Rozwój, walidacja i zastosowanie nowego kwestionariusza opracowanego przez Zoe Ltd mierząc objawy menopauzy i subiektywna jakość życia

Menopauza, kluczowa faza w życiu kobiety, jest zniknięcie miesiączki na 12 miesięcy lub dłużej z powodu wyczerpanej aktywności jajników. Średnio ten etap stanowi ponad jedną trzecią życia kobiety (1). W Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) średni wiek menopauzy wynosi 51 lat, a okres przejściowy znany jako okołomenopauza odbywa się od około 45 lat (2). Od 2017 r. W Wielkiej Brytanii jest 13 milionów kobiet menopauzy, przy czym jedna trzecia w wieku 50 lat w pełnym wymiarze godzin pracy (3). Ważne jest, aby mieć niezawodne i dostępne metody pomiaru i śledzenia objawów w celu ustalenia interwencji medycznych i stylu życia, które mogą pomóc w zmniejszeniu obciążenia tych objawów.

Wszystkim etapom menopauzy towarzyszą szeroki zakres wahań objawów i subiektywne doświadczenia kobiet. Dlatego weryfikowany kwestionariusz online oferuje kobietom możliwość monitorowania swoich objawów w czasie rzeczywistym, które ostatecznie: 1) podnieść świadomość poprzez zwiększenie zrozumienia menopauzy; 2) umożliwić kobietom śledzenie i zarządzanie swoimi menopauzą; oraz 3) ułatwiają rozmowy, zapewniając spostrzeżenia wspierane przez dane w celu zwiększenia dyskusji z świadczeniodawcami.

Badanie ma cztery główne cele:

1. Sprawdź zdolność menoskali do pomiaru występowania objawów związanych z menopauzą w porównaniu z najczęściej stosowaną skalą w praktyce klinicznej.
2. Sprawdź zdolność menoskali do pomiaru wpływu objawów na ogólną QOL w porównaniu z szeroko stosowaną skalą QOL.
3. Oceń niezawodność testu menoskali.
4. Przeglądaj relacje między objawami związanymi z menopauzą a spożyciem diety.

Rekrutacja: potencjalni uczestnicy zostaną rekrutowani od osób zapisanych na studium Zoe Health, a także ich przyjaciół i rodziny. Z potencjalnymi uczestnikami zostaną skontaktowane za pośrednictwem poczty elektronicznej i dostarczone z arkuszem informacyjnym uczestnika. Uczestnicy otrzymają co najmniej 24 godziny po otrzymaniu arkusza informacyjnego, aby zdecydować, czy chcieliby wziąć udział w badaniu. Osoby, które chcieliby wziąć udział w badaniu, zostaną sprawdzone przy użyciu formularza online za pośrednictwem bezpiecznej platformy ankietowej, a kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie świadomej zgody.

Projekt badania: Po zapewnieniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowych wersji kwestionariusza demograficznego (pochodzenie etniczne, poziom edukacji, historia menopauzy [rozpoczęto objawy wieku, wiek ostatniego okresu], Wykorzystanie HRT [rodzaj i okres czasu] ), Menoscale, zielona skala klimatyczna i krótka forma-36. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza częstotliwości żywności tylko na początku. Z uczestnikami skontaktuje się siedem dni później, aby powtórzyć te same procedury - z wyjątkiem demografii, kwestionariusza zdrowotnego i FFQ. Oczekuje się, że zakończenie wszystkich kwestionariuszy potrwa około 1 godziny na początku i 15 minut na obserwację.

Próbki biologiczne nie będą pobierane w tym badaniu, ani wcześniej nie będą analizowane dane.

Jedynym podstawowym gromadzeniem danych, które miało miejsce podczas tego badania, jest następujące:

• Objawy menopauzy Kwestionariusze: menoskal i zielona skala klimatyczna
• Kwestionariusz jakości życia: krótki formularz 36
• Kwestionariusz dietetyczny: przewidywanie kwestionariusza częstotliwości-żywności-V1
• Kwestionariusz demograficzny: pochodzenie etniczne, BMI, użycie HRT, edukacja

Odniesienia:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, DeLahanty LM, Ordovas JM, Chan At, Spector TD, Valdes Am AM Am , Berry SE. Menopauza wiąże się z metabolizmem poporodowym, zdrowiem metabolicznym i stylem życia: badanie Zoe Predict. Ebiomedycyna. 2022 listopada; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Menopauza: fizjologia, definicje i objawy. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2024 stycznia; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Przejście menopauzy: Wpływ na uczestnictwo gospodarcze kobiet-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-economic-Particiation]