3D打印口夹板的功效 (3DMS)
2025年12月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
3D打印口夹板在烧伤患者中的处理中的功效
该研究将研究3D打印的口腔夹板的有效性，旨在增加口腔孔径的尺寸并减少与口腔染色相关的残疾。
经过验证的口腔障碍和残疾评估（MIDA）调查将用于客观地衡量患者在功能和生活质量方面的进展。
研究概览
详细说明
微骨或口腔孔径减少，是一种令人衰弱的疾病，烧伤后可能会出现，尤其是面部。
这种情况严重影响了口腔卫生，营养，言语和整体生活质量。
当前的管理策略通常依靠治疗，手术干预和夹板来改善口腔张开和功能。
但是，缺乏对良好口腔夹板设备的可访问性。
3D打印的动态夹板报价可能提供了一种卓越且具有成本效益的解决方案，可以根据患者的解剖结构量身定制，同时允许在家治疗。
尺寸也可以调整以适合任何孔，因为包括儿科。
该设备旨在在家中使用，并由职业治疗师（OTS）提供的教学和随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：3367164171
- 邮箱：csuggs@wakehealth.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
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接触：
- Caleb Suggs, CCRP
- 电话号码：336-713-4339
- 邮箱：csuggs@wakehealth.edu
-
首席研究员：
- Christopher Runyan, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 烧伤受伤后，患者2至99岁，有记录的微层病。
- 能够遵守规定的家庭演习和后续访问。
排除标准：
- 认知或身体上无法执行规定的练习。
- 看护人无法每天提供治疗。
- 伴随的条件可能会显着影响口腔孔径（例如颞下颌关节（TMJ）疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
评估3D打印的口夹板对3个月内口服孔径测量的影响。
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患者将每天在家中使用夹板3次，每次夹板10分钟，共3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服孔径测量
大体时间：基线到第3个月
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将报道口服孔径访问到最终访问的口腔孔径测量值的差异 - 对卡尺进行口腔孔径测量值
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基线到第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔障碍和残疾评估的变化（MIDA）得分
大体时间：基线到第3个月
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口腔障碍和残疾评估（MIDA）具有28项自我报告部分，分为四个子量表，由患者完成，由烧伤治疗师完成的基于障碍的部分完成。
口腔障碍和残疾评估（MIDA）量表通常从低分数表明最小的损害到代表明显的残疾的高分，确切的范围取决于量表的特定版本以及对单个项目的评分。但是，大多数版本的总分数将在更广泛的严重性范围内进行解释，而得分更高，表明较大的损害。
该评估的评分从0到64。
零等效于没有难度，64表示难度最高。
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基线到第3个月
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患者满意度得分的变化
大体时间：基线到第3个月
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每周访问时的患者总满意度总数为0至23。0相当于不满意，23是最高满意度。
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基线到第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Runyan, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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