Utveckling, validering och tillämpning av ett nytt frågeformulär utvecklat av Zoe Ltd Mätning av klimakteriet och subjektiv livskvalitet

Menopaus, en avgörande fas i en kvinnas liv, är försvinnandet av menstruationen i 12 månader eller längre på grund av utarmad äggstocksaktivitet. I genomsnitt står detta steg för över en tredjedel av en kvinnas livslängd (1). I Storbritannien (Storbritannien) är medelåldern för klimakteriet 51 år, med övergångsperioden känd som perimenopaus som inträffar från cirka 45 år (2). Från och med 2017 finns det 13 miljoner klimakvinnor i Storbritannien, där en tredjedel är 50 år och över i heltidsanställning (3). Det är avgörande att ha tillförlitliga och tillgängliga metoder för att mäta och spåra symtom för att upprätta medicinska och livsstilsinsatser som kan hjälpa till att lindra bördan av dessa symtom.

Alla stadier av klimakteriet åtföljs av en mängd olika fluktuerande symtom och subjektiva upplevelser av kvinnor. Därför erbjuder ett online, validerat frågeformulär kvinnor möjlighet att övervaka sina symtom i realtid som i slutändan kommer att: 1) öka medvetenheten genom att öka förståelsen kring klimakteriet; 2) stärka kvinnor att spåra och hantera sina klimakteriet själva; och 3) underlätta konversationer genom att tillhandahålla data-stödda insikter för att förbättra diskussioner med vårdgivare.

Studien har fyra huvudmål:

1. Validera menoskalaens förmåga att mäta förekomsten av menopausrelaterade symtom jämfört med den mest använda skalan i klinisk praxis.
2. Validera menoskalaens förmåga att mäta påverkan som symtomen har på den totala QoL i jämförelse med en allmänt använt QoL-skala.
3. Utvärdera testens tillförlitlighet för menoskala.
4. Utforska förhållanden mellan klimakterelaterade symtom och dietintag.

Rekrytering: Potentiella deltagare kommer att rekryteras från de som är inskrivna till Zoe Health Study samt deras vänner och familj. Potentiella deltagare kommer att kontaktas via e -post och förses med ett deltagares informationsblad. Deltagarna kommer att ges minst 24 timmar efter att ha fått informationsbladet för att avgöra om de vill delta i studien. De som vill delta i studien kommer att screenas med ett online -formulär via en säker undersökningsplattform och berättigade deltagare kommer sedan att uppmanas att ge informerat samtycke.

Studiedesign: När informerat samtycke har tillhandahållits kommer alla deltagare att uppmanas att fylla i onlineversioner av ett demografiformulär (etnicitet, utbildningsnivå, klimakterihistoria [ålderssymtom startade, ålder av sista perioden], HRT -användning [typ och tidsperiod taget] ), menoskala, gröna klimakteriska skala och den korta form-36. Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i en frågeformulär för matfrekvens vid baslinjen. Deltagarna kommer att kontaktas sju dagar senare för att upprepa samma procedurer - med undantag för demografin, hälsofrågeformuläret och FFQ. Slutförande av alla frågeformulär förväntas ta ungefär 1 timme vid baslinjen och 15 minuter vid uppföljningen.

Biologiska prover kommer inte att samlas in i denna studie, och inte heller kommer de tidigare samlade in data att analyseras.

Den enda primära datainsamlingen som inträffar under denna studie är följande:

• Menopausesymtom Frågeformulär: Menoscale och Green Climacteric Scale
• Livskvalitet Frågeformulär: kort form 36
• Kostfrågeformulär: Predict-Food Frequency Questionnaire-V1
• Demografiformulär: Etnicitet, BMI, HRT -användning, utbildning

Referenser:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan AT, Spector TD, Valdes AM , Berry SE. Menopaus är förknippad med postprandial metabolism, metabolisk hälsa och livsstil: ZOE förutsäger studien. Ebiomedicine. 2022 nov; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Menopaus: Fysiologi, definitioner och symtom. Bästa Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2024 Jan; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Menopausövergång: Effekter på kvinnors ekonomiska deltagande-gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-economic-participation]