上海房颤登记处 (SAFE)
2025年1月26日 更新者:Yiguang LI、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
使用上海市政卫生委员会数据库和上海疾病控制与预防数据库中心,包括上海AF的患者用于构建上海AF登记处,以研究临床特征,治疗和预后。
研究概览
详细说明
- 确定针对中国AF人群的最合适的风险分层模型,涉及中风和主要心血管事件,即 CHA2DS2-VASC,CHA2DS2-VASC-60或CHA2DS2-VA分数。
- 为了比较接受导管消融的组合手术并留下心房附件闭合(LAAC),单导管消融和单个LAAC的AF患者的临床预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括上海卫生委员会数据库中AF诊断的患者,他们是上海居住以及由政府发行的健康保险的患者。
描述
纳入标准:
- 与AF的诊断:必须从上海市政卫生委员会数据库中确定诊断,并通过12铅ECG或Holter监测验证
- 上海的居民
- 参加政府发行的健康保险,包括城市居民的基本医疗保险(URBMI),基于城市的医疗保险(UEBMI)和新的农村合作医疗计划(NRCMS)。
排除标准:
- 上海的非住所
- 没有政府发行的健康保险
- 在诊断为AF的指数当天死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AF患者
包括所有诊断为AF的患者和上海居民。
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比较AF患者的临床预后进行了导管消融的综合手术,并留下心房附件闭合(LAAC),单导管消融和单个LAAC。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡,缺血性中风,全身性栓塞,心肌梗塞,大量出血和急性心力衰竭的复合物
大体时间:从入学到2024年12月31日
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死亡,缺血性中风,全身性栓塞,心肌梗塞,大量出血和急性心力衰竭的复合物
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从入学到2024年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡
大体时间:从入学到2024年12月31日
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由于以下原因而导致的死亡:缺血性心脏病;高血压心脏病;其他心脏和血管疾病,包括心肌炎,心内膜炎,肺栓塞,主动脉瘤,解剖动脉瘤;突然,出乎意料的和不知情的死亡或未知原因死亡;缺血性中风;出血性中风和非创伤性颅内出血
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从入学到2024年12月31日
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非心血管死亡
大体时间:从入学到2024年12月31日
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死亡由:阿尔茨海默氏病,帕金森氏病,除血管中枢神经系统原因以外的其他神经系统疾病;糖尿病;癌症(恶性实体瘤);慢性阻塞性肺部疾病,下呼吸道感染和其他呼吸道疾病;胃肠道和肝病;慢性肾脏疾病和其他肾脏疾病;血液系统的白血病,淋巴瘤和其他疾病;瀑布;道路受伤;溺水和窒息;自我伤害;新冠肺炎;其他非心血管死亡原因,等等。
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从入学到2024年12月31日
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缺血性中风
大体时间:从入学到2024年12月31日
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从入学到2024年12月31日
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系统性栓塞
大体时间:从入学到2024年12月31日
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从入学到2024年12月31日
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心肌梗塞
大体时间:从入学到2024年12月31日
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从入学到2024年12月31日
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主要出血
大体时间:从入学到2024年12月31日
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至少以下条件之一:
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从入学到2024年12月31日
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急性心力衰竭(HF)
大体时间:从入学到2024年12月31日
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从入学到2024年12月31日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗费用
大体时间:从入学到2024年12月31日
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与:AF和非AF疾病有关的医疗费用;在急诊室,门诊和住院。
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从入学到2024年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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