Mytap口服疗法（包括口罩）是否会减少打呼吸呼吸器的牙周炎？ (OAplusPerio)

背景和动力

慢性牙周炎，牙龈卟啉单胞菌的基石病原体已被确定为发展阿尔茨海默氏病（AD）的发病机理的重要危险因素，最近在大脑AD患者中被发现。 AD患者的一级打ing，口呼吸（MB）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）也经常发现。 MB会损害口腔健康，减少唾液的数量和质量，并增加口干，患龋齿的风险，牙龈炎症，口臭和嘴唇干燥。 该提案旨在通过跟进我们先前的随机临床试验的参与者来填补有关口服疗法对牙周炎的影响的信息差距。

创新

牙周疾病会影响美国所有成年人的一半。 牙周炎症，牙龈中等至大量出血的患者牙龈愈合不良和持续的细菌感染。 通常，指示患者每天两次使用非处方口腔冲洗解决方案来改善牙周炎。 除了优化上呼吸道稳定性，打nor和OSA衰减以及MB抑制外，预计睡眠期间使用的OA预计将提供更长的唾液治疗性接触牙齿和牙龈。

描述

德克萨斯州A＆M大学牙科学院的睡眠研究计划先前的两项研究表明，下颌进步口服疗法（OA）疗法，睡眠期间的呼吸有显着改善（Schneiderman等，2020年）和认知（Schramm等，2021）发生在那些患有阻塞性睡眠呼吸暂停和打ore的人中。 第三项研究（Schramm等，2022）表明，通过联合治疗（OA+），包括下颌前进的口服口服器具（MS），可以改善口腔环境和牙周疾病的改善。 当前的研究旨在评估OA+在12周内患有这些条件的患者中减弱口腔呼吸和牙周症状的功效。 除了测试睡眠呼吸和质量外，它还还将评估用OA+治疗的受试者中的牙周病原体和全身性应力（使用ELISA分析的测定）。 临床试验将包括27名患有轻度至中度牙周病患者的成年人，他们打nore和口腔。 随机分裂设计队列设计将用于分离OA+治疗和牙周治疗的联合和独立作用。 在口腔的一侧进行初始的牙周深清洁后，所有受试者将开始使用OA 4周。 在4周的时候，他们将在接下来的8周内开始使用OA+。 从基线到4，8周和12周的变化将在经过牙周处理和对照方面进行评估和比较。 他们的睡眠呼吸将使用NOX T3睡眠记录仪进行监测，以进行1晚（预筛选），然后在基线（T0）4-8- 8-和12周连续2个晚上进行全牙周评估，将在基线，4--进行。 8周和12周。 将在基线和12周的口腔两侧取斑块样品，以评估牙周和全身病原体。 研究完成后，所有受试者都将获得深度清洁，以优化其牙周健康。 作为补偿，牙周评估和治疗或OA+治疗以改善其睡眠的参与者无需支付费用。 由AMI Inc.达拉斯（Dallas）制造的MyTap OA将是主要干预措施。 它是FDA清除的，低成本的，并且是独一无二的，因为它包括一个口挡块，并且有效地安装了椅子（不涉及实验室工作或费用）。 该牙科护理免费提供给参与者的牙科护理在这所牙科学校的$ 750，在私人执业中最多为4500美元。

主要结果变量：牙周评估，呼吸症呼吸呼吸指数，口呼吸，呼吸率。 其次，将分别从牙菌斑和唾液样品中分析牙龈卟啉单胞菌和聚集的放线菌和皮质醇。 该项目的预计时间表为12个月。 每个受试者将参加13-16周。

主要干预措施，MyTap口服设备和睡眠记录器NOX T3是FDA清除的设备，并且已经广泛使用了很多年。