Vähentääkö Mytap suun kautta annettava laite hoitoa suuhun, joka kuorsaa suuhun? (OAplusPerio)

Tausta ja motivaatio

Porfyromonas gingivalis on havaittu Kroonisen parodontiitin Keystone -patogeenin, joka on tunnistettu merkittäväksi riskitekijäksi Alzheimerin taudin (AD) kehittymisessä ja se tunnistettiin äskettäin aivojen AD -potilailla. Ensisijainen kuorsaus, suun hengitys (MB) ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) ovat myös usein havaintoja AD -potilailla. MB heikentää suun terveyttä, vähentää syljen määrää ja laatua ja lisää kuivaa suu, riski kehittää hammaskaries, ikenen tulehduksia, pahan hengenahdistusta ja kuivia huulia. Tämän ehdotuksen tavoitteena on täyttää tiedonkuilu oraalisen laitehoidon vaikutuksista parodontiittiin seuraamalla osallistujia aiemmassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

INNOVAATIO

Periodontaalinen sairaus vaikuttaa noin puoleen kaikista Yhdysvaltojen aikuisista. Potilaat, joilla on periodontaalinen tulehdus, ikenien kohtalainen tai raskas verenvuoto syvällä taskuilla, osoittavat huonoa ikenien paranemista ja jatkuvaa bakteeri -infektiota. Tyypillisesti potilaita kehotetaan käyttämään käsimyymälöitä oraalisia huuhteluratkaisuja kahdesti päivässä parodontiitin parantamiseksi. Unen aikana käytettyjen OA: n odotetaan tarjoavan syljen ja ikenien syljen pidemmän terapeuttisen altistumisen ylemmän hengitysteiden vakauden, kuorsauksen ja OSA: n vaimennuksen ja MB -estämisen optimoinnin lisäksi.

KUVAUS

Kaksi aikaisempaa Sleep Research -ohjelman tutkimusta Texas A&M University Dentistry School of Dentistry Schoolissa ovat osoittaneet, että mandibulaarisen edistymisen oraalisen laitteen (OA) hoidon, merkittävien hengityksen parannukset unen aikana (Schneiderman et al 2020) ja kognitiossa (Schramm et al, 2021) esiintyy niissä, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja kuorsa. Kolmas tutkimus (Schramm et ai., 2022) viittaavat siihen, että suun kautta annettavassa ympäristössä ja periodontaalitaudissa on mahdollista yhdistetyn hoidon (OA+), joka sisältää mandibulaarisen etenemisen suun kautta otettavan laitteen suun suojaan (MS). Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OA+ -tehokkuutta suuhun hengityksen ja periodontaalisten oireiden heikentämisessä näissä olosuhteissa 12 viikon aikana. Unen hengityksen ja laadun testaamisen lisäksi se arvioi myös periodontaalisia patogeenejä ja systeemistä stressiä (määritys ELISA -määrityksellä) henkilöillä, joita käsitellään OA+: lla. Kliiniseen tutkimukseen sisältyy 27 aikuista, joilla on lievä tai kohtalainen periodontisti, joka kuorsaa ja suu hengitystä. Satunnaistettua jaetun suun suunnittelun kohortisuunnittelua käytetään OA+ -terapian ja periodontaalihoidon yhdistettyjen ja riippumattomien vaikutusten erottamiseen. Alkuperäisen periodontaalisen syvän puhdistuksen jälkeen suuhun toisella puolella kaikki koehenkilöt alkavat käyttää OA: ta 4 viikon ajan. 4 viikon kuluttua he kaikki alkavat käyttää OA+: ta seuraavien 8 viikon ajan. Muutokset lähtötasosta 4-, 8- ja 12-viikkoon arvioidaan ja verrataan periodontaalisesti käsiteltyihin ja kontrollipuoliin. Niiden unen hengitystä tarkkaillaan käyttämällä NOX T3 -levyn nauhuria yhden yön (esisulkeutuminen) ja sitten 2 peräkkäistä yötä lähtötilanteessa (T0) 4-8- ja 12 viikon koko periodontaaliset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 4- ja 8- ja 12 viikkoa. Plakinäytteet otetaan suun molemmille puolille lähtötilanteessa ja 12 viikkoa periodontaalisten ja systeemisten patogeenien arvioimiseksi. Tutkimuksen päätyttyä kaikki koehenkilöt saavat täyden suun syväpuhdistuksen optimoidakseen periodontaalisen terveyden. Korvauksena osallistujille ei aiheudu kustannuksia periodontaaliseen arviointiin ja hoitoon tai OA+ -hoitoon heidän unensa parantamiseksi. Mytap OA, jonka on valmistanut Ami Inc. Dallas, TX on ensisijainen interventio. Se on FDA puhdistettu, edullinen ja on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se sisältää suun suojauksen ja se on tehokkaasti asennettu tuolin puolelle (laboratoriotyötä tai kustannuksia). Tämä hammashoito, joka tarjosi osallistujille ilmaiseksi heille, olisi noin 750 dollaria tässä hammaskoulussa ja jopa 4500 dollaria yksityisessä käytännössä.

Ensisijainen tulosmuuttujat: periodontaalinen arviointi, apnea hypopnea -indeksi, suun hengitys, hengitysnopeus. Toissijaisesti Porphyromonas gingivalis ja Aggregatibacter Actinomycetemcomitans ja kortisoli määritetään vastaavasti plakin ja syljenäytteistä. Projektin ennustettu aikajana on 12 kuukautta. Jokainen aihe osallistuu 13-16 viikkoa.

Ensisijainen interventio, MyTAP: n suun kautta annettava laite ja untallistaja, NOX T3, ovat FDA: n puhdistettuja laitteita ja ovat olleet laajasti käytössä monien vuosien ajan.