¿La terapia de electrodomésticos orales mytap que incluye un escudo bucal disminuye la periodontitis en los respiradores de la boca que roncan? (OAplusPerio)

Antecedentes y motivación

El patógeno Keystone en la periodontitis crónica, Porphyromonas gingivalis se ha identificado como un factor de riesgo significativo en la patogénesis para desarrollar la enfermedad de Alzheimer (AD) y se identificó recientemente en los pacientes con cerebros AD. Los ronquidos primarios, la respiración bucal (MB) y la apnea obstructiva del sueño (AOS) también son hallazgos frecuentes en pacientes con EA. MB perjudica la salud oral, reduce la cantidad y la calidad de la saliva, y aumenta la boca seca, el riesgo de desarrollar caries dental, inflamación gingival, mal aliento y labios secos. Esta propuesta tiene como objetivo llenar la brecha de información sobre los efectos de la terapia de electrodomésticos orales en la periodontitis siguiendo a los participantes en nuestro ensayo clínico aleatorizado anterior.

INNOVACIÓN

La enfermedad periodontal afecta a aproximadamente la mitad de todos los adultos estadounidenses. Los pacientes con inflamación periodontal, hemorragia moderada a fuerte de las encías con bolsas profundas demuestran una mala curación de las encías e infección bacteriana persistente. Por lo general, se les indica a los pacientes que usen soluciones de enjuague oral de venta libre dos veces al día para mejorar su periodontitis. Se espera que la OA utilizada durante el sueño proporcione una exposición terapéutica más larga de la saliva a los dientes y las encías, además de optimizar la estabilidad superior de las vías respiratorias, ronquidos y atenuación de OSA, y la inhibición de MB.

DESCRIPCIÓN

Dos estudios previos del Programa de Investigación del Sueño en la Escuela de Odontología de la Universidad de Texas A&M han demostrado que con la terapia de aparato oral de avance mandibular (OA), mejoras significativas en la respiración durante el sueño (Schneiderman et al 2020) y en la cognición (Schramm et al, 2021) ocurren en aquellos que tienen apnea obstructiva del sueño y ronquido. Un tercer estudio (Schramm et al, 2022) sugiere que las mejoras en el entorno oral y en la enfermedad periodontal son posibles con una terapia combinada (OA+) que incluye un aparato oral de avance mandibular con un protector bucal (MS). El estudio actual está destinado a evaluar la eficacia de OA+ en la atenuación de la respiración bucal y los síntomas periodontales en aquellos con estas condiciones durante 12 semanas. Además de probar la respiración y la calidad del sueño, también evaluará los patógenos periodontales y el estrés sistémico (ensayo utilizando el ensayo ELISA) en sujetos tratados con OA+. El ensayo clínico incluirá 27 adultos con periodontistas leve a moderado que ronquen y la aliento bucal. Se utilizará un diseño de cohorte de diseño de boca dividida aleatoria para separar los efectos combinados e independientes de la terapia OA+ y la terapia periodontal. Después de una limpieza profunda periodontal inicial en un lado de la boca, todos los sujetos comenzarán a usar una OA durante 4 semanas. A las 4 semanas, todos comenzarán a usar OA+ durante las próximas 8 semanas. Los cambios desde el inicio hasta las 4, 8 y 12 semanas serán evaluados y comparados en los lados de control y control periodontal. Su respiración del sueño se monitoreará utilizando la grabadora de sueño NOX T3 para 1 noch (pre-subtinging), y luego 2 noches consecutivas al inicio (T0) 4- 8 y 12 semanas Las evaluaciones periodontales completas se realizarán al inicio, 4- 8 y 12 semanas. Las muestras de placa se tomarán en ambos lados de la boca al inicio y 12 semanas para evaluar los patógenos periodontales y sistémicos. Al finalizar el estudio, todos los sujetos recibirán una limpieza profunda de boca completa para optimizar su salud periodontal. Como compensación, no habrá costos para los participantes para la evaluación y el tratamiento periodontales, o la terapia OA+ para mejorar su sueño. El Mytap OA, fabricado por AMI Inc. Dallas, TX será la intervención principal. Es despejado de la FDA, de bajo costo y es único en el sentido de que incluye un escudo de boca y está de manera eficiente, silla (sin trabajo o gastos de laboratorio involucrados). Esta atención dental brindada a los participantes sin costo para ellos sería de aproximadamente $ 750 en esta escuela de odontología y hasta $ 4500 en práctica privada.

Variables de resultado primarias: evaluación periodontal, índice de apnea hipopnea, respiración bucal, tasa de respiración. En segundo lugar, Porphyromonas gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans y cortisol se analizarán de muestras de placa y saliva respectivamente. La línea de tiempo proyectada para el proyecto es de 12 meses. Cada sujeto participará durante 13-16 semanas.

La intervención primaria, el aparato oral MyTAP y la grabadora de sueño, el NOx T3, son dispositivos despejados de la FDA y han estado en uso generalizado durante muchos años.