Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr migotania przedsionków w Szanghaju (SAFE)

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Korzystając z bazy danych Municipal Health Commission i Szanghajskiej Bazy danych Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, uwzględniono pacjenci z AF w Szanghaju w celu zbudowania rejestru AF w Szanghaju w celu zbadania cech klinicznych, leczenia i prognozowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Aby określić najbardziej odpowiedni model stratyfikacji ryzyka dla chińskiej populacji AF w odniesieniu do udaru mózgu i poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych, tj. Wyniki ChA2DS2-VASC, Cha2DS2-VASC-60 lub Cha2DS2-VA.
  2. Aby porównać rokowanie kliniczne pacjentów z AF otrzymującą połączoną procedurę ablacji cewnika i zamknięcia wyrostka przedsionkowego (LAAC), ablacji pojedynczej cewnika i pojedynczego LAAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z rozpoznaniem AF w bazie danych Municipal Health Commission w Szanghaju, którzy mieszkają w Szanghaju i z ubezpieczeniem zdrowotnym wydanym przez rząd.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Z diagnozą AF: diagnoza musi być zidentyfikowana z bazy danych Komisji Zdrowia Mudzkiej Szanghaj
  • Mieszkańcy Szanghaju
  • Biorąc pod uwagę ubezpieczenie zdrowotne wydane przez rząd, w tym podstawowe ubezpieczenie medyczne mieszkańców miejskich (URBMI), ubezpieczenie medyczne z siedzibą w mieście (UEBMI) i nowy wiejski program medyczny (NRCMS).

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprzestrzeganie Szanghaju
  • Bez ubezpieczenia zdrowotnego wydanego przez rząd
  • Umrzeć w dniu rozpoznania indeksu AF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AF
Uwzględniono wszystkich pacjentów z rozpoznaniem AF i mieszkańców Szanghaju.
Porównaj kliniczne prognozy pacjentów z AF, przeszli połączoną procedurę ablacji cewnika i zamknięcia wyrostka przedsionkowego (LAAC), ablacji pojedynczej cewnika i pojedynczego LAAC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony śmierci, udar niedokrwienny, zatorowość ogólnoustrojowa, zawał mięśnia sercowego, poważne krwawienie i ostra niewydolność serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Złożony śmierci, udar niedokrwienny, zatorowość ogólnoustrojowa, zawał mięśnia sercowego, poważne krwawienie i ostra niewydolność serca
Od rejestracji do 31 grudnia 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Śmierć z następujących powodów: niedokrwienne choroby serca; Choroby serca nadciśnieniowego; Inne choroby serca i naczyniowe, w tym zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, zator płucny, tętniak aorty, sekcja tętniaka; Nagły, nieoczekiwany i nieświadomy śmierć lub śmierć nieznanej przyczyny; Udar niedokrwienny; Udar krwotoczny i krwawienie wewnątrzczaszkowe nietraumatyczne
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Śmierć nie kardiowaskularna
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Śmierć spowodowana: chorobą Alzheimera, chorobę Parkinsona, inne choroby neurologiczne z wyjątkiem naczyniowego ośrodkowego układu nerwowego; Cukrzyca; Nowotwory (złośliwe guzy litych); Przewlekła obturacyjna choroba płuc, infekcje dolnej oddechowej i inne choroby układu oddechowego; Choroby żołądkowo -jelitowe i wątroby; Przewlekłe choroby nerek i inne choroby nerek; Białaczka, chłoniak i inne choroby układu krwionośnego; Upadki; Obrażenia drogowe; Utonięcie i uduszenie; Samookaleczenie; COVID 19; Inne nie-kardiowaskularne przyczyny śmierci itp.
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
  • Deficyt neurologiczny przyczyny mózgowo -naczyniowej, który utrzymuje się dłużej niż 24 godziny lub jest przerwany przez śmierć w ciągu 24 godzin.
  • Wykluczenie śpiączki z powodu ciężkiego urazu mózgu, guza śródczaszkowego, zaburzeniem metabolicznego lub nierównowagi płynu lub elektrolitów, neuropatii obwodowej lub zakażenia CNS.
  • Nie spełniając kryteriów krwotoku subajęczynówkowego, krwotoku intraparenchymalnego i innego krwotoku
  • Z ustaleniami obrazowania
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Embolizm systemowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
  • Ostra niewydolność naczyniowa lub niedrożność kończyn lub dowolnych narządów spoza CNS związanych z klinicznym, obrazowaniem, chirurgicznym/autopsji dowody niedrożności tętnic.
  • Wykluczenie innego prawdopodobnego mechanizmu, np. Uraz, miażdżyca tętnic lub oprzyrządowanie itp.
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
  • Wzrost wartości biomarkerów serca (najlepiej troponiny sercowej) o co najmniej jednej wartości powyżej 99. percentyla górnego limitu odniesienia i przynajmniej jednym z następujących elementów:
  • Objawy niedokrwienia
  • Dowody EKG: nowe zmiany fali ST-Segment-T (ST-T) lub nowy blok gałęzi lewego pakietu lub nowe patologiczne fale Q
  • Dowody obrazowe: nowa utrata żywotnego mięśnia sercowego lub nowa nieprawidłowość ruchu regionalnego ruchu ściany
  • Dowody angiograficzne: zakrzep wewnątrzczaszkowy
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Major krwawienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024

Co najmniej jeden z poniższych warunków:

  • Śmiertelne krwawienie
  • Objawowe krwawienie w krytycznych narządach, takich jak wewnątrzczaszkowe, wewnątrzgatunkowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, śródwodnikowe lub osierdziowe lub wewnątrzmięśniowe z zespołem przedziału
  • Krwawienie powodujące spadek poziomu hemoglobiny wynoszący 20 g/l lub więcej lub prowadzący do transfuzji dwóch lub więcej jednostek pełnej krwi lub czerwonych krwinek.
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Ostra niewydolność serca (HF)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
  • Hospitalizacja lub wizyta na oddziale ratunkowym wymagającą leczenia terapią infuzyjną, dla zespołu klinicznego, który ma wiele oznak i objawów zgodnych z dekompensacją serca lub nieodpowiednią funkcją pompy serca.
  • Dowody w uwagach lekarza, że ​​przyczyną tej hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym była niewydolność serca.
  • Dowody oznak i objawów: rosnąca lub nowa krótkość oddechu, obrzęku, napadowa nocna duszność, ortopnea i niedotlenienie
  • Uwzględnij ostrą dekompensat HF ​​z zachowaną, średniego zasięgu i zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory.
  • Jeśli u pacjenta zdiagnozowano i leczył HF w warunkach ambulatoryjnych bez terapii infuzyjnej w przypadku dekompensowanego HF, taki stan nie został uznany za wynik.
Od rejestracji do 31 grudnia 2024

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt medyczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Koszt medyczny związany z: AF i chorobami spoza AF; na oddziale ratunkowym, ambulatoryjne i szpitalne.
Od rejestracji do 31 grudnia 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Subskrybuj