Verringert die Mytap-Mund-Appliance-Therapie einschließlich eines Mundschutzschilds die Parodontitis bei Mundbratern, die schnarchen? (OAplusPerio)

Hintergrund und Motivation

Der Keystone -Pathogen bei chronischer Parodontitis, Porphyromonas -Gingivalis, wurde als signifikanter Risikofaktor in der Pathogenese zur Entwicklung von Alzheimer -Krankheit (AD) identifiziert und kürzlich bei den Gehirn -AD -Patienten identifiziert. Primäres Schnarchen, Mundatmung (MB) und obstruktive Schlafapnoe (OSA) sind auch bei AD -Patienten häufig Befunde. MB beeinträchtigt die Mundgesundheit, verringert die Menge und Qualität des Speichels und erhöht den trockenen Mund, das Risiko einer Zahnkaries, der Entzündung von Gingiven, einem schlechten Atem und trockenen Lippen. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Informationsunterschiede auf die Auswirkungen der oralen Appliance -Therapie auf Parodontitis zu schließen, indem die Teilnehmer in unserer früheren randomisierten klinischen Studie nachverfolgt werden.

INNOVATION

Parodontitale Krankheit betrifft etwa die Hälfte aller US -Erwachsenen. Patienten mit parodontaler Entzündung, mittelschwere bis schwere Blutungen des Zahnfleischs mit tiefen Taschen zeigen eine schlechte Heilung von Zahnfleisch und eine anhaltende bakterielle Infektion. In der Regel werden Patienten angewiesen, zweimal täglich rezeptfreie orale Spülenlösungen zu verwenden, um ihre Parodontitis zu verbessern. Es wird erwartet, dass OA, die im Schlaf verwendet werden, eine längere therapeutische Exposition von Speichel gegenüber Zähnen und Zahnfleisch bietet und die optimale Stabilität der oberen Atemwege, Schnarchen und OSA -Dämpfung sowie MB -Hemmung optimiert.

BESCHREIBUNG

Zwei frühere Studien des Schlafforschungsprogramms an der Texas A & M University School of Dentistry haben gezeigt, dass bei der oralen Geräte (OA) -Therapie des Unterkieferantriebs signifikante Verbesserungen beim Atmen während des Schlafes (Schneiderman et al. 2020) und in der Wahrnehmung (Schramm et al., 2021) treten bei denen auf, die eine obstruktive Schlafapnoe haben und schnarchen. Eine dritte Studie (Schramm et al., 2022) legt nahe, dass Verbesserungen in der oralen Umgebung und bei Parodontalerkrankungen mit einer kombinierten Therapie (OA+) möglich sind, die eine orale Geräte für mandibuläre Fortschritte mit einem Mundschutz (MS) umfasst. Die aktuelle Studie soll die OA+ -Effizienz bei der Abschwächung des Mundatmung und der parodontalen Symptome bei diesen Bedingungen über 12 Wochen bewerten. Zusätzlich zum Testen von Schlafatmen und -qualität werden auch parodontale Krankheitserreger und systemische Stress (Assay mit ELISA -Assay) bei mit OA+behandelten Probanden bewertet. Die klinische Studie umfasst 27 Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Parodontologen, die schnarchen und den Mundatat. Ein randomisiertes Kohortendesign mit Split-Mund-Design wird verwendet, um die kombinierten und unabhängigen Auswirkungen der OA+ -Therapie und der parodontalen Therapie zu trennen. Nach einer anfänglichen parodontalen Tiefenreinigung auf einer Seite des Mundes beginnen alle Probanden 4 Wochen lang eine OA. Mit 4 Wochen werden sie alle in den nächsten 8 Wochen OA+ verwenden. Änderungen von Ausgangswert zu 4-, 8- und 12-Wochen werden bewertet und auf den parodontal behandelten und Kontrollseiten verglichen. Ihre Schlafatmung wird mit dem NOX T3 Sleep Recorder für 1-Nächte (Voraberhöhung) überwacht. Anschließend 2 aufeinanderfolgende Nächte zu Studienbeginn (T0) 4- 8- und 12 Wochen werden zu Studienbeginn 4- 8- und 12 Wochen. Plaque -Proben werden zu Studienbeginn und 12 Wochen auf beiden Seiten des Mundes entnommen, um parodontale und systemische Krankheitserreger zu bewerten. Nach Abschluss der Studie erhalten alle Probanden eine vollständige Bereinigung von Mund, um ihre parodontale Gesundheit zu optimieren. Als Entschädigung werden die Teilnehmer weder für die parodontale Bewertung und Behandlung noch für die OA+ -Therapie zur Verbesserung ihres Schlafes Kosten angewendet werden. Die von Ami Inc. Dallas, TX, hergestellte Mytap OA wird die Hauptintervention sein. Es ist FDA gelöscht, kostengünstig und ist insofern einzigartig, als es einen Mundschild umfasst und effizient eingestattet Stuhl am Stuhl (keine Laborarbeit oder Ausgaben). Diese zahnärztliche Versorgung, die den Teilnehmern kostenlos für sie zur Verfügung gestellt wird, beträgt in dieser Zahnschule ungefähr 750 US -Dollar und bis zu 4500 US -Dollar in der Privatpraxis.

Primäre Ergebnisvariablen: Parodontale Bewertung, Apnoe -Hypopnoe -Index, Mundatmung, Atmungsrate. Zweitens werden Porphyromonas -Gingivalis und Aggregatibacter Actinomycetemcomitans und Cortisol aus Plaque- und Speichelproben untersucht. Der projizierte Zeitplan für das Projekt beträgt 12 Monate. Jedes Thema nimmt 13-16 Wochen teil.

Die primäre Intervention, das Mytap -Mundgerät, und der Schlafrekorder, das NOx T3, sind FDA -Geräte und sind seit vielen Jahren weit verbreitet.