由Zoe Ltd开发的新型问卷的开发,验证和应用,测量更年期症状和主观生活质量
验证Zoe Ltd.开发的一种新型工具,以测量与更年期有关的症状和生活质量
Menoscale是由70,000多名女性发现的最常见症状开发的,以反映症状流行和用户友好的术语。 它以四种主要方式建立和改进了先前的评分工具。 首先,从大型队列中确定的,评估的症状通过患病率告知。 其次,用来询问症状的语言是现代的,可以通过定性用户研究确定。 第三,评估了对生活质量的影响。 最后,它已经在网上提供并完全开放。
这项研究的总体目的是验证单阶尺度的可靠性和有效性,作为测量更年期症状的工具以及对生活质量(QOL)的相关主观影响(QOL)。
研究概览
详细说明
更年期是女性生活中的关键阶段,是由于卵巢枯竭而导致月经的消失12个月或更长时间。 平均而言,此阶段占女性寿命的三分之一以上(1)。 在英国(英国),更年期的平均年龄为51岁,过渡时期被称为围绝经期,发生在大约45年(2)中。 截至2017年,英国有1300万个绝经妇女,其中三分之一的全职工作及以上(3)。 至关重要的是,拥有可靠且可访问的方法来测量和跟踪症状,以建立医疗和生活方式干预措施,这可能有助于减轻这些症状的负担。
更年期的所有阶段都伴随着各种各样的妇女症状和主观经历。 因此,一份在线,经过验证的问卷为妇女提供了一个实时监测症状的机会,最终将:1)通过提高对更年期的了解来提高意识; 2)授权妇女自己追踪和管理自己的更年期; 3)通过提供数据支持的见解来增强与医疗保健提供者的讨论来促进对话。
该研究有四个主要目标:
- 与临床实践中最广泛使用的量表相比,验证了Menoscale测量与更年期相关症状的患病率的能力。
- 与广泛使用的QOL量表相比,验证了Menoscale测量症状对总体质量质量的影响的能力。
- 评估Mensoccale的重测可靠性。
- 探索与更年期有关的症状与饮食摄入量之间的关系。
招聘:将从参加佐伊健康研究以及他们的朋友和家人的人那里招募潜在的参与者。 将通过电子邮件与潜在参与者联系,并提供参与者信息表。 收到信息表后至少要有24小时的时间,以决定是否要参加研究。 那些想参加研究的人将通过在线调查平台使用在线表格进行筛选,然后要求符合条件的参与者提供知情同意。
研究设计:一旦获得知情同意,所有参与者都将被要求完成人口统计问卷的在线版本(种族,教育水平,更年期历史[年龄症状开始,上一个时期的年龄],HRT使用[类型和时间段] ),Menoscale,Green Climacteric量表和短形式-36。 还将要求参与者仅在基线上填写食物频率问卷。 七天后,将与参与者联系以重复相同的程序 - 除了人口统计学,健康问卷和FFQ外。 所有问卷的填写预计在基线时大约需要1小时,随访时间为15分钟。
在这项研究中不会收集生物样品,先前收集的数据也不会分析。
在这项研究期间发生的唯一主要数据收集是:
- 更年期症状问卷:Menscale和Green Chmacteric量表
- 生活质量问卷:简短表格36
- 饮食问卷:预测食品频率问卷 - V1
- 人口统计问卷:种族,BMI,HRT用法,教育
参考:
- Bermingham KM,Linenberg I,Hall WL,KadéK,Franks PW,Davies R,Wolf J,Hadjigeorgiou G,Asnicar F,Segata N,Segata N,Manson JE,Newson JE,Newson LR,Delahanty LM,Delahanty LM,Ordovas JM,Ordovas JM,Chan at Spector TD,Spector TD,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes,Valdes ,Berry SE。 更年期与餐后代谢,代谢健康和生活方式有关:ZOE预测研究。 ebiomedicine。 2022年11月; 85:104303。 doi:10.1016/j.ebiom.2022.104303。
- Gatenby C,Simpson P.更年期:生理学,定义和症状。 最佳实践clin Clin Endocrinol Metab。 2024年1月; 38(1):101855。 doi:10.1016/j.beem.2023.101855。
- 更年期过渡:对妇女经济参与的影响-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-transition-fransition-effects-enfects-on-womens-womens-comenonic-pratsipation]]
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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-
London、英国
- ZOE Ltd
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
女(出生时分配的性别)年龄37-70岁或绝经后(自我报告)
排除标准:
目前,治疗诱导的更年期体重指数的怀孕和/或哺乳期病史<18.5受试者正在服用> 5个处方药的受试者无法在线提供知情同意受试者,因此无法理解参与者信息表受试者无法理解参与者信息表受试者无法理解。在线填写问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Perihrt-当前使用激素替代疗法的围绝经师妇女
亚果园
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更年期症状问卷
更年期症状问卷
生活质量问卷
其他名称:
食品频率问卷
其他名称:
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骨 - 绝经妇女不使用激素替代疗法
亚果园
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更年期症状问卷
更年期症状问卷
生活质量问卷
其他名称:
食品频率问卷
其他名称:
|
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POSTHRT-绝经后妇女目前使用激素替代疗法
亚果园
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更年期症状问卷
更年期症状问卷
生活质量问卷
其他名称:
食品频率问卷
其他名称:
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邮政 - 绝经后妇女不使用激素替代疗法
亚果园
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更年期症状问卷
更年期症状问卷
生活质量问卷
其他名称:
食品频率问卷
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更年期症状的绝经有效性
大体时间:基线
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与临床实践中最广泛使用的量表相比,Menoscale测量更年期相关症状的患病率的能力。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一级生活质量有效性
大体时间:基线
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- 与广泛使用的生活质量量表相比,Menoscale衡量症状对整体生活质量的影响的能力。
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基线
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单级可靠性
大体时间:基线和1周后
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单尺级的可靠性以及与绿色的绿色量表相比
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基线和1周后
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饮食质量
大体时间:基线
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健康饮食模式,食物组和更年期症状之间的关联
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Berry, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gatenby C, Simpson P. Menopause: Physiology, definitions, and symptoms. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2024 Jan;38(1):101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855. Epub 2023 Dec 21.
- Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kade K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan AT, Spector TD, Valdes AM, Berry SE. Menopause is associated with postprandial metabolism, metabolic health and lifestyle: The ZOE PREDICT study. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303. Epub 2022 Oct 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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