Vývoj, validace a použití nového dotazníku vyvinutého společností Zoe Ltd měření symptomů menopauzy a subjektivní kvality života

Menopauza, klíčovou fází v ženském životě, je zmizení menstruace po dobu 12 měsíců nebo déle v důsledku vyčerpané ovariální aktivity. Tato fáze v průměru představuje více než jednu třetinu životnosti ženy (1). Ve Velké Británii (Velká Británie) je průměrný věk menopauzy 51 let, přičemž přechodné období se vyskytuje jako perimenopauza přibližně od 45 let (2). Od roku 2017 je ve Velké Británii 13 milionů menopauzálních žen, přičemž jedna třetina je ve věku 50 let a více v zaměstnání na plný úvazek (3). Je zásadní mít spolehlivé a přístupné metody pro měření a sledování příznaků za účelem stanovení zásahů lékařského a životního stylu, které mohou pomoci při zmírnění zátěže těchto příznaků.

Všechny fáze menopauzy jsou doprovázeny širokou škálou kolísajících symptomů a subjektivních zkušeností žen. Online, ověřený dotazník proto ženám nabízí příležitost sledovat jejich příznaky v reálném čase, které nakonec budou: 1) zvýšit povědomí zvýšením porozumění kolem menopauzy; 2) zmocnit ženy ke sledování a správě své menopauzy samy; a 3) usnadňují konverzace poskytováním poznatků podporovaných dat, aby se zlepšily diskuse s poskytovateli zdravotní péče.

Studie má čtyři hlavní cíle:

1. Ověřte schopnost menoscale měřit prevalenci symptomů souvisejících s menopauzou ve srovnání s nejpoužívanějším měřítkem v klinické praxi.
2. Ověřte schopnost menoscale měřit dopad, který mají symptomy na celkovou QOL ve srovnání s široce používanou měřítkem QOL.
3. Vyhodnoťte spolehlivost testovaného opakování menoscale.
4. Prozkoumejte vztahy mezi symptomy souvisejícími s menopauzou a příjmem stravy.

Nábor: Potenciální účastníci budou přijati od těch, kteří jsou zapsáni do studie Zoe Health, jakož i jejich přátel a rodiny. Potenciální účastníci budou kontaktováni e -mailem a budou poskytováni informačním listem účastníka. Účastníci dostanou minimálně 24 hodin po obdržení informačního listu, aby se rozhodli, zda by se chtěli studie zúčastnit. Ti, kteří by se chtěli studie účastnit, budou prověřováni pomocí online formuláře prostřednictvím zabezpečené platformy průzkumu a potom budou žádáni o způsobilé účastníci, aby poskytli informovaný souhlas.

Návrh studie: Jakmile bude informovaný souhlas poskytnut, budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili online verze demografického dotazníku (etnicita, úroveň vzdělání, historie menopauzy [začaly věkové příznaky, věk posledního období], použití HRT [typ a časové období] ), menoscale, zelená klimakterická stupnice a krátká forma 36. Účastníci budou rovněž požádáni, aby vyplnili dotazník o frekvenci potravin pouze na začátku. Účastníci budou kontaktováni o sedm dní později, aby zopakovali stejné postupy - s výjimkou demografie, dotazníku pro zdraví a FFQ. Očekává se, že dokončení všech dotazníků bude trvat přibližně 1 hodinu na začátku a 15 minut při sledování.

Biologické vzorky nebudou v této studii shromažďovány ani dříve odebraná data.

Jediný primární sběr dat, který se objeví během této studie, je následující:

• Dotazníky příznaků menopauzy: menomakle a zelená klimakterická stupnice
• Dotazník kvality života: Krátký formulář 36
• Dietní dotazník: Předpovídat dotazník k frekvenci potravin-V1
• Dotazník demografie: Etnicita, BMI, použití HRT, vzdělávání

Reference:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Orvovas JM, Chan AT, Spector TD, Valdes AM AM , Berry SE. Menopauza je spojena s postprandiálním metabolismem, metabolickým zdravím a životním stylem: Zoe předpovídá studii. Ebiomedicine. 2022 Nov; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Menopauza: fyziologie, definice a symptomy. Nejlepší praxe res clin endocrinol metab. 2024 Jan; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Přechod menopauzy: Účinky na ekonomickou účast žen-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-economic-partication]