虚拟现实暴露以减少神经性厌食的食物焦虑
真实思想的虚拟食物：一项飞行员神经性厌食症的虚拟现实暴露的随机对照试验
研究概览
详细说明
神经性厌食症的患者是从意大利饮食失调单元的日托服务中招募的。 纳入标准为：（1）根据DSM-5标准，当前对神经性厌食症的诊断； （2）14岁以上。 排除标准是：（1）神经系统疾病的诊断，（2）精神病或药物滥用障碍的诊断，（3）眼镜/耳朵植入物无法纠正的视觉/听力障碍； （4）不耐受VR暴露（即Cybersickness，头晕）。
每个患者被随机分配到三个条件之一：在VR厨房环境中反复暴露食物 + tau，反复暴露于VR自然环境 + tau或单独使用tau。
VR食品暴露：处于这种情况的患者每天连续5天（从星期一，第1天到星期五，第5天），每天在厨房环境中进行一次VR接触。 每个会话持续5分钟。 VR环境是由研究团队专门开发的，并在先前的一项研究研究中进行了测试（Natali等，2024）。 该场景由一个厨房组成，其中包括在环境中立即可见的不同卡路里含量的食物（例如在桌子上），或存储在图纸，冰箱和橱柜中。 进入厨房后，患者可以自由移动，打开橱柜和冰箱，然后抓住并握住食物。 邀请患者探索环境并与他们最舒服的刺激互动。 根据他们的喜好，每个会议中的参与者访问虚拟厨房的三个版本之一：单独的虚拟厨房，虚拟厨房 +粉红色的大象（旨在引起积极的心情）或虚拟厨房 +一个令人放心的声音与食物互动并面对与食物有关的恐惧。
VR性质暴露：在这种情况下，患者每天通过NaturEtreks应用程序连续5天（从星期一到星期五）进行一次自然情况。 每个会话持续5分钟。 参与者坐下时进行曝光，并指示观察环境并尝试放松。 根据他们的偏爱，每个会议中的参与者都可以选择三种不同的自然环境之一：白色沙滩（“蓝色海洋”），雪山（“白色冬天”）或秋天的森林（“红色）落下”）
TAU：它由日托计划（星期一至周五出勤）组成，包括个人心理疗法（基于认知行为原理），营养咨询，辅助餐，小组活动（例如心理治疗，艺术疗法，音乐疗法，音乐疗法，放松方案），，放松方案），和家庭成员的心理教育。 出于道德原因，在后续评估结束时，对照组的参与者有机会参与VR暴露。
在任何情况下，患者都完成了基线（第0天）和干预终止（第5天）评估。 基线评估包括：
- 人口统计问卷（年龄，教育年龄，当前药理治疗，身高，体重）
- 饮食失调检查问卷（EDE-Q 6.0； Calugi等，2016）
- 抑郁，焦虑和压力量表（DASS-21； Bottesi等，2015）
- 情绪调节量表的困难（DERS； Gratz＆Roemer，2004）
- 积极和负面影响时间表（Panas; Watson等，1988; Terracino等，2003）
- 状态和特质焦虑量表（STAI； Spielberg1983）
- 动机统治者：要求患者以0至10的重要性和变化的能力进行评分。
- 食物评估：要求患者以0至100的规模对21种不同热量含量的食物进行评分。
- 与进餐相关的焦虑：就在医院开始用餐之前，要求患者将目前的焦虑程度从0到10评估。
干预结束时，PANAS，Stai，动机统治者，食物评估和与餐食相关的焦虑均完成。
每天，在暴露之前和之后，粮食和自然暴露组的参与者被要求以0至100的比例对他们的焦虑以及他们在考虑下一顿饭时感到焦虑。 在每次曝光会议结束时，他们被要求评估他们在VR环境中的存在感和不适感。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valentina Cardi, PhD
- 电话号码：+39 3713759534
- 邮箱：valentina.cardi@unipd.it
研究联系人备份
- 姓名：Valentina Meregalli, PhD
- 电话号码：+39 320 744 2384
- 邮箱：valentina.meregalli@unipd.it
学习地点
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Padova、意大利、35121
- 招聘中
- University Hospital Of Padova
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接触：
- Valentina Cardi, PhD
- 电话号码：+39 3713759534
- 邮箱：valentina.cardi@unipd.it
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接触：
- Valentina Cardi, PhD
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接触：
- Valentina Meregalli, PhD
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接触：
- Ludovica Natali, MsC
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接触：
- Chiara Tosi, MsC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据DSM-5标准，目前诊断神经性厌食症
- 14岁以上。
排除标准：
- 诊断神经系统疾病
- 诊断精神病或药物滥用障碍
- 视觉/听力障碍未被眼镜/耳朵植入物纠正
- 不容易接触VR（即Cybersickness，头晕）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实食物暴露
暴露于虚拟厨房的五次会议（一周/天的一次会议）。
该手臂的参与者将继续像治疗中心那样接受饮食失调的治疗
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处于这种情况的患者连续5天（从星期一，第1天到第5天，每天一次暴露于虚拟厨房环境。
每个会话持续5分钟。
VR环境是由研究团队（Natali等，2024）专门开发的，它由一个厨房组成，厨房配有不同卡路里的食物。
邀请患者探索环境；他们可以自由移动，打开橱柜和冰箱，抓住和拿着食物。
参与者可以选择与虚拟厨房环境的三个版本之一互动：a）单独使用厨房，b）一个带有虚拟宠物的厨房，参与者可以与之互动（并旨在引起积极的心情），c）一个带有一个带有的厨房富有同情心的头像激励参与者面对与食物有关的恐惧。
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有源比较器：虚拟现实性质暴露
暴露于虚拟自然环境的五个会议（一个每天一次，一周一次）。
该手臂的参与者将继续像治疗中心那样接受饮食失调的治疗
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在这种情况下，患者连续5天（从星期一到星期五）（每天一次），将VR暴露于自然方案（从Naturetreksvr应用程序）中。
每个会话持续5分钟。
参与者可以在每个会议开始时选择接触三种不同的自然环境之一：白色的沙滩（“蓝色海洋”），雪山（“白色的冬天”）或秋叶的森林（“红色秋天） ”）。
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无干预：照常治疗
在这种情况下的患者只会像往常一样接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预与进餐相关焦虑的终结变化
大体时间：基线和第5天的测量
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与膳食相关的焦虑量从0（无焦虑）到10（极端焦虑）评估
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基线和第5天的测量
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暴露于虚拟现实环境的可行性
大体时间：遵循五个曝光会议中的每一个，在五天的时间内
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在完成之前中断暴露于虚拟现实环境的参与者的百分比。 与虚拟现实曝光会话相关的不适感，在每个会话结束时以视觉模拟量表（0-100）进行评分。 |
遵循五个曝光会议中的每一个，在五天的时间内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到治疗结束的正面和负面影响的变化
大体时间：基线和第5天的测量
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PANAS是一种经过验证的自我报告仪器，由两个分量表分别评估积极和负面影响。
每个子量表的得分范围为10到50，较高的分数代表较高的正/负面影响水平。
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基线和第5天的测量
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从基线到干预的状态焦虑的结束
大体时间：基线和第5天的测量
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Stai国家是一个20个项目的自我报告量表，用于评估国家焦虑症。
可能的分数范围为0到80，得分更高，表明更大的焦虑
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基线和第5天的测量
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从基线到干预措施的更改食物图片评估
大体时间：基线和第5天的测量
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与食物有关的渴望，喜欢和恐惧将以响应21张不同热量含量食物的图片来衡量，使用0（完全不是）至100（极度）。
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基线和第5天的测量
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效果焦虑和进餐与焦虑症的变化的大小从前到虚拟现实暴露之后
大体时间：每次曝光前后的测量，五天
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一般性和与膳食相关的焦虑的评分将在每个虚拟现实曝光会话结束时通过视觉模拟量表从0到100收集。
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每次曝光前后的测量，五天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gratz, K.L., Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26, 41-54 (2004). https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Bottesi G, Ghisi M, Altoe G, Conforti E, Melli G, Sica C. The Italian version of the Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and psychometric properties on community and clinical samples. Compr Psychiatry. 2015 Jul;60:170-81. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.04.005. Epub 2015 Apr 15.
- Terracciano A, McCrae RR, Costa PT Jr. Factorial and construct validity of the Italian Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Eur J Psychol Assess. 2003;19(2):131-141. doi: 10.1027//1015-5759.19.2.131.
- Calugi S, Milanese C, Sartirana M, El Ghoch M, Sartori F, Geccherle E, Coppini A, Franchini C, Dalle Grave R. The Eating Disorder Examination Questionnaire: reliability and validity of the Italian version. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):509-514. doi: 10.1007/s40519-016-0276-6. Epub 2016 Apr 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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