Messer MYTAP oral apparatbehandling inkludert en munnskjerming av periodontitt hos munnpuster som snorker? (OAplusPerio)

Bakgrunn og motivasjon

Keystone -patogenet ved kronisk periodontitt, Porphyromonas gingivalis er blitt identifisert som en betydelig risikofaktor i patogenesen for å utvikle Alzheimers sykdom (AD) og ble nylig identifisert i hjernen AD -pasienter. Primær snorking, munnpust (MB) og obstruktiv søvnapné (OSA) er også hyppige funn hos AD -pasienter. MB svekker oral helse, reduserer mengden og kvaliteten på spytt og øker munntørrhet, risiko for å utvikle tann karies, gingival betennelse, dårlig ånde og tørre lepper. Dette forslaget tar sikte på å fylle informasjonsgapet på effekten av oral apparatbehandling på periodontitt ved å følge opp deltakerne i vår tidligere randomiserte kliniske studie.

Innovasjon

Periodontal sykdom påvirker omtrent halvparten av alle amerikanske voksne. Pasienter med periodontal betennelse, moderat til kraftig blødning av tannkjøttet med dype lommer viser dårlig tannkjøttheling og vedvarende bakteriell infeksjon. Pasienter blir vanligvis instruert om å bruke orale skyllingsløsninger som er over-the-counter to ganger om dagen for å forbedre periodontitt. OA brukt under søvn forventes å gi lengre terapeutisk eksponering av spytt for tenner og tannkjøtt i tillegg til å optimalisere øvre luftveisstabilitet, snorking og OSA -demping og MB -hemming.

BESKRIVELSE

To tidligere studier av Sleep Research -programmet ved Texas A&M University School of Dentistry har vist at med mandibular fremskritt oral apparat (OA) terapi, signifikante forbedringer i pusten under søvn (Schneiderman et al 2020) og i kognisjon (Schramm et al, 2021) forekomme hos de som har hindrende søvnapné og snorke. En tredje studie (Schramm et al, 2022) antyder at forbedringer i det orale miljøet og ved periodontal sykdom er mulig med en kombinert terapi (OA+) som inkluderer et mandibulært fremskritt oralt apparat med et munnskjerm (MS). Den nåværende studien er ment å evaluere OA+ -effektivitet ved å dempe munnpustet og periodontale symptomer hos de med disse forholdene over 12 uker. I tillegg til å teste søvn respirasjon og kvalitet, vil den også evaluere periodontale patogener og systemisk stress (analyse ved bruk av ELISA -analyse) hos personer behandlet med OA+. Den kliniske studien vil omfatte 27 voksne med mild til moderat periodontist som snorker og munnpust. En randomisert kohortdesign med delt munn vil bli brukt til å skille ut de kombinerte og uavhengige effektene av OA+ terapi og periodontal terapi. Etter en innledende periodontal dyp rengjøring på den ene siden av munnen, vil alle forsøkspersoner begynne å bruke en OA i 4 uker. Etter 4 uker vil de alle begynne å bruke OA+ de neste 8 ukene. Endringer fra baseline til 4-, 8- og 12-uker vil bli evaluert og sammenlignet på de periodontalt behandlede og kontrollsiden. Deres søvnpirasjon vil bli overvåket ved bruk av NOX T3 Sleep Recorder i 1-natt (forhåndsvisning), og deretter 2 påfølgende netter ved baseline (T0) 4- 8- og 12 ukers hele periodontale evalueringer vil bli utført ved baseline, 4- 8- og 12 uker. Det vil bli tatt plakkprøver på begge sider av munnen ved baseline og 12 uker for å evaluere periodontale og systemiske patogener. Etter fullføringen av studien vil alle forsøkspersoner få dyp rengjøring av munnen for å optimalisere deres periodontale helse. Som kompensasjon vil det ikke være noen kostnader for deltakerne for verken periodontal evaluering og behandling, eller OA+ -terapien for å forbedre søvnen. MYTAP OA, produsert av Ami Inc. Dallas, TX vil være det primære inngrepet. Det er FDA-ryddet, rimelig, og er unik ved at det inkluderer et munnskjerm og er effektivt montert stol (ingen laboratoriearbeid eller utgifter involvert). Denne tannpleien som ble gitt til deltakere uten kostnad for dem, ville være omtrent $ 750 på denne tannhelseskolen og opptil $ 4500 i privat praksis.

Primære utfallsvariabler: Periodontal vurdering, apnéhypopnea -indeks, munnpust, respirasjonshastighet. For det andre vil porphyromonas gingivalis og aggregatibacter actinomycetemcomitans og cortisol bli analysert fra henholdsvis plakk- og spyttprøver. Den anslåtte tidslinjen for prosjektet er 12 måneder. Hvert emne vil delta i 13-16 uker.

Den primære intervensjonen, det mytap orale apparatet, og søvnopptakeren, NOX T3, er FDA -ryddede enheter og har vært i utbredt bruk i mange år.