- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802965
Shanghai Atrial Fibrillation Registry (SAFE)
26. januar 2025 opdateret af: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ved hjælp af Shanghai Municipal Health Commission Database og Shanghai Centers for Disease Control and Prevention Database er patienter med AF i Shanghai inkluderet for at konstruere Shanghai AF -registreringsdatabasen for at undersøge kliniske egenskaber, behandling og prognose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- For at bestemme den mest passende risikostratificeringsmodel for kinesisk AF -befolkning vedrørende slagtilfælde og større kardiovaskulære begivenheder, dvs. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 eller CHA2DS2-VA-scoringer.
- For at sammenligne den kliniske prognose for patienter med AF, der modtog den kombinerede procedure for kateterablation og efterladt atrial vedhæng lukning (LAAC), enkelt kateterablation og enkelt LAAC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer patienter med en diagnose af AF i Shanghai Municipal Health Commission-databasen, der er bopæl for Shanghai og med regeringsudstedt sundhedsforsikring.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Med diagnose af AF: Diagnosen skal identificeres fra Shanghai Municipal Health Commission-databasen og verificeret af 12-bly EKG eller Holter Monitoring siden 2015
- Beboere i Shanghai
- Deltager i den regeringsudstedte sundhedsforsikring, herunder de urbane beboernes grundlæggende medicinske forsikring (URBMI), den urbane ansattebaserede medicinske forsikring (UEBMI) og den nye landlige samarbejdssammedicinske ordning (NRCMS).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-bopæl for Shanghai
- Uden den regeringsudstedte sundhedsforsikring
- Dø på dagen for indeksdiagnose af AF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med AF
Alle patienter med en diagnose af AF og beboere i Shanghai er inkluderet.
|
Sammenlign den kliniske prognose hos patienter med AF gennemgik den kombinerede procedure for kateterablation og efterladt atrial vedhæng lukning (LAAC), enkelt kateterablation og enkelt LAAC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af død, iskæmisk slagtilfælde, systemisk emboli, myokardieinfarkt, større blødning og akut hjertesvigt
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Sammensætning af død, iskæmisk slagtilfælde, systemisk emboli, myokardieinfarkt, større blødning og akut hjertesvigt
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Død på grund af følgende grunde: iskæmiske hjertesygdomme; Hypertensive hjertesygdomme; Andre hjerte- og vaskulære sygdomme, herunder myocarditis, endocarditis, lungeemboli, aorta -aneurisme, dissekering af aneurisme; Pludselig, uventet og ubevidst død eller død af ukendt årsag; Iskæmisk slagtilfælde; Hæmoragisk slagtilfælde og ikke-traumatisk intrakraniel blødning
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Døden forårsaget af: Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, andre neurologiske sygdomme undtagen vaskulært centralnervesystem forårsager; Diabetes mellitus; Kræftformer (ondartede faste tumorer); Kronisk obstruktiv lungesygdom, lavere luftvejsinfektioner og andre luftvejssygdomme; Gastrointestinal og leversygdomme; Kroniske nyresygdomme og andre nyresygdomme; Leukæmi, lymfom og andre sygdomme i blodsystemet; Falder; Vejskader; Drukning og asfyksi; Selvskading; COVID-19; Andre ikke-cardiovaskulære dødsårsager osv.
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Systemisk emboli
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Stor blødning
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Mindst en af følgende betingelser:
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Akut hjertesvigt (HF)
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinske omkostninger
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Medicinske omkostninger relateret til: AF og ikke-AF-sygdomme; På akuttafdelingen, ambulant og ambulant.
|
Fra tilmelding til 31. december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XHEC-C-2024-220-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien