Minskar mytap oral apparatterapi inklusive en munsköld minskande periodontit i mun-andrar som snarkar? (OAplusPerio)

Bakgrund och motivation

Keystone -patogenen vid kronisk periodontit, Porphyromonas gingivalis har identifierats som en betydande riskfaktor i patogenesen för att utveckla Alzheimers sjukdom (AD) och identifierades nyligen hos hjärnans AD -patienter. Primär snarkning, andning av mun (MB) och obstruktiv sömnapné (OSA) är också ofta fynd hos AD -patienter. MB försämrar oral hälsa, minskar mängden och kvaliteten på saliv och ökar torr mun, risk för att utveckla tandkaries, tandköttsinflammation, dålig andedräkt och torra läppar. Detta förslag syftar till att fylla informationsgapet på effekterna av oral apparatterapi på periodontit genom att följa upp deltagarna i vår tidigare randomiserade kliniska prövning.

INNOVATION

Periodontal sjukdom drabbar ungefär hälften av alla amerikanska vuxna. Patienter med periodontal inflammation, måttlig till kraftig blödning av tandköttet med djupa fickor visar dålig tandköttläkning och ihållande bakteriell infektion. Vanligtvis instrueras patienter att använda orala sköljlösningar utan disk två gånger om dagen för att förbättra deras parodontit. OA som används under sömn förväntas ge längre terapeutisk exponering av saliv för tänder och tandkött utöver att optimera övre luftvägsstabilitet, snarkning och OSA -dämpning och MB -hämning.

BESKRIVNING

Två tidigare studier från Sleep Research -programmet vid Texas A&M University School of Dentistry har visat att med mandibular framsteg oral apparat (OA) terapi, betydande förbättringar i andningen under sömn (Schneiderman et al 2020) och i kognition (Schramm et al, 2021) förekommer hos dem som har obstruktiv sömnapné och snark. En tredje studie (Schramm et al, 2022) antyder att förbättringar i den orala miljön och vid periodontal sjukdom är möjliga med en kombinerad terapi (OA+) som inkluderar en mandibulär framsteg oral apparat med en munsköld (MS). Den aktuella studien är avsedd att utvärdera OA+ -effektiviteten vid dämpning av munandning och periodontalt symtom hos dem med dessa tillstånd under 12 veckor. Förutom att testa sömnandning och kvalitet kommer den också att utvärdera periodontal patogener och systemisk stress (analys med hjälp av ELISA -analys) hos personer som behandlas med OA+. Den kliniska prövningen kommer att inkludera 27 vuxna med mild till måttlig periodontist som snarkar och andas. En randomiserad designkohortkohortdesign kommer att användas för att separera de kombinerade och oberoende effekterna av OA+ -terapi och periodontal terapi. Efter en initial periodontal djuprengöring på ena sidan av munnen kommer alla försökspersoner att börja använda en OA i 4 veckor. Efter 4 veckor kommer de alla att börja använda OA+ under de kommande 8 veckorna. Ändringar från baslinjen till 4-, 8- och 12-veckor kommer att utvärderas och jämföras på de periodont behandlade och kontrollsidorna. Deras sömnandning kommer att övervakas med hjälp av NOx T3-sömninspelaren för 1-night (för-screening), och sedan kommer två på varandra följande nätter vid baslinjen (T0) 4- 8- och 12 veckor fullständiga periodontala utvärderingar att utföras vid baslinjen, 4- 8- och 12 veckor. Plackprover kommer att tas på båda sidor av munnen vid baslinjen och 12 veckor för att utvärdera periodontal och systemiska patogener. Vid avslutningen av studien kommer alla försökspersoner att få en fullmunndjup för att optimera deras periodontal hälsa. Som kompensation kommer det inte att finnas några kostnader för deltagarna för varken periodontal utvärdering och behandling, eller OA+ -terapi för att förbättra sömnen. MyTAP OA, tillverkad av Ami Inc. Dallas, TX kommer att vara den primära interventionen. Det är FDA-rensat, billigt och är unikt genom att det inkluderar en munsköld och är effektivt utrustat ordförande (inget laboratoriearbete eller utgifter inblandade). Denna tandvård som tillhandahölls till deltagarna utan kostnad för dem skulle vara cirka $ 750 på denna tandskola och upp till 4500 dollar i privat praxis.

Primära utfallsvariabler: Periodontal bedömning, apnéhypopneaindex, andning av mun, andningshastighet. För det andra kommer Porphyromonas gingivalis och aggregatibacter aktinomycetemcomitans och kortisol att analyseras från plack- och salivprover. Den beräknade tidslinjen för projektet är 12 månader. Varje ämne kommer att delta i 13-16 veckor.

Den primära interventionen, MyTAP Oral Appliance och Sleep Recorder, NOx T3, är FDA -rensade enheter och har varit i utbredd användning i många år.