- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802965
Shanghai atriale fibrillatieregister (SAFE)
26 januari 2025 bijgewerkt door: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Met behulp van de Shanghai Municipal Health Commission Database en Shanghai Centers for Disease Control and Prevention Database zijn patiënten met AF in Shanghai opgenomen om het Shanghai AF -register te construeren om klinische kenmerken, behandeling en prognose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om het meest geschikte risicostratificatiemodel voor de Chinese AF -populatie te bepalen met betrekking tot beroerte en belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen, d.w.z. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 of CHA2DS2-VA-scores.
- Om de klinische prognose van patiënten met AF te vergelijken die de gecombineerde procedure van katheterablatie ontvangt en atriale aanhangselafsluiting (LAAC), ablatie van enkele katheter en single LAAC ontvangt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat patiënten met een diagnose van AF in de Shanghai Municipal Health Commission-database die een verblijf zijn van Shanghai en met door de overheid uitgegeven ziektekostenverzekering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met diagnose van AF: de diagnose moet worden geïdentificeerd uit de Shanghai Municipal Health Commission-database en sinds 2015 geverifieerd door 12-lead ECG of Holter-monitoring
- Inwoners van Shanghai
- Deelnemen aan de door de overheid uitgegeven ziektekostenverzekering, waaronder de Basic Insural Assessing (URBMI) van de stedelijke inwoners, de op stedelijke werkzaamheden gebaseerde medische verzekering (UEBMI) en de nieuwe Rural Cooperative Medical Scheme (NRCMS).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-woning van Shanghai
- Zonder de door de overheid uitgegeven ziektekostenverzekering
- Sterven op de dag van de indexdiagnose van AF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met AF
Alle patiënten met een diagnose van AF en inwoners van Shanghai zijn opgenomen.
|
Vergelijk de klinische prognose van patiënten met AF ondergingen de gecombineerde procedure van katheterablatie en linker atriale aanhangselafsluiting (LAAC), ablatie van enkele katheter en single LAAC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composiet van de dood, ischemische beroerte, systemische embolie, myocardinfarct, grote bloedingen en acuut hartfalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Composiet van de dood, ischemische beroerte, systemische embolie, myocardinfarct, grote bloedingen en acuut hartfalen
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Dood vanwege de volgende redenen: ischemische hartziekten; Hypertensieve hartziekten; Andere hart- en vaatziekten, waaronder myocarditis, endocarditis, longembolie, aortaneurysma, ontleden aneurysma; Plotselinge, onverwachte en ongewenste dood of dood van onbekende oorzaak; Ischemische beroerte; Hemorragische beroerte en niet-traumatische intracraniële bloedingen
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Dood veroorzaakt door: de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, andere neurologische ziekten behalve vasculair centraal zenuwstelsel veroorzaakt; Diabetes mellitus; Kankers (kwaadaardige vaste tumoren); Chronische obstructieve longziekte, lagere luchtweginfecties en andere luchtwegaandoeningen; Gastro -intestinale en leverziekten; Chronische nierziekten en andere nierziekten; Leukemie, lymfoom en andere ziekten van het bloedsysteem; Valt; Wegblessures; Verdrinking en asfyxie; Zelfbeschadiging; COVID 19; Andere niet-cardiovasculaire doodsoorzaken, enz.
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Systemische embolie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Ten minste een van de volgende voorwaarden:
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Acuut hartfalen (HF)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische kