La thérapie par l'appareil oral MyTAP, y compris un bouclier, réduit la parodontite dans les paupières buccales qui ronflent? (OAplusPerio)

Contexte et motivation

L'agent pathogène clé dans la parodontite chronique, Porphyromonas gingivalis a été identifié comme un facteur de risque significatif dans la pathogenèse pour développer la maladie d'Alzheimer (MA) et a récemment été identifié chez les patients atteints d'AD du cerveau. Le ronflement primaire, la respiration buccale (MB) et l'apnée obstructive du sommeil (OSA) sont également des résultats fréquents chez les patients atteints de MA. MB altère la santé bucco-dentaire, réduit la quantité et la qualité de la salive et augmente la bouche sèche, le risque de développer des caries dentaires, une inflammation gingivale, une mauvaise haleine et des lèvres sèches. Cette proposition vise à combler l'écart d'information sur les effets de la thérapie par appliance orale sur la parodontite en suivant les participants à notre précédent essai clinique randomisé.

INNOVATION

La maladie parodontale affecte environ la moitié de tous les adultes. Les patients atteints d'inflammation parodontale, les saignements modérés à lourds des gencives avec des poches profondes présentent une mauvaise guérison des gencives et une infection bactérienne persistante. En règle générale, les patients sont invités à utiliser des solutions de rinçage orales en vente libre deux fois par jour pour améliorer leur parodontite. L'arthrose utilisée pendant le sommeil devrait fournir une exposition thérapeutique plus longue de la salive aux dents et aux gencives en plus d'optimiser la stabilité des voies respiratoires supérieures, le ronflement et l'atténuation de l'AOS et l'inhibition de la MB.

DESCRIPTION

Deux études antérieures du Sleep Research Program à la Texas A&M University School of Dentistry ont montré qu'avec la thérapie par appliance orale de l'avancement mandibulaire (OA), des améliorations significatives de la respiration pendant le sommeil (Schneiderman et al 2020) et en cognition (Schramm et al, 2021) se produisent chez ceux qui ont une apnée obstructive du sommeil et un ronflement. Une troisième étude (Schramm et al, 2022) suggère que des améliorations de l'environnement oral et de la maladie parodontale sont possibles avec une thérapie combinée (OA +) qui comprend un appliance orale de progrès mandibulaire avec un bouclier (MS). La présente étude vise à évaluer l'efficacité de l'OA + dans la respiration buccale atténuante et les symptômes parodontaux chez les personnes souffrant de ces conditions sur 12 semaines. En plus de tester la respiration et la qualité du sommeil, il évaluera également les agents pathogènes parodontaux et le stress systémique (test utilisant le test ELISA) chez les sujets traités avec OA +. L'essai clinique comprendra 27 adultes atteints d'un parodontiste léger à modéré qui ronfle et haleine. Une conception de cohorte randomisée à la bouche divisée sera utilisée pour séparer les effets combinés et indépendants de la thérapie OA + et de la thérapie parodontale. Après un nettoyage en profondeur parodontal initial d'un côté de la bouche, tous les sujets commenceront à utiliser un OA pendant 4 semaines. À 4 semaines, ils commenceront tous à utiliser OA + pour les 8 prochaines semaines. Les changements de la ligne de base aux 4, 8 et 12 semaines seront évalués et comparés sur les côtés traités et témoins en parodonte. Leur respiration de sommeil sera surveillée à l'aide de l'enregistreur de sommeil NOX T3 pour 1 nuit (présélection), puis 2 nuits consécutives au départ (T0) 4- 8 et 12 semaines d'évaluations parodontales complètes seront effectuées au départ, 4- 8 et 12 semaines. Des échantillons de plaque seront prélevés des deux côtés de la bouche au départ et 12 semaines pour évaluer les agents pathogènes parodontaux et systémiques. À la fin de l'étude, tous les sujets recevront un nettoyage en profondeur en profondeur pour optimiser leur santé parodontale. En compensation, il n'y aura aucun coût pour les participants pour l'évaluation et le traitement parodontal, ou la thérapie OA + pour améliorer leur sommeil. Le MyTap OA, fabriqué par AMI Inc. Dallas, TX sera la principale intervention. Il est dégagé de la FDA, à faible coût et est unique en ce qu'il comprend un bouclier de bouche et est un chaise efficacement ajusté (aucun travail de laboratoire ou dépenses impliqué). Ces soins dentaires fournis aux participants sans frais pour eux serait d'environ 750 $ dans cette école dentaire et jusqu'à 4500 $ en cabinet privé.

Variables de résultats primaires: évaluation parodontale, indice d'hypopnée de l'apnée, respiration buccale, taux de respiration. Seconde, Porphyromonas gingivalis et agrégatibacter actinomycetemcomitans et cortisol seront testés respectivement à partir d'échantillons de plaque et de salive. Le calendrier prévu pour le projet est de 12 mois. Chaque sujet participera pendant 13 à 16 semaines.

L'intervention principale, l'appareil oral MyTAP et l'enregistreur de sommeil, le NOx T3, sont des appareils effacés de la FDA et sont largement utilisés depuis de nombreuses années.