- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802965
Registro di fibrillazione atriale di Shanghai (SAFE)
26 gennaio 2025 aggiornato da: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Utilizzando il database delle Commissioni sanitarie municipali di Shanghai e i centri di Shanghai per il controllo del controllo e della prevenzione delle malattie, i pazienti con AF a Shanghai sono inclusi per costruire il registro AF di Shanghai per studiare le caratteristiche cliniche, il trattamento e la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per determinare il modello di stratificazione del rischio più adatto per la popolazione cinese AF per quanto riguarda l'ictus e i principali eventi cardiovascolari, vale a dire CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 o punteggi CHA2DS2-VA.
- Per confrontare la prognosi clinica dei pazienti con AF che ricevono la procedura combinata di ablazione del catetere e la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC), l'ablazione a singolo catetere e il singolo LAAC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio include pazienti con diagnosi di AF nel database della Commissione per la salute municipale di Shanghai che sono residenze di Shanghai e con assicurazione sanitaria emessa dal governo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Con la diagnosi di AF: la diagnosi deve essere identificata dal database della Commissione per la salute municipale di Shanghai e verificata dal monitoraggio ECG o Holter a 12 ledi dal 2015
- Residenti di Shanghai
- Partecipando all'assicurazione sanitaria emessa dal governo, tra cui l'assicurazione medica di base (URBMI) dei residenti urbani, l'assicurazione medica basata sugli urbani (UEBMI) e il nuovo Scheme medico cooperativo rurale (NRCMS).
Criteri di esclusione:
- Non residenza di Shanghai
- Senza l'assicurazione sanitaria emessa dal governo
- Morire al giorno della diagnosi dell'indice di AF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con AF
Sono inclusi tutti i pazienti con diagnosi di AF e residenti di Shanghai.
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Confronta la prognosi clinica dei pazienti con AF ha subito la procedura combinata dell'ablazione del catetere e la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC), l'ablazione a singolo catetere e il singolo LAAC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di morte, ictus ischemico, embolia sistemica, infarto miocardico, sanguinamento maggiore e insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Composito di morte, ictus ischemico, embolia sistemica, infarto miocardico, sanguinamento maggiore e insufficienza cardiaca acuta
|
Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Morte dovuta ai seguenti motivi: malattie cardiache ischemiche; Malattie cardiache ipertesi; Altre malattie cardiache e vascolari, tra cui miocardite, endocardite, embolia polmonare, aneurisma aortico, aneurisma di dissezione; Morte improvvisa, inaspettata e inconsapevole di causa sconosciuta; Ictus ischemico; Scherma emorragico e sanguinamento intracranico non traumatico
|
Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Morte causata da: malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, altre malattie neurologiche tranne cause vascolari del sistema nervoso centrale; Diabete mellito; Tumori (tumori solidi maligni); Malattia polmonare ostruttiva cronica, infezioni respiratorie inferiori e altre malattie respiratorie; Malattie gastrointestinali e epatiche; Malattie renali croniche e altre malattie renali; Leucemia, linfoma e altre malattie del sistema sanguigno; Cadute; Lesioni stradali; Annegamento e asfissia; Autolesionismo; COVID 19; Altre cause non cardiovascolari della morte, ecc.
|
Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Ictus ischemico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Embolia sistemica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Almeno una delle seguenti condizioni:
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
|
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Insufficienza cardiaca acuta (HF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
|
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Costo medico relativo a: AF e malattie non AF; al dipartimento di emergenza, ambulatoriale e ospedaliero.
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHEC-C-2024-220-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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