상하이 심방 세동 레지스트리 (SAFE)
2025년 1월 26일 업데이트: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
상하이 시립 보건위원회 데이터베이스 및 상하이 질병 관리 및 예방 데이터베이스 센터를 사용하여 상하이에있는 AF 환자는 상하이 AF 레지스트리를 구성하여 임상 적 특성, 치료 및 예후를 조사하기 위해 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 뇌졸중 및 주요 심혈관 사건과 관련하여 중국 AF 인구에 대한 가장 적합한 위험 계층화 모델을 결정하기 위해, 즉 CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 또는 CHA2DS2-VA 점수.
- AF 환자의 임상 예후를 비교하여 카테터 절제의 결합 된 절차 및 좌측 심방 부속 폐쇄 (LAAC), 단일 카테터 절제 및 단일 LAAC를 받는다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 인구에는 상하이의 거주지 및 정부 발행 건강 보험이있는 상하이 시립 보건위원회 데이터베이스에서 AF 진단을받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- AF 진단과 관련하여 : 상하이 시립 보건위원회 데이터베이스에서 진단을 확인하고 2015 년 이후 12 리드 ECG 또는 홀터 모니터링으로 확인해야합니다.
- 상하이 거주자
- 도시 거주자 기본 의료 보험 (URBMI), 도시 고용 기반 의료 보험 (UEBMI) 및 새로운 농촌 협동 조합 의료 제도 (NRCMS)를 포함한 정부 발행 건강 보험에 참여했습니다.
제외 기준 :
- 상하이의 비 거주
- 정부가 발행 한 건강 보험없이
- AF의 색인 진단 당일에 죽습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AF 환자
AF 진단을받은 모든 환자와 상하이 거주자가 포함됩니다.
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AF 환자의 임상 예후는 카테터 절제의 결합 된 절차를 겪었고, LAAC (Left 심방 부속기 폐쇄), 단일 카테터 절제 및 단일 LAAC의 결합 된 절차를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증, 심근 경색, 주요 출혈 및 급성 심부전
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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사망, 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증, 심근 경색, 주요 출혈 및 급성 심부전
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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다음과 같은 이유로 인한 사망 : 허혈성 심장 질환; 고혈압 심장병; 심근염, 심내막염, 폐색전증, 대동맥 동맥류, 해부 동맥류를 포함한 다른 심장 및 혈관 질환; 알 수없는 원인의 갑작스럽고 예상치 못한, 무의식적 인 죽음 또는 사망; 허혈성 뇌졸중; 출혈 뇌졸중 및 비 외상성 두개 내 출혈
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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비 카디 혈관 사망
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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알츠하이머 병, 파킨슨 병, 혈관 중추 신경계를 제외한 기타 신경계 질환; 당뇨병 mellitus; 암 (악성 고형 종양); 만성 폐쇄성 폐 질환, 호흡기 감염 및 기타 호흡기 질환; 위장 및 간 질환; 만성 신장 질환 및 기타 신장 질환; 백혈병, 림프종 및 혈액 시스템의 기타 질병; 폭포; 도로 부상; 익사와 질식; 자해; 코로나 19; 기타 비 카디 혈관 사망 원인 등
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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허혈성 뇌졸중
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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체계적인 색전증
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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심근 경색
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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주요 출혈
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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다음 조건 중 하나 이상 :
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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급성 심부전 (HF)
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 비용
기간: 등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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AF 및 비 AF 질병과 관련된 의료 비용; 응급실에서 외래 환자 및 입원 환자.
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등록에서 2024 년 12 월 31 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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