinante in der Gesundheit.

6. Nachrichten für zu Hause. Strategien der aktiven Bewältigung in der Wartungsphase.

Therapeutisches Trainingsprogramm 10-mines Aufwärmen. Gemeinsame Mobilitätsübungen mit doppelter Aufgabe oder Gamification. 30-minütiges Hauptteil. Die Abfolge des Gleichgewichts zwischen Stärke und Körperflexibilität, dosiert nach den spezifischen Bedürfnissen jedes Teilnehmers.

10-minütiges Abkühlen einschließlich Atemübungen und motorische Bilder. Heimtrainingsprogramm: Gehen (insgesamt 150 Minuten, 3 Tage abwechselnd mit den persönlichen Sitzungen).

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Übliche Sorgfalt. Anwendung einer medizinischen Standardbehandlung. In Spanien ist die vorgesehene Behandlung hauptsächlich pharmakologisch und wird an das symptomatische Profil der Patienten angepasst.

Die vorgesehene Behandlung ist hauptsächlich pharmakologisch, angepasst an das symptomatische Profil der Patienten.

Die konventionelle medizinische Versorgung basiert auf einer hormonellen, pharmakologischen und/oder chirurgischen Behandlung und wird je nach Schweregrad der Krankheit und den Bedürfnissen des Patienten individualisiert, insbesondere in Fragen des Wunsches, schwanger zu werden. Die chirurgische Behandlung wird durchgeführt, wenn die pharmakologische Therapie (hormonell oder entzündungshemmend) unwirksam ist oder unerwünschte Ereignisse beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Selbstberichtsschmerzgröße
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (letzte Sitzung ( 20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Größe chronischer Schmerzen: chronische Schmerzabbilderskala. Likert-Typ-Skala mit 8 Elementen, die zwischen 0 und 10 für die Punkte 2, 3, 4, 6, 7 und 8 bewertet werden. Punkt 1 sammelt die Anzahl der Tage mit Schmerzen in den letzten sechs Monaten. Punkt 5 bewertet das Hindernis für die Ausführung der üblichen Aufgaben in den letzten drei Monaten und kann zwischen keinen und 90 bewertet werden. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist die Beteiligung chronischer Schmerzen. Wenn die Punktzahl Null ist, wird der Patient als keine Schmerzen bewertet. Chronische Schmerzen haben eine geringe Interferenz mit Grad I (niedriger Intensität) oder Grad II (hohe Intensität) oder hoher Interferenz mit Grad III (mäßig begrenzt) oder Grad IV (stark einschränkend). Die Persistenz wird als nicht-persistierende oder anhaltende Schmerzen bewertet.
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (letzte Sitzung ( 20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Behandlungseinhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Selbstbericht der Person, die für die Verwaltung der Teilnahme an den Gruppensitzungen in der Versuchsgruppe verantwortlich ist. Teilnehmer, die 80% oder mehr der Sitzungen besuchen, werden als konform angesehen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderungen von Selbstberichtschmerzkatastrophen
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (letzte Sitzung ( 20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Katastrophalende Gedanken im Angesicht von Schmerzen: Schmerzkatastrophenskala (PCs). Schmerzkatastrophen ist ein Konstrukt, das mit einer negativen und übertriebenen Ausrichtung auf schmerzhafte Reize zusammenhängt. Die in Spanisch validierte Skala ist eine Liste von 13 Aussagen, die verschiedene Gedanken und Gefühle beschreiben, die mit Schmerzen in den Dimensionen von Wiederkäuen, Vergrößerung und Hoffnungslosigkeit zusammenhängen können. Die Person gibt an, inwieweit sie solche Gedanken oder Gefühle hat, indem sie sie zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (ständig) bewertet. Der theoretische Bereich des Instruments liegt zwischen 13 und 62, wobei höhere Werte auf einen höheren Katastrophenindex hinweisen.
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (letzte Sitzung ( 20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Veränderung von selbstberichtspezifischer Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Spezifische Lebensqualität: Endometriose-Gesundheitsprofil (EHP-30+23) Fragebogen-Version. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen. Teil 1 mit 30 ITmens und Teil 2 unterteilt in fünf Subskalen: Schmerz, Kontrolle und Hilflosigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Unterstützung und Selbstbild. Für Teil 1 und jede Subskala wird eine Gesamtpunktzahl als Prozentsatz der maximal möglichen Punktzahl erstellt. 0 gilt als der bestmögliche Gesundheitszustand und 100 der schlechteste.
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Veränderungen in der selbst gemeldeten allgemeinen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Gesamtlebensqualität: Euroqol-5-Dimensionen-3 Niveaus (EQ-5D-3L). Es ist ein standardisiertes Instrument, das die Gesundheitsergebnisse misst und für eine Vielzahl von Krankheiten und Behandlungen anwendbar ist. Es bietet ein einfaches beschreibendes Profil und einen einzelnen Index des Gesundheitszustands. Der EQ-5D-3L umfasst 5 Dimensionen der Gesundheit: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension wird in 3 Kategorien bewertet (keine Probleme; moderate Probleme; extreme Probleme). Die Bewertung besteht aus der Messung der einzelnen 5 Domänen in einer der 3 Kategorien. In dieser Arbeit verwenden wir wie in unserer Referenzstudie die validierte spanische Version des EQ-5D-3L in ihrer aktuellen Version für die erwachsene Bevölkerung. EQ-5d © 2025 Euroqol Research Foundation.
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Behandlungsadhärenz (Aufrechterhaltung des therapeutischen Übungsprogramms zu Hause)
Zeitfenster: Vom Ende der Intervention nach 8 Wochen (Beginn in Woche 9) bis zum Ende der Behandlung nach 32 Wochen.

