Le développement, la validation et l'application d'un nouveau questionnaire développé par Zoe Ltd mesurant les symptômes de la ménopause et la qualité de vie subjective

La ménopause, une phase cruciale dans la vie d'une femme, est la disparition des menstruations pendant 12 mois ou plus en raison d'une activité ovarienne épuisée. En moyenne, cette étape représente plus d'un tiers de la durée de vie d'une femme (1). Au Royaume-Uni (Royaume-Uni), l'âge moyen de la ménopause est de 51 ans, la période de transition connue sous le nom de périménopause se produisant à partir d'environ 45 ans (2). En 2017, il y a 13 millions de femmes ménopausées au Royaume-Uni, un tiers étant âgé de 50 ans et plus à temps plein (3). Il est crucial d'avoir des méthodes fiables et accessibles pour la mesure et le suivi des symptômes afin d'établir des interventions médicales et de style de vie qui peuvent aider à atténuer la charge de ces symptômes.

Toutes les étapes de la ménopause s'accompagnent d'une grande variété de symptômes fluctuants et d'expériences subjectives des femmes. Par conséquent, un questionnaire en ligne et validé offre aux femmes la possibilité de surveiller leurs symptômes en temps réel, ce qui finira par sensibiliser en accroître la ménopause; 2) permettre aux femmes de suivre et de gérer leur ménopause elles-mêmes; et 3) Faciliter les conversations en fournissant des informations à soutenir les données pour améliorer les discussions avec les prestataires de soins de santé.

L'étude a quatre objectifs principaux:

1. Valider la capacité de la mécanisme à mesurer la prévalence des symptômes liés à la ménopause par rapport à l'échelle la plus largement utilisée dans la pratique clinique.
2. Valider la capacité de la mécanique à mesurer l'impact que présentent sur la qualité de vie globale par rapport à une échelle de qualité de qualité largement utilisée.
3. Évaluez la fiabilité test-retest de la mécanique.
4. Explorez les relations entre les symptômes liés à la ménopause et l'apport alimentaire.

Recrutement: Les participants potentiels seront recrutés auprès de ceux qui sont inscrits à l'étude sur la santé de Zoe ainsi qu'à leurs amis et à leur famille. Les participants potentiels seront contactés par e-mail et fournis avec une fiche d'information des participants. Les participants recevront un minimum de 24 heures après avoir reçu la fiche d'information pour décider s'ils souhaitent participer à l'étude. Ceux qui souhaitent participer à l'étude seront examinés à l'aide d'un formulaire en ligne via une plate-forme d'enquête sécurisée et les participants éligibles seront ensuite invités à fournir un consentement éclairé.

Conception de l'étude: Une fois le consentement éclairé, tous les participants seront invités à remplir les versions en ligne d'un questionnaire démographique (ethnique, niveau d'éducation, antécédents de ménopause [symptômes d'âge commencés, âge de la dernière période], utilisation du THS [type et période prise] ), l'échelle de Climates Green, Green Climater et le Formulaire court-36. Les participants seront également invités à remplir un questionnaire sur la fréquence des aliments au départ uniquement. Les participants seront contactés sept jours plus tard pour répéter les mêmes procédures - à l'exception de la démographie, du questionnaire sur la santé et du FFQ. L'achèvement de tous les questionnaires devrait prendre environ 1 heure au départ et 15 minutes au suivi.

Les échantillons biologiques ne seront pas prélevés dans cette étude, et les données précédemment collectées ne seront pas analysées.

La seule collecte de données primaire à se produire au cours de cette étude est la suivante:

• Questionnaires sur les symptômes de la ménopause: échelle de climaterie menocésale et verte
• Questionnaire sur la qualité de vie: Short Form 36
• Questionnaire alimentaire: Questionnaire de fréquence prédite-aliément-V1
• Questionnaire démographique: Ethnicité, IMC, utilisation du THS, éducation

Références:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan AT, Spector TD, Valdes AMM , Berry SE. La ménopause est associée au métabolisme postprandial, à la santé métabolique et au mode de vie: l'étude de prédire ZOE. Ebiomedicine. 2022 novembre; 85: 104303. doi: 10.1016 / j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Ménopause: physiologie, définitions et symptômes. Meilleur PRAC Res Clin Clin Endocrinol Metab. 2024 janvier; 38 (1): 101855. doi: 10.1016 / j.beem.2023.101855.
3. Transition de la ménopause: Effets sur la participation économique des femmes - Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-economic-participation]