Uuden kyselylomakkeen kehittäminen, validointi ja soveltaminen, jotka on kehittänyt Zoe Ltd: n vaihdevuosien oireet ja subjektiivinen elämänlaatu

Vaihdevuodet, tärkeä vaihe naisen elämässä, on kuukautisten katoaminen vähintään 12 kuukauden ajan ehtyneen munasarjojen toiminnan vuoksi. Tämän vaiheen osuus on keskimäärin yli kolmasosa naisen elinkaaresta (1). Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Iso -Britannia) vaihdevuosien keski -ikä on 51 vuotta, ja siirtymäkausi tunnetaan nimellä perimenopausa noin 45 vuodesta (2). Vuodesta 2017 lähtien Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 13 miljoonaa vaihdevuosien naista, jolloin kolmasosa on 50 -vuotiaita ja sitä vanhemmassa työllisyydessä (3). On ratkaisevan tärkeää olla luotettavia ja saavutettavissa olevia menetelmiä oireiden mittaamiseksi ja seuraamiseksi lääketieteellisten ja elämäntavan interventioiden luomiseksi, jotka voivat auttaa lievittämään näiden oireiden taakan.

Kaikkien vaihdevuosien vaiheisiin liittyy monenlaisia ​​naisten vaihtelevia oireita ja subjektiivisia kokemuksia. Siksi online-validoitu kyselylomake tarjoaa naisille mahdollisuuden seurata heidän oireitaan reaaliajassa, joka viime kädessä: 1) lisää tietoisuutta lisäämällä ymmärrystä vaihdevuosien ympärillä; 2) antaa naisille mahdollisuuden seurata ja hallita itse vaihdevuodet; ja 3) helpottaa keskusteluja tarjoamalla tietojen tukemia oivalluksia keskustelujen parantamiseksi terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Tutkimuksella on neljä päätavoitetta:

1. Validoi miesten kyky mitata vaihdevuosiin liittyvien oireiden esiintyvyyttä verrattuna kliinisen käytännön laajimmin käytettyyn mittakaavaan.
2. Validoi mieskön kyky mitata oireiden vaikutusta yleiseen QOL: ään verrattuna laajalti käytettyyn QOL-asteikkoon.
3. Arvioi miesten testien uudelleentestin luotettavuus.
4. Tutustu vaihdevuosiin liittyvien oireiden ja ruokavalion saannin välisiin suhteisiin.

Rekrytointi: Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan Zoe Health -tutkimukseen ilmoittautuneilta sekä heidän ystävistään ja perheestään. Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse ja toimitetaan osallistujien tietolomakella. Osallistujille annetaan vähintään 24 tuntia tietolomakkeen vastaanottamisen jälkeen päättääkseen, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Niitä, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, seulotaan online -lomakkeella turvallisen tutkimusalustan kautta, ja sitten tukikelpoisia osallistujia pyydetään antamaan tietoinen suostumus.

Tutkimussuunnittelu: Kun tietoinen suostumus on annettu, kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan demografisen kyselylomakkeen (etnisyys, koulutustaso, vaihdevuosien historia [ikäoireet, viimeisen ajanjakson ikä], HRT -käyttö [tyyppi ja ajanjakso] ), mieskala, vihreä klimakteerinen mittakaava ja lyhyt muoto-36. Osallistujia pyydetään myös täyttämään vain ruokataajuuskysely vain lähtötilanteessa. Osallistujiin otetaan yhteyttä seitsemän päivää myöhemmin toistaakseen samat menettelyt - paitsi väestötiedot, terveyskysely ja FFQ. Kaikkien kyselylomakkeiden valmistumisen odotetaan kestävän noin tunti lähtötilanteessa ja 15 minuuttia seurannassa.

Tässä tutkimuksessa ei kerätä biologisia näytteitä, eikä aikaisemmin kerättyjä tietoja analysoita.

Ainoa ensisijainen tiedonkeruu, joka tapahtuu tämän tutkimuksen aikana, on seuraava:

• Vaihdevuosien oireiden kyselylomakkeet: menoskila ja vihreä klimakteerinen mittakaava
• Elämänlaadun kyselylomake: Lyhyt lomake 36
• Ruokavaliokysely: Ennusta Food Taajuuskysely-V1
• Demografiset kyselylomakkeet: etnisyys, BMI, HRT -käyttö, koulutus

Viitteet:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan AT, Spector TD, Valdes AM AM , Berry Se. Vaihdevuodet liittyvät postprandiaaliseen aineenvaihduntaan, aineenvaihduntaan ja elämäntapaan: Zoe ennustaa tutkimusta. Ebiomedicine. 2022 marraskuu; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Vaihdevuodet: Fysiologia, määritelmät ja oireet. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2024 tammikuu; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Vaihdevuosien siirtyminen: Vaikutukset naisten taloudelliseen osallistumiseen-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-ekonomic-parart-osallistuminen]