Einhaltung der Behandlung (Versuchsgruppe), gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), die im Patiententagebuch enthalten ist, im Hinblick auf:

Aufrechterhaltung der Behandlung zu Hause: Anzahl der Tage, an denen die vorgeschlagene Übung durchgeführt wird (100 % entsprechen 2 Mal pro Woche). Jeder Patient wird die VAS-Skala monatlich ausfüllen. Teilnehmer mit einem Wert von 8 oder mehr Punkten von 10 auf der VAS-Skala gelten als hochgradig therapietreu.

Vom Ende der Intervention nach 8 Wochen (Beginn in Woche 9) bis zum Ende der Behandlung nach 32 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (letzte Sitzung ( 20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche
Mögliches Auftreten von Schmerzen, Fackeln und Müdigkeit, gemessen im narrativen Text durch Patiententagebuch.
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche), 1 Monat und 2 Monate nach Beginn der Intervention (4 und 8 Wochen), 1 Monat ab der letzten Sitzung (12. Woche), 3 Monate ab der letzten Sitzung (letzte Sitzung ( 20. Woche) und 6 Monate ab der letzten Sitzung (32. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Studienleiter: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Studienleiter: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Hauptermittler: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD.

Die zu bereitgestellten Daten beziehen sich auf alle Variablen der Studie: unabhängige, abhängige und Kontrollvariablen.

Abhängig (katastrophale Gedanken über Schmerzen, Größe chronischer Schmerzen, allgemeine Lebensqualität, spezifische Lebensqualität, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Bewegung (Schmerzen, Häufigkeit von Fackeln und Müdigkeit), Einhaltung und Einhaltung der Behandlungskontrollvariablen:

  • Alter (Jahre).
  • Höhe: gemessen in Zentimetern.
  • Gewicht: gemessen in Kilogramm.
  • BMI: (kg/m2).
  • Arbeit und/oder akademische Aktivität: gemessen nach der Arbeit, Studienstudien oder beides gleichzeitig.
  • Akademisches Niveau: gemessen an der Frage, ob die Person obligatorisch ist oder eine Hochschulbildung.
  • Stadium der Pathologie: gemessen nach der American Society for Reproductive Medicine.

All dies wird durchgeführt, um die Vertraulichkeit der Daten der Studienteilnehmer gemäß den Regeln des Ethikausschusses der Universität von Sevilla zu erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Repository der Universität von Sevilla nach Abschluss der Forschung verfügbar sein und der Forschungsbericht geschrieben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Schmerz Neurowissenschaft Bildung und therapeutisches Trainingsprogramm

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