A terapia com aparelhos orais do Mytap, incluindo um escudo bucal, diminui a periodontite nos que se abaixam na boca que roncam? (OAplusPerio)

Antecedentes e motivação

O patógeno Keystone na periodontite crônica, porphyromonas gingivalis foi identificada como um fator de risco significativo na patogênese para o desenvolvimento da doença de Alzheimer (DA) e foi recentemente identificado nos pacientes com cérebros. O ronco primário, a respiração da boca (MB) e a apneia obstrutiva do sono (AOS) também são achados frequentes em pacientes com DA. O MB prejudica a saúde bucal, reduz a quantidade e a qualidade da saliva e aumenta a boca seca, o risco de desenvolver cárie dentária, inflamação gengival, mau hálito e lábios secos. Esta proposta tem como objetivo preencher a lacuna de informações sobre os efeitos da terapia com aparelhos orais na periodontite, acompanhando os participantes de nosso ensaio clínico randomizado anterior.

INOVAÇÃO

A doença periodontal afeta cerca de metade de todos os adultos dos EUA. Pacientes com inflamação periodontal, sangramento moderado a pesado das gengivas com bolsos profundos demonstram cicatrização de gengiva ruim e infecção bacteriana persistente. Normalmente, os pacientes são instruídos a usar soluções de enxágue oral sem receita duas vezes por dia para melhorar sua periodontite. Espera -se que a OA usada durante o sono forneça uma exposição terapêutica mais longa de saliva aos dentes e gengivas, além de otimizar a estabilidade das vias aéreas superiores, o ronco e a atenuação do OSA e a inibição do MB.

DESCRIÇÃO

Dois estudos anteriores do Programa de Pesquisa do Sono na Escola de Odontologia da Universidade do Texas A&M mostraram que, com a terapia de aparelhos orais de avanço mandibular (OA), melhorias significativas na respiração durante o sono (Schneiderman et al 2020) e na cognição (Schramm et al, 2021) ocorrem naqueles que têm apneia obstrutiva do sono e roncar. Um terceiro estudo (Schramm et al, 2022) sugere que as melhorias no ambiente oral e na doença periodontal são possíveis com uma terapia combinada (OA+) que inclui um aparelho oral de avanço mandibular com um protetor bucal (MS). O presente estudo visa avaliar a eficácia de OA+ na atenuação da respiração bucal e sintomas periodontais naqueles com essas condições em 12 semanas. Além de testar a respiração e a qualidade do sono, também avaliará patógenos periodontais e estresse sistêmico (ensaio usando o ensaio ELISA) em indivíduos tratados com OA+. O ensaio clínico incluirá 27 adultos com periodontista leve a moderado que roncam e respiram na boca. Um projeto de coorte de boca dividida randomizada será usada para separar os efeitos combinados e independentes da terapia de OA+ e terapia periodontal. Após uma limpeza profunda periodontal inicial de um lado da boca, todos os sujeitos começarão a usar um OA por 4 semanas. Às 4 semanas, todos começarão a usar OA+ pelas próximas 8 semanas. Alterações da linha de base para 4, 8 e 12 semanas serão avaliadas e comparadas nos lados tratados periodontalmente e controle. Sua respiração do sono será monitorada usando o gravador de sono NOX T3 para 1 noite (pré-triagem) e, em seguida, 2 noites consecutivas na linha de base (T0) 4- 8- e 12 semanas avaliações periodontais completas serão realizadas na linha de base, 4- 8 e 12 semanas. As amostras de placa serão coletadas de ambos os lados da boca na linha de base e 12 semanas para avaliar patógenos periodontais e sistêmicos. Na conclusão do estudo, todos os sujeitos receberão uma limpeza profunda na boca completa para otimizar sua saúde periodontal. Como compensação, não haverá custos para os participantes da avaliação e tratamento periodontal ou da terapia de OA+ para melhorar o sono. O Mytap OA, fabricado pela Ami Inc. Dallas, TX será a intervenção primária. É limpo da FDA, de baixo custo e é único, pois inclui um protetor bucal e é eficientemente montado na cadeira (sem trabalho de laboratório ou despesas envolvidas). Esse atendimento odontológico fornecido aos participantes sem nenhum custo para eles seria de aproximadamente US $ 750 nesta escola de odontologia e até US $ 4500 em consultório particular.

Variáveis ​​de desfecho primário: avaliação periodontal, índice de hipopneia de apneia, respiração bucal, taxa de respiração. Secundariamente, porphyromonas gingivalis e agregatibacter actinomycetemcomitans e cortisol serão analisados ​​a partir de amostras de placa e saliva, respectivamente. A linha do tempo projetada para o projeto é de 12 meses. Cada sujeito participará por 13 a 16 semanas.

A intervenção primária, o aparelho oral Mytap e o gravador do sono, o NOx T3, são dispositivos limpos da FDA e estão em uso generalizado há muitos anos.