- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06802965
Rejestr migotania przedsionków w Szanghaju (SAFE)
26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Korzystając z bazy danych Municipal Health Commission i Szanghajskiej Bazy danych Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, uwzględniono pacjenci z AF w Szanghaju w celu zbudowania rejestru AF w Szanghaju w celu zbadania cech klinicznych, leczenia i prognozowania.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Aby określić najbardziej odpowiedni model stratyfikacji ryzyka dla chińskiej populacji AF w odniesieniu do udaru mózgu i poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych, tj. Wyniki ChA2DS2-VASC, Cha2DS2-VASC-60 lub Cha2DS2-VA.
- Aby porównać rokowanie kliniczne pacjentów z AF otrzymującą połączoną procedurę ablacji cewnika i zamknięcia wyrostka przedsionkowego (LAAC), ablacji pojedynczej cewnika i pojedynczego LAAC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z rozpoznaniem AF w bazie danych Municipal Health Commission w Szanghaju, którzy mieszkają w Szanghaju i z ubezpieczeniem zdrowotnym wydanym przez rząd.
Opis
Kryteria włączenia:
- Z diagnozą AF: diagnoza musi być zidentyfikowana z bazy danych Komisji Zdrowia Mudzkiej Szanghaj
- Mieszkańcy Szanghaju
- Biorąc pod uwagę ubezpieczenie zdrowotne wydane przez rząd, w tym podstawowe ubezpieczenie medyczne mieszkańców miejskich (URBMI), ubezpieczenie medyczne z siedzibą w mieście (UEBMI) i nowy wiejski program medyczny (NRCMS).
Kryteria wykluczenia:
- Nieprzestrzeganie Szanghaju
- Bez ubezpieczenia zdrowotnego wydanego przez rząd
- Umrzeć w dniu rozpoznania indeksu AF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AF
Uwzględniono wszystkich pacjentów z rozpoznaniem AF i mieszkańców Szanghaju.
|
Porównaj kliniczne prognozy pacjentów z AF, przeszli połączoną procedurę ablacji cewnika i zamknięcia wyrostka przedsionkowego (LAAC), ablacji pojedynczej cewnika i pojedynczego LAAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony śmierci, udar niedokrwienny, zatorowość ogólnoustrojowa, zawał mięśnia sercowego, poważne krwawienie i ostra niewydolność serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Złożony śmierci, udar niedokrwienny, zatorowość ogólnoustrojowa, zawał mięśnia sercowego, poważne krwawienie i ostra niewydolność serca
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Śmierć z następujących powodów: niedokrwienne choroby serca; Choroby serca nadciśnieniowego; Inne choroby serca i naczyniowe, w tym zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, zator płucny, tętniak aorty, sekcja tętniaka; Nagły, nieoczekiwany i nieświadomy śmierć lub śmierć nieznanej przyczyny; Udar niedokrwienny; Udar krwotoczny i krwawienie wewnątrzczaszkowe nietraumatyczne
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Śmierć nie kardiowaskularna
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Śmierć spowodowana: chorobą Alzheimera, chorobę Parkinsona, inne choroby neurologiczne z wyjątkiem naczyniowego ośrodkowego układu nerwowego; Cukrzyca; Nowotwory (złośliwe guzy litych); Przewlekła obturacyjna choroba płuc, infekcje dolnej oddechowej i inne choroby układu oddechowego; Choroby żołądkowo -jelitowe i wątroby; Przewlekłe choroby nerek i inne choroby nerek; Białaczka, chłoniak i inne choroby układu krwionośnego; Upadki; Obrażenia drogowe; Utonięcie i uduszenie; Samookaleczenie; COVID 19; Inne nie-kardiowaskularne przyczyny śmierci itp.
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Embolizm systemowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Major krwawienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Co najmniej jeden z poniższych warunków:
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Ostra niewydolność serca (HF)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt medyczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Koszt medyczny związany z: AF i chorobami spoza AF; na oddziale ratunkowym, ambulatoryjne i szpitalne.
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHEC-C-2024-220-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)
-
Assiut UniversityNieznanyNiezastawkowe AF, AFEgipt
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityJeszcze nie rekrutacjaRównoważność jakości sygnału typu elektrody EKG dla użytkowników z AF i bez AF
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyZamknięcie uszka lewego przedsionka | Niezastawkowe migotanie przedsionków (AF)Hiszpania, Niemcy, Dania, Szwajcaria, Włochy
-
Abbott Medical DevicesRekrutacyjnyUtrwalone migotanie przedsionków | Migotanie przedsionków (AF) | Napadowe AFHiszpania, Belgia, Czechy, Dania, Niemcy, Irlandia, Włochy, Litwa, Polska
-
Arga Medtech SARekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Napadowe AF | Uporczywe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Holandia, Chorwacja, Belgia, Litwa, Czechy
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Napadowe AFBelgia
-
Boston Scientific CorporationZakończonyNiezastawkowe migotanie przedsionków (AF)Dania
-
MedlumicsClinical AcceleratorZakończonyNapadowe AFUzbekistan
-
Centro Medico TeknonJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandGroupama foundation; Biochemistry Lab University Hospital Clermont-FerrandRekrutacyjnyKobiety i mężczyźni powyżej 18 lat | Ablacja AF (zalecenia ECS 2020 i ACS 2014) albo w przypadku napadowego AF niereagującego na leczenie antyarytmiczne albo w przypadku utrzymującego się objawowego AF | Potrafi wyrazić sprzeciw wobec udziału w studiumFrancja