Lo sviluppo, la convalida e l'applicazione di un nuovo questionario sviluppato da Zoe Ltd che misura i sintomi della menopausa e la qualità soggettiva della vita

La menopausa, una fase cruciale nella vita di una donna, è la scomparsa delle mestruazioni per 12 mesi o più a causa dell'attività ovarica impoverita. In media, questa fase rappresenta oltre un terzo della durata della vita di una donna (1). Nel Regno Unito (Regno Unito), l'età media della menopausa è di 51 anni, con il periodo di transizione noto come perimenopausa che si verifica da circa 45 anni (2). A partire dal 2017, ci sono 13 milioni di donne in menopausa nel Regno Unito, con un terzo di età pari o superiore a 50 anni in tempo pieno (3). È fondamentale disporre di metodi affidabili e accessibili per misurare e monitorare i sintomi al fine di stabilire interventi medici e di vita che possono aiutare ad alleviare l'onere di questi sintomi.

Tutte le fasi della menopausa sono accompagnate da un'ampia varietà di sintomi fluttuanti e esperienze soggettive delle donne. Pertanto, un questionario convalidato online offre alle donne l'opportunità di monitorare i loro sintomi in tempo reale che alla fine: 1) aumenteranno la consapevolezza aumentando la comprensione della menopausa; 2) consentire alle donne di tracciare e gestire la loro menopausa; e 3) facilitare le conversazioni fornendo approfondimenti su dati per migliorare le discussioni con i fornitori di assistenza sanitaria.

Lo studio ha quattro obiettivi principali:

1. Convalidare la capacità della menoscala di misurare la prevalenza dei sintomi correlati alla menopausa rispetto alla scala più ampiamente utilizzata nella pratica clinica.
2. Convalidare la capacità della menoscala di misurare l'impatto che i sintomi hanno sulla QoL complessiva rispetto a una scala QoL ampiamente utilizzata.
3. Valuta l'affidabilità test-retest della menoscala.
4. Esplora le relazioni tra sintomi legati alla menopausa e apporto dietetico.

Reclutamento: i potenziali partecipanti saranno reclutati da coloro che sono iscritti allo studio di Zoe Health, nonché ai loro amici e familiari. I potenziali partecipanti verranno contattati via e -mail e forniti una scheda informativa dei partecipanti. Ai partecipanti verrà dato un minimo di 24 ore dopo aver ricevuto la scheda informativa per decidere se vorrebbero prendere parte allo studio. Coloro che vorrebbero prendere parte allo studio saranno sottoposti a screening utilizzando un modulo online tramite una piattaforma di sondaggio sicura e ai partecipanti idonei verrà quindi chiesto di fornire il consenso informato.

Progettazione dello studio: è stato fornito un consenso informato, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare le versioni online di un questionario demografico (etnia, livello di istruzione, storia della menopausa [sintomi di età iniziati, età dell'ultimo periodo], utilizzo delle risorse umane [tipo e periodo di tempo svolto] ), la menoscala, scala climaterica verde e la forma corta-36. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un questionario sulla frequenza alimentare solo al basale. I partecipanti verranno contattati sette giorni dopo per ripetere le stesse procedure, ad eccezione dei dati demografici, del questionario sulla salute e FFQ. Il completamento di tutti i questionari dovrebbe richiedere circa 1 ora al basale e 15 minuti al follow -up.

I campioni biologici non saranno raccolti in questo studio, né verranno analizzati i dati precedentemente raccolti.

L'unica raccolta di dati primaria che si verifica durante questo studio è la seguente:

• Sintomi della menopausa questionari: scala climaterica menoscale e verde
• Questionario sulla qualità della vita: forma breve 36
• Questionario dietetico: Promborsi di frequenza previsto-alimentazione-V1
• Questionario demografico: etnia, BMI, utilizzo delle risorse umane, istruzione

Riferimenti:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan at, Spector TD, Valdes AM , Berry SE. La menopausa è associata al metabolismo postprandiale, alla salute metabolica e allo stile di vita: lo studio Zoe prevede. Ebiomedicina. 2022 nov; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. menopausa: fisiologia, definizioni e sintomi. METAB ENDOCRINOL BEST PROFIC RES Clin. 2024 gennaio; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Transizione della menopausa: Effetti sulla partecipazione economica delle donne-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-economic-participation]