Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikoterápiás kezelés hatékonysága az endometriosisban és annak kapcsolata a tapadási arányhoz.

2026. március 30. frissítette: Manuel Rebollo Salas, University of Seville
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy megtudja, vajon mindkét terápia, az idegtudományi fájdalom oktatás és a terápiás testmozgás alkalmazása módosítja -e a fájdalmat, a katasztrófát és az életminőséget az endometriosisban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endometriosis krónikus és gyulladásos nőgyógyászati ​​állapot, amelyet az endometrium szövet növekedése jellemez a medencei üregben és azon kívül (méh).

A jelenlegi átlag- és diagnosztikai rendszerekkel 10% -os prevalenciát becsülnek meg, bár a bizonyítékok figyelmeztetnek, hogy a korai diagnózis javulásával ezek az adatok a jövőben sokkal magasabbak lesznek. Az endometriosis egyik fő problémája a késő diagnózis, amely átlagosan hét évig tart. Ehhez hozzáadódik az a tény, hogy amíg a végleges diagnózisig a betegek serdülőkori stádiumban élnek, tünetekkel (körülbelül 50% súlyos medencefájdalommal), amelyek fogyatékosságot és változást okoznak az aktivitásban és a mindennapi életben való részvételben.

Társadalmi szinten az endometriosis betegekről ismert, hogy korlátozottak az akadémiai és a munkatevékenységekben, valamint a társadalmi részvételben. Mindez magas gazdasági költségeket okoz.

A krónikus medencefájdalom a központi idegrendszer szenzibilizációjának jelenségét okozhatja, amelyben a fájdalom feldolgozása megváltozik. A fájdalomkatasztrofizálás jelentősen befolyásolja a fájdalom fogyatékosságát, és fordítva az endometriosisban.

A hagyományos orvosi ellátás a hormonális, farmakológiai és / vagy műtéti kezelésen alapul, és a kezelés súlyosságától és a beteg igényeitől függően individualizált alapon hajtják végre.

Az endometriosis multidiszciplináris megközelítése az utóbbi évtizedekben releváns, és a klinikai és kutatási ágazatok vezetői vették figyelembe. A multidiszciplináris csoporton belül a fizioterápia az utóbbi évtizedekben releváns.

A fizioterápia multimodális megközelítése az, amelyet a klinikai gyakorlati iránymutatások, valamint a nemzeti és nemzetközi dokumentumok nagyobb relevanciával igényelnek. A hasi stabilizáló izomzat és a motorvezérlés munkáján alapuló terápiás gyakorlat hatékonynak tűnik a nem specifikus alsó hátfájás kezelésében és az endometriosishoz kapcsolódó fájdalom kezelésében. De az adagolás szempontjából nincs „arany standard”, figyelembe véve a kezelések individualizálását.

A biopszichoszociális ápolási paradigmában, és kifejezetten az elsődleges krónikus fájdalommal járó patológiák megközelítésében, a betegeket általában motiválják és kísérik az önrendelkezés felé, hogy az egészségügyi oktatási stratégiák, a megfelelő információk, valamint a személyre szabott és célorientált multimodális kezelés révén betarthassák a kezelést. -

Manapság azonban a beavatkozást globális problémaként helyezik el, amely növekszik, amikor a patológiák krónikájának terhe növekszik, befolyásolja az egészségügyi eredményeket és a hosszú távú egészségügyi költségeket.

Az endometriosis krónikus fájdalmakkal és a tudományos közösség által megkövetelt biopszichoszociális paradigmával összefüggésben a krónikus fájdalmakkal, a vizsgálók a katasztrófaelkizáció és az életminőséggel és ezáltal a fogyatékossággal és a fogyatékossággal kapcsolatos kapcsolatot vizsgálják meg, amely foglalkozik egy olyan beavatkozással, amely foglalkozik az életminőséggel, és ezért a fogyatékossággal kapcsolatos kapcsolatot. Multimodális módon az endometriosis fizioterápiás kezelése.

Elismerték, hogy a terápiás testmozgási programokon alapuló fizioterápiás beavatkozások, mind az egyéni, mind a csoportok, a leghatékonyabbak, ha mindenki igényeihez igazodnak. Ennek a testreszabásnak egy részét azokra az akadályokra kell összpontosítania, amelyeket minden beteg felismer a kezelés betartására.

Ezért a vizsgálók megállapították, hogy a további kutatások, amelyek a fizikoterápiás kezelések betartásának akadályának megakadályozására szolgáló további kutatásokat alátámasztanak, megkönnyíthetik a stratégiák kidolgozását a nem ragaszkodás kiküszöbölése érdekében. És ha a nyomozók nemzetközi ajánlásokat követnek, akkor ezeknek a rendszereknek többdimenziós szempontból kell kezelniük a kezelés betartását és betartását.

Ezért a vizsgálók úgy vélik, hogy az endometriosisban szenvedő betegek ilyen módon történő megfelelés és a kezelés betartása mérlegelése lehetővé tenné, hogy a célpopulációban javasolt testmozgási programok betartása valóban kapcsolódjon -e vagy sem a kezeléshez, ahogyan azt javasolták -e a kezeléshez, ahogyan azt javasolták, ahogyan azt javasolták. A legújabb publikációkban.

A fentiekre tekintettel ez a projekt célja a fizikoterápiás kezelés hatékonysága közötti összefüggés megvizsgálása az endometriosisban diagnosztizált betegeknél, klinikai és életminőségben mért összefüggésben, rövid távú megfeleléssel és rövid és középtávú betartási arányokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Manuel Rebollo-Salas
  • Telefonszám: +34620399549
  • E-mail: mrebollo@us.es

Tanulmányi helyek

      • Seville, Spanyolország
        • Toborzás
        • Universidad de Sevilla
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt nők (18 évesnél idősebb) endometriosissal diagnosztizáltak.
  • Azok a nők, akik képesek az izmos testmozgáson alapuló terápiás program végrehajtására.
  • Nők, akik képesek megérteni a tanulmány követelményeit.

Kizárási kritériumok:

  • Termékenység és/vagy segített szaporodási kezelésen átesett nők.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A fájdalom oktatásán és a terápiás testmozgáson alapuló multimodális fizikoterápiás program alkalmazása. Tizenhat foglalkozást folytatnak. Az üléseket hetente két nap gyakorisággal kell elvégezni. Az alanyok 6 fájdalom -idegtudományi oktatást (PNE) és 8 hetet (hetente 2 -szer) kapnak a terápiás testmozgással.

Fájdalom idegtudományi oktatás

1. Bevezetés a fájdalom ismeretében a XXI. Században. Fájdalom mint riasztórendszer.

A fájdalom típusai. Az akut és a krónikus fájdalom közötti különbségek. 3. krónikus fájdalom. A kineziofóbia, a katasztrofizmus és a félelem elkerülésének, az önrendelkezésnek és a neuroplaszticitásnak a fogalma.

4. A fő fájdalomkezelési eszközök tudományos bizonyítékokon alapulnak. 5. A változás trantheoretikus modellje. A kezelés betartása, fontosság mint az egészség szempontjából.

6. Otthoni üzenetek. Az aktív megbirkózás stratégiái a karbantartási szakaszban.

Terápiás gyakorlati program 10 perces bemelegítés. Közös mobilitási gyakorlatok kettős feladattal vagy játékkal. 30 perc fő rész. Az egyensúly -működési sorrend az erő és a test rugalmassága között az egyes résztvevők sajátos igényei szerint adagolva.

10 perc hűtés, beleértve a légzési gyakorlatokat és a motoros képeket. Otthoni edzésprogram: séta (összesen 150 perc, 3 nap váltakozva a személyes ülésekkel).

Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Szokásos gondozás. A szokásos orvosi kezelés alkalmazása. Spanyolországban a nyújtott kezelés elsősorban farmakológiai, a tézisek tüneti profiljához igazítva.

A nyújtott kezelés elsősorban farmakológiai, a tézisek tüneti profiljához igazítva.

A hagyományos orvosi ellátás a hormonális, farmakológiai és/vagy műtéti kezelésen alapul, és a betegség súlyosságától és a beteg szükségleteitől függően individualizált alapon hajtják végre, különösen a terhesség iránti vágy kérdéseiben. A műtéti kezelést akkor végezzük, ha a farmakológiai kezelés (hormonális vagy gyulladásgátló) nem hatékony, vagy nemkívánatos eseményeket foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás az önjelentő fájdalom nagyságától
Időkeret: A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől számított 3 hónap ( 20. hét) és 6 hónap az utolsó üléstől (32. hét
A krónikus fájdalom nagysága: krónikus fájdalom osztályozási skála. Likert-típusú skála 8 elemmel, amelyeket 0 és 10 között értékelnek a 2., 3., 4., 6., 7. és 8. tételnél. Az 1. tétel összegyűjti a napok számát az elmúlt hat hónapban. Az 5. tétel az elmúlt három hónapban a szokásos feladatok elvégzésének akadályát értékeli, és értékelhető sem, és 90 között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a krónikus fájdalom bevonása. Ha a pontszám nulla, akkor a betegnek nincs fájdalomnak minősülni. A krónikus fájdalom alacsony interferenciát jelent az I. fokozatú (alacsony intenzitás) vagy a II. Fokozat (nagy intenzitás) vagy a III. Fokozatú (mérsékelten korlátozó) vagy a IV. Fokozat (súlyosan korlátozó) beavatkozásával. A kitartást nem perszisztens vagy tartós fájdalomként osztályozzák.
A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől számított 3 hónap ( 20. hét) és 6 hónap az utolsó üléstől (32. hét
Kezelés megfelelés
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
A kísérleti csoportban a csoportos üléseken való részvétel kezeléséért felelős személy önjelentése. Azok a résztvevők, akik az ülések legalább 80% -át részt vesznek, megfelelőnek tekintik.
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Változások az önjelentő fájdalom katasztrófájából
Időkeret: A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől számított 3 hónap ( 20. hét) és 6 hónap az utolsó üléstől (32. hét
Katasztrofizáló gondolatok a fájdalommal szemben: A fájdalom katasztrófizáló skála (PCS). A fájdalomkatasztrofizáció egy olyan konstrukció, amely a fájdalmas ingerek felé negatív és eltúlzott orientációhoz kapcsolódik. A spanyolul validált skála 13 állítás listája, amelyek leírják a különféle gondolatokat és érzéseket, amelyek összefüggésben lehetnek a kérődzés, a nagyítás és a reménytelenség dimenzióinak fájdalmával. Az a személy jelzi, hogy milyen mértékben vannak ilyen gondolatai vagy érzései, ha 0 (egyáltalán nem) és 4 (állandóan) értékelnek. A műszer elméleti tartománya 13 és 62 között van, a magasabb értékek a katasztrófizálás magasabb indexét jelzik.
A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől számított 3 hónap ( 20. hét) és 6 hónap az utolsó üléstől (32. hét
Váltás az önjelentés-specifikus életminőségtől
Időkeret: A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől (20. hetes) és az utolsó üléstől (32. héten 6 hónap) (32. héttől (32. hét)
Konkrét életminőség: endometriosis egészségügyi profil (EHP-30+23) kérdőív spanyol változat. A kérdőív két részből áll. 1. rész 30 itmenssel és 2. rész öt alskálára osztva: fájdalom, ellenőrzés és tehetetlenség, érzelmi jólét, társadalmi támogatás és önkép. Az 1. résznél és az egyes alskálákhoz a teljes pontszám a maximális pontszám százalékában jön létre. A 0 -t a lehető legjobb egészségi állapotnak, a 100 legrosszabbnak tekintik.
A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől (20. hetes) és az utolsó üléstől (32. héten 6 hónap) (32. héttől (32. hét)
Az önjelentés általános életminőségének változásai
Időkeret: A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől (20. hetes) és az utolsó üléstől (32. héten 6 hónap) (32. héttől (32. hét)
Általános életminőség: Euroqol-5 dimenziók- 3 szint (EQ-5D-3L). Ez egy szabványosított eszköz, amely méri az egészségügyi eredményeket, és alkalmazható a betegségek és kezelések széles skálájára. Ez egy egyszerű leíró profilt és egyetlen egészségi állapot indexét biztosítja. Az EQ-5D-3L az egészség 5 dimenzióját foglalja magában: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziót 3 kategóriában értékelünk (nincs probléma; mérsékelt problémák; szélsőséges problémák). Az értékelés az 5 domain mindegyikének méréséből áll a 3 kategória egyikében. Ebben a munkában, mint a referencia-tanulmányunkban, az EQ-5D-3L érvényesített spanyol változatát a felnőtt populáció jelenlegi változatában. EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől (20. hetes) és az utolsó üléstől (32. héten 6 hónap) (32. héttől (32. hét)
Kezelés betartása (A terápiás gyakorlatprogram otthoni fenntartása)
Időkeret: A beavatkozás végétől 8 héten (a 9. héttől kezdve) a kezelés végéig 32 héten.

A kezeléshez való ragaszkodás (kísérleti csoport), a betegnaplóban szereplő vizuális analóg skála (VAS) alapján mérve, a következő szempontok szerint:

A kezelés fenntartása otthon: a javasolt gyakorlat elvégzésének napjainak száma (100% heti 2 alkalom). Minden beteg havonta tölti ki a VAS skálát. A VAS skálán 10-ből 8 vagy annál több pontot elérő résztvevőket magas ragaszkodásúnak tekintjük.

A beavatkozás végétől 8 héten (a 9. héttől kezdve) a kezelés végéig 32 héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edzéssel kapcsolatos káros események
Időkeret: A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől számított 3 hónap ( 20. hét) és 6 hónap az utolsó üléstől (32. hét
A fájdalom, a fáklyák gyakoriságának és a fáradtságnak a lehetséges előfordulása, a narratív szövegben a betegnaplón keresztül kvalitatív módon mérve.
A tanulmány kezdetén (a kiindulási állapotban, 0 héten), 1 hónap és 2 hónappal a beavatkozás kezdete után (4 és 8 hét), 1 hónap az utolsó üléshez képest (12. hét), az utolsó üléstől számított 3 hónap ( 20. hét) és 6 hónap az utolsó üléstől (32. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Tanulmányi igazgató: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Tanulmányi igazgató: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Kutatásvezető: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött IPD.

A rendelkezésre álló adatok a tanulmány összes változójára vonatkoznak: független, függő és kontroll változók.

Függő (katasztrofális gondolatok a fájdalomról, a krónikus fájdalom nagysága, az általános életminőség, az életminőség, a testmozgáshoz kapcsolódó káros események (fájdalom, a fáklyák gyakorisága és a fáradtság), a kezelés kontroll változók betartása és betartása:

  • Életkor (év).
  • Magasság: centiméterben mérve.
  • Súly: kilogrammban mérve.
  • BMI: (kg/m2).
  • Munka és/vagy tudományos tevékenység: Mérjük annak alapján, hogy a személy működik -e, tanulmányokat vagy mindkettőt egyszerre.
  • Tudományos szint: Mérjük attól függően, hogy a személynek kötelező vagy felsőoktatása van -e.
  • A patológia stádiuma: Az American Reproduktív Orvostudományi Társaság szerint stádiumban mérve.

Mindezt a tanulmány résztvevőinek adatainak titkosságának megőrzése érdekében a Sevilla Egyetem Etikai Bizottságának szabályai szerint.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a Sevilla Egyetem tárolójában lesznek elérhetők, miután a kutatás befejeződött, és a kutatási jelentést megírták.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel