- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06802965
Sanghaji pitvarfibrillációs nyilvántartás (SAFE)
2025. január 26. frissítette: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Shanghai Városi Egészségügyi Bizottság adatbázisának és a Sanghaji Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Adatbázisának felhasználásával a sanghaji AF -betegeket a Sanghaj AF nyilvántartásának felépítésére a klinikai jellemzők, a kezelés és a prognózis vizsgálatára készítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A kínai AF -populáció legmegfelelőbb kockázati rétegződési modelljének meghatározása a stroke és a fő kardiovaszkuláris események, azaz a. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 vagy CHA2DS2-VA pontszámok.
- A katéter ablációjának és a bal pitvari függelék bezárásának (LAAC), egy katéter ablációjának és egyetlen LAAC -nak a bal pitvari függelék (LAAC) és az egyszemélyes LAAC együttes eljárásainak klinikai prognózisának összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációban olyan betegek vannak, akiknek AF diagnosztizálása van a Sanghaji Városi Egészségügyi Bizottság adatbázisában, akik Sanghaj lakóhelye és kormány által kiállított egészségbiztosítás.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az AF diagnosztizálásával: A diagnózist a Shanghai Városi Egészségügyi Bizottság adatbázisából kell azonosítani, és 2015 óta 12-óltet vagy Holter megfigyeléssel kell ellenőrizni.
- Sanghaj lakosai
- Részt vesz a kormány által kiállított egészségbiztosításban, ideértve a városi lakosok alapvető egészségbiztosítását (URBMI), a városi munkanélküli alapú orvosi biztosításot (UEBMI) és az új vidéki szövetkezeti orvosi rendszert (NRCMS).
Kizárási kritériumok:
- Sanghaji lakosság
- A kormány által kiállított egészségbiztosítás nélkül
- Halj meg az AF index diagnosztizálásának napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AF -ben szenvedő betegek
Az AF diagnosztizálásával rendelkező összes beteget és a sanghaji lakosokat bevonják.
|
Hasonlítsa össze az AF -ben szenvedő betegek klinikai előrejelzését a katéter abláció és a bal pitvari függelék (LAAC), az egykatéter abláció és az egyszemélyes LAAC együttes eljárása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halál, az ischaemiás stroke, a szisztémás embolia, a miokardiális infarktus, a fő vérzés és az akut szívelégtelenség kompozitja
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
A halál, az ischaemiás stroke, a szisztémás embolia, a miokardiális infarktus, a fő vérzés és az akut szívelégtelenség kompozitja
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
Halál a következő okok miatt: ischaemiás szívbetegségek; Hipertóniás szívbetegségek; Egyéb szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a miokarditist, endokarditisz, pulmonális embolia, aorta aneurizma, aneurysma boncolás; Hirtelen, váratlan és nem ismeretlen oka halálos halála vagy halála; Ischaemiás stroke; Vérzéses stroke és nem traumás intrakraniális vérzés
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
Nem kar-cardiovaszkuláris halál
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
Halál: Alzheimer -kór, Parkinson -kór, más idegrendszeri betegségek, kivéve az érrendszeri központi idegrendszert; Diabetes mellitus; Rák (rosszindulatú szilárd daganatok); Krónikus obstruktív tüdőbetegség, alsó légúti fertőzések és más légzőszervi betegségek; Gyomor -bél- és májbetegségek; Krónikus vesebetegségek és más vesebetegségek; Leukémia, limfóma és a vérrendszer egyéb betegségei; Esés; Közúti sérülések; Fulladás és fulladás; Önkárosodás; COVID 19; Egyéb nem-kardiovaszkuláris halálok, stb.
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
Ischaemiás stroke
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
Szisztematikus embolia
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
Jelentős vérzés
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
A következő feltételek közül legalább az egyik:
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
Akut szívelégtelenség (HF)
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi költségek
Időkeret: A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
Orvosi költségek: AF és nem AF betegségek; a sürgősségi osztályon, járóbeteg és fekvőbeteg.
|
A beiratkozástól 2024. december 31 -ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XHEC-C-2024-220-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .