Leder MyTap Oral Appliance-terapi inklusive et mundskærm periodontitis i mund-åndedrætsværn, der snorker? (OAplusPerio)

Baggrund og motivation

Keystone -patogenet ved kronisk periodontitis, Porphyromonas gingivalis er blevet identificeret som en signifikant risikofaktor i patogenesen til udvikling af Alzheimers sygdom (AD) og blev for nylig identificeret i hjernen AD -patienter. Primær snorken, mund vejrtrækning (MB) og obstruktiv søvnapnø (OSA) er også hyppige fund hos AD -patienter. MB forringer oral sundhed, reducerer mængden og kvaliteten af ​​spyt og øger tør mund, risiko for at udvikle tandkaries, tandkødsbetændelse, dårlig ånde og tørre læber. Dette forslag sigter mod at udfylde informationsgabet om virkningerne af oral apparatterapi på periodontitis ved at følge op på deltagerne i vores tidligere randomiserede kliniske forsøg.

Innovation

Periodontal sygdom påvirker omkring halvdelen af ​​alle amerikanske voksne. Patienter med periodontal betændelse, moderat til kraftig blødning af tandkødet med dybe lommer demonstrerer dårlig tandkødsheling og vedvarende bakterieinfektion. Patienter instrueres typisk om at bruge orale skylningsløsninger over receptpligtige skylleopløsninger to gange om dagen for at forbedre deres periodontitis. OA, der bruges under søvn, forventes at give længere terapeutisk eksponering af spyt for tænder og tandkød ud over at optimere øvre luftvejsstabilitet, snorken og OSA -dæmpning og MB -hæmning.

BESKRIVELSE

To tidligere undersøgelser af Sleep Research -programmet ved Texas A&M University School of Dentistry har vist, at med mandibulær fremskridt oral apparat (OA) terapi, signifikante forbedringer i vejrtrækning under søvn (Schneiderman et al 2020) og i kognition (Schramm et al, 2021) forekommer hos dem, der har obstruktiv søvnapnø og snorke. En tredje undersøgelse (Schramm et al, 2022) antyder, at forbedringer i det orale miljø og i periodontal sygdom er mulig med en kombineret terapi (OA+), der inkluderer en mandibulær fremskridt mundtlig apparat med et mundskærm (MS). Den aktuelle undersøgelse er beregnet til at evaluere OA+ -effektiviteten i at dæmpe munden vejrtrækning og periodontale symptomer hos dem med disse tilstande over 12 uger. Ud over at teste sleep -respiration og kvalitet vil den også evaluere periodontale patogener og systemisk stress (assay ved hjælp af ELISA -assay) hos personer behandlet med OA+. Det kliniske forsøg vil omfatte 27 voksne med mild til moderat periodontist, der snorker og munden åndedræt. Et randomiseret split-mund-design-kohortdesign vil blive brugt til at adskille de kombinerede og uafhængige virkninger af OA+ -terapi og periodontal terapi. Efter en indledende periodontal dyb rengøring på den ene side af munden, begynder alle forsøgspersoner at bruge en OA i 4 uger. Efter 4 uger begynder de alle at bruge OA+ i de næste 8 uger. Ændringer fra baseline til 4-, 8- og 12-uger vil blive evalueret og sammenlignet på de periodontalt behandlede og kontrolsider. Deres søvn respiration overvåges ved hjælp af Nox T3-søvnoptageren i 1-nætter (præ-screening), og derefter udføres 2 på hinanden følgende nætter ved baseline (T0) 4- 8- og 12 ugers fuld periodontale evalueringer ved baseline, 4- 8- og 12 uger. Plaque -prøver vil blive taget på begge sider af munden ved baseline og 12 uger for at evaluere periodontale og systemiske patogener. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle forsøgspersoner modtage en dyb rengøring af munden for at optimere deres periodontale helbred. Som kompensation vil der ikke være nogen omkostninger for deltagerne for hverken den periodontale evaluering og behandling eller OA+ -terapien for at forbedre deres søvn. MyTap OA, fremstillet af Ami Inc. Dallas, TX vil være den primære intervention. Det er FDA-ryddet, billigt og er unikt, idet det inkluderer et mundskærm og er effektivt monteret stol (intet involveret i laboratoriearbejde eller udgifter). Denne tandpleje, der blev leveret til deltagerne uden omkostninger for dem, ville være cirka $ 750 på denne tandskole og op til $ 4500 i privat praksis.

Primære resultatvariabler: Periodontal vurdering, apnøhypopnea -indeks, mund vejrtrækning, respirationsfrekvens. For det andet vil Porphyromonas gingivalis og aggregatibacter actinomycetemcomitans og cortisol blive analyseret fra henholdsvis plak- og spytprøver. Den forventede tidslinje for projektet er 12 måneder. Hvert emne deltager i 13-16 uger.

Den primære intervention, MyTap Oral Appliance og Sleep Recorder, NOX T3, er FDA -ryddet enheder og har været i udbredt brug i mange år.