颅咽性瘤和妊娠 (CRANIOGESTE)
描述怀孕及其对颅咽管瘤的影响
颅咽管瘤（CP）是在幼儿，青少年和成人中发现的罕见下丘脑垂体肿瘤。 PC的管理仍然是复杂的，因为它们的侵略性，侵入性行为和重复出现的倾向需要连续且平衡的治疗态度，并需要在专家中心进行随访。 尽管患者的存活率很高，但肿瘤的后果及其治疗可能导致严重的合并症和生活质量受损，尤其是在肿瘤延伸至下丘脑的患者中。 很少有文献描述颅咽性瘤患者妊娠的结果及其对颅咽管瘤的影响。 最大的研究描述了6名平均24岁的女性，她们患有颅咽性瘤。 其中一半患有怀孕。对怀孕并发症和结局以及肿瘤进展有简洁的描述。
在PitiéSalpêtrière医院的内分泌科，调查人员经常跟随一百多名各个年龄段的患者，他们在儿童期或成年期都出现了颅咽性瘤。 他们在拥有医学辅助复制单元方面也是独一无二的，这可以帮助夫妻实现自己的父母项目。 这种双重专业将使妊娠及其对颅咽性咽喉行为的影响。
研究概览
详细说明
颅咽性咽喉瘤是良性，生长缓慢的上皮肿瘤，这些肿瘤是由垂体茎或垂体中的垂体和/或parasellar区域中发展而来的。 它们占颅内肿瘤的2-4％，占儿童肿瘤的5.6-15％。 这些肿瘤诊断时的年龄分布是双峰的，在5至14岁的儿童中的发病率是第一个峰值，在50至74岁的成年人中，第二个高峰。 尽管这些病变具有良性的性质，但受影响患者的生活质量最常见于内分泌（panhypopititism，下丘脑肥胖症），视觉和神经智能后遗症与肿瘤本身和/或其治疗以及其治疗以及其治疗以及其治疗的视觉和神经智能后遗症，以及局部复发率很高。
治疗主要是手术，目的是消除尽可能多的肿瘤并降低局部复发率。 但是，该程序的发病率和死亡率很高，而不会阻止重复发生的重大风险（10年时最多62％）。 放疗或质子疗法通常可以补充治疗以改善肿瘤控制。 颅咽管瘤患者的总死亡率比普通人群高3至5倍。 在低毒素，下丘脑病变，视觉和神经认知缺陷，生活质量降低以及心血管危险因素的发展方面，也观察到发病率的增加。
描述颅咽性瘤女性怀孕及其对肿瘤的影响的文献几乎不存在。 2002年发表的一份病例报告与一个患者的故事有关，该患者在视觉障碍后发现了颅咽性瘤，并在8岁时进行操作。她表现出了次要的泛拟合主义，没有提及其他并发症。 在促性腺激素刺激8个周期后，她在34岁时怀孕。 怀孕很顺利，自发劳动后，她在学期递送了一个体重3,450 g的富营养化的女儿。 她没有乳酸。 在怀孕期间，有必要增加L-甲状腺素，氢化可的松和去氨加压素的剂量，这些剂量在分娩后3周以通常的剂量恢复。 没有提及肿瘤体积，视觉障碍，神经认知障碍或怀孕期间体重增加的变化。 最大的研究描述了6名女性，平均24岁，她的童年时期患有颅咽性瘤。 其中四个至少有一个垂体缺乏，其中一半诱发了怀孕。似乎没有产科并发症，没有描述肿瘤进化，激素取代，体重。
这项研究的目的是对Pitié-Salpêtrière医院内分泌学和生殖医学系进行的患者进行一项单中心研究。
该部门是Crescendo CRMR的组成中心，其中包括颅咽管瘤，也是Ile-de-France颅脑咽喉疾病的参考内分泌学部门之一，因此它具有专业知识和最大患者的专业知识和最罕见病理学的群体之一。地区。
该队列是两个主要招募的结果：
- 颅咽管癌在童年时期揭示了：小儿内分泌学部门作为儿童成年过渡的一部分。
- 成年后诊断出的颅咽性：由皮蒂·萨尔佩特里尔医院的神经外科部和我们的私人通讯员。
颅脑咽喉瘤女性怀孕的文献几乎不存在。 调查人员首先想知道该部门的妇女所占的比例，这些妇女的比例是有父母项目的，以及是否自然地获得了妊娠，还是通过使用抗逆转录病毒治疗。 他们将描述怀孕期间并发症的发生，怀孕的预后以及怀孕对颅咽性瘤的影响。 为此，将要求患者填写主要与怀孕有关的问卷，并从病历中补充信息。
调查人员计划在一年内进行这项工作。 他们认为这一时期足以将信息信和不可置邮寄给有资格参加这项工作的100名患者。
然后，将通过电话联系不反对他们参与的患者完成问卷。 因此，每个患者的参与将持续约三十分钟。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne BACHELOT, MD, PhD
- 电话号码：+33 01 42 16 02 46
- 邮箱：anne.bachelot@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Zeina CHAKHTOURA, MD
- 电话号码：+33 01 42 16 02 20
- 邮箱：zeina.chakhtoura@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- 招聘中
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
接触：
- Anne BACHELOT, MD, PhD
- 电话号码：+33 01 42 16 02 46
- 邮箱：anne.bachelot@aphp.fr
-
接触：
- Zeina CHAKHTOURA, MD
- 电话号码：+33 01 42 16 02 20
- 邮箱：zeina.chakhtoura@aphp.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄至少18岁的患者
- 患有或患有颅咽性瘤的患者
- 患者告知，不反对参加研究
排除标准：
- 不会说法语的患者
- 没有医疗保险的患者
- 法律保护的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述如何获得妊娠：自发或诱导的（以及辅助繁殖技术）。
大体时间：12个月
|
有关如何获得怀孕的信息，将从病历中收集，并将在电话问卷与患者纳入当天完成。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述队列中妇女中父母项目的存在
大体时间：12个月
|
有关父母项目的存在的信息将在电话问卷与患者一起纳入当天完成。
|
12个月
|
|
描述产科结果
大体时间：12个月
|
描述电话问卷期间获得的信息以及怀孕/分娩报告中的产科结果。
|
12个月
|
|
描述荷尔蒙替代改编。
大体时间：12个月
|
根据医学报告中提到的处方。
|
12个月
|
|
描述怀孕期间或产后肿瘤体积的演变
大体时间：12个月
|
根据医学报告中提到的信息。
|
12个月
|
|
描述视觉影响如果有
大体时间：12个月
|
来自眼科报告
|
12个月
|
|
描述神经认知障碍
大体时间：12个月
|
来自神经学报告
|
12个月
|
|
描述怀孕期间体重的变化
大体时间：12个月
|
根据电话问卷期间获得的信息，以及怀孕/分娩报告（以千克为单位）。
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Anne BACHELOT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- APHP241441
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.