De ontwikkeling, validatie en toepassing van een nieuwe vragenlijst ontwikkeld door Zoe Ltd met het meten van de symptomen van de menopauze en een subjectieve kwaliteit van leven

De menopauze, een cruciale fase in het leven van een vrouw, is de verdwijning van de menstruatie gedurende 12 maanden of langer vanwege uitgeputte eierstokactiviteit. Gemiddeld is deze fase goed voor meer dan een derde van de levensduur van een vrouw (1). In het Verenigd Koninkrijk (VK) is de gemiddelde leeftijd van de menopauze 51 jaar, met de overgangsperiode bekend als perimenopauze die plaatsvindt van ongeveer 45 jaar (2). Vanaf 2017 zijn er 13 miljoen vrouwen in de menopauze in het VK, met een derde van 50 jaar en ouder in fulltime werk (3). Het is cruciaal om betrouwbare en toegankelijke methoden te hebben voor het meten en volgen van symptomen om medische en levensstijlinterventies op te zetten die kunnen helpen bij het verlichten van de last van deze symptomen.

Alle stadia van de menopauze gaan gepaard met een breed scala aan fluctuerende symptomen en subjectieve ervaringen van vrouwen. Daarom biedt een online, gevalideerde vragenlijst vrouwen de mogelijkheid om hun symptomen in realtime te controleren, wat uiteindelijk zal: 1) het bewustzijn vergroten door het begrip rond de menopauze te vergroten; 2) vrouwen in staat stellen hun menopauze zelf te volgen en te beheren; en 3) gesprekken vergemakkelijken door inzichten met gegevens te verstrekken om discussies met zorgaanbieders te verbeteren.

De studie heeft vier hoofddoelen:

1. Valideer het vermogen van de Menoscale om de prevalentie van de menopauze-gerelateerde symptomen te meten in vergelijking met de meest gebruikte schaal in de klinische praktijk.
2. Valideer het vermogen van de Menoscale om de impact te meten die symptomen hebben op de algehele QOL in vergelijking met een veelgebruikte QOL-schaal.
3. Evalueer de test-hertest betrouwbaarheid van het Menoscale.
4. Onderzoek relaties tussen de menopauze-gerelateerde symptomen en inname van de voeding.

Werving: potentiële deelnemers worden aangeworven bij degenen die zijn ingeschreven voor de Zoe Health Study en hun vrienden en familie. Potentiële deelnemers worden via e -mail gecontacteerd en voorzien van een informatieblad voor deelnemers. Deelnemers krijgen minimaal 24 uur na ontvangst van het informatieblad om te beslissen of ze aan het onderzoek willen deelnemen. Degenen die aan het onderzoek willen deelnemen, worden gescreend met behulp van een online formulier via een beveiligd enquêteplatform en in aanmerking komende deelnemers worden vervolgens gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.

Studieontwerp: Zodra geïnformeerde toestemming is verstrekt, worden alle deelnemers gevraagd om online versies van een demografische vragenlijst in te vullen (etniciteit, opleidingsniveau, geschiedenis van de menopauze [leeftijdssymptomen begonnen, leeftijd van de laatste periode], HRT -gebruik [Type en tijdsperiode genomen] ), de Menoscale, Green Climacteric Scale en de korte vorm-36. Deelnemers worden ook gevraagd om alleen een vragenlijst over voedselfrequentie bij aanvang in te vullen. Deelnemers worden zeven dagen later gecontacteerd om dezelfde procedures te herhalen - behalve de demografie, gezondheidsvragenlijst en FFQ. Voltooiing van alle vragenlijsten zal naar verwachting ongeveer 1 uur duren bij aanvang en 15 minuten bij follow -up.

Biologische monsters zullen niet worden verzameld in deze studie, noch zullen eerder verzamelde gegevens worden geanalyseerd.

De enige primaire gegevensverzameling die tijdens deze studie plaatsvindt, is de volgende:

• Menopauze Symptomen Vragenlijsten: Menoscale en Green Climacteric Scale
• Quality of Life Questionnaire: korte vorm 36
• Dieetvragenlijst: Predict-Food Frequency Questionnaire-V1
• Demografische vragenlijst: etniciteit, BMI, HRT -gebruik, onderwijs

Referenties:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan at, Spector TD, Valden Am Am , Berry Se. Menopauze wordt geassocieerd met postprandiaal metabolisme, metabole gezondheid en levensstijl: de ZOE voorspelt studie. Ebiomedicine. 2022 nov; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Menopauze: fysiologie, definities en symptomen. Beste praktijk res clin endocrinol metab. 2024 Jan; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Overgang van de menopauze: effecten op de economische participatie van vrouwen-gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopauze-stransition-effects-on-womenes-economic-participatie]