Увеличивает ли пероральная терапия MyTAP, включая щит во рту, уменьшается периодонтит у взрывов во рту, которые хранят? (OAplusPerio)

Фон и мотивация

Патоген Keystone При хроническом периодонтите, Porphyromonas gingivalis был идентифицирован как значительный фактор риска в патогенезе развития болезни Альцгеймера (AD) и недавно был идентифицирован у пациентов с мозгами AD. Первичный храп, дыхание во рту (MB) и обструктивное апноэ во сне (OSA) также являются частыми данными у пациентов с БА. MB ухудшает здоровье полости рта, уменьшает количество и качество слюны и увеличивает сухость во рту, риск развития кариеса, воспаление десны, неприятный запах дыхания и сухие губы. Это предложение направлено на то, чтобы заполнить информационный пробел на влияние пероральной терапии прибором на периодонтит, следуя участникам нашего предыдущего рандомизированного клинического исследования.

Инновации

Болезнь пародонта поражает около половины всех взрослых США. Пациенты с пародонтальным воспалением, от умеренного до тяжелого кровотечения десен с глубокими карманами демонстрируют плохое заживление десен и постоянную бактериальную инфекцию. Как правило, пациентам дается указание использовать безрецептурные растворы полоскания полости рта два раза в день для улучшения их периодонтита. Ожидается, что OA, используемый во время сна, обеспечит более длительное терапевтическое воздействие слюны на зубы и десны в дополнение к оптимизации стабильности верхних дыхательных путей, храпа и ослабления OSA и ингибирования MB.

ОПИСАНИЕ

Два предыдущих исследования программы исследования сна в Техасской школе стоматологии Университета A & M показали, что при лечении перорального прибора (OA) (OA) значительные улучшения в дыхании во время сна (Schneiderman et al 2020) и в познании (Schramm et al, 2021) встречаются у тех, у кого обструктивное апноэ во сне и храп. Третье исследование (Schramm et al, 2022) предполагает, что улучшения в оральной среде и заболеваниях пародонта возможны при комбинированной терапии (OA+), которая включает в себя пероральный прибор для развития нижней челюсти с во рту (MS). Текущее исследование предназначено для оценки эффективности ОА+ в ослаблении дыхания во рту и симптомах пародонта у тех, кто имел эти условия в течение 12 недель. В дополнение к тестированию дыхания и качества сна, он также будет оценивать пародонта -патогены и системный стресс (анализ с использованием анализа ELISA) у субъектов, получавших ОА+. Клиническое испытание будет включать 27 взрослых с периодонтоном легкой до умеренной, которые хранят и дышат во рту. Рандомизированная конструкция конструкции с разделенным ртом будет использоваться для отделения комбинированных и независимых эффектов терапии OA+ и пародонта. После начальной глубокой очистки пародонта на одной стороне рта все субъекты начнут использовать ОА в течение 4 недель. В течение 4 недель все начнут использовать OA+ в течение следующих 8 недель. Изменения с исходного уровня до 4-, 8- и 12 недель будут оценены и сравниваются на пародонтологических и контрольных сторонах. Их дыхание сна будет отслеживать с использованием регистратора сна T3 для 1-дневного (предварительно-скрининга), а затем 2 последовательных ночи на исходном (T0) 4-8-8- и 12 недель Полные периодонтальные оценки будут выполняться на исходном уровне, 4- 8- и 12 недель. Образцы бляшек будут взяты с обеих сторон рта на исходном уровне и 12 недель для оценки пародонта и системных патогенов. По завершении исследования все субъекты получат полную глубокую чистку в рот, чтобы оптимизировать свое здоровье пародонта. В качестве компенсации, участникам не будет затрат на периодонтальную оценку и лечение, либо на терапию OA+ для улучшения их сна. MyTAP OA, изготовленный AMI Inc. Dallas, TX, будет основным вмешательством. Он очищен FDA, недорогой и уникален тем, что включает в себя ротовое щит и эффективно устанавливается на председатель (без лабораторных работ или расходов). Эта стоматологическая помощь, предоставленная им, бесплатно для них составит примерно 750 долларов в этой стоматологической школе и до 4500 долларов в частной практике.

Первичные переменные результата: оценка пародонта, индекс гипопниа апноэ, дыхание во рту, скорость дыхания. Во -вторых, Porphyromonas gingivalis и Agragebacter Actinomycetemcomitans и кортизол будут анализироваться из образцов бляшки и слюны соответственно. Прогнозируемый график для проекта составляет 12 месяцев. Каждый субъект будет участвовать в течение 13-16 недель.

Основным вмешательством, пероральным прибором MyTAP и рекордером сна, NOX T3, являются очищенные устройства FDA и широко используются в течение многих лет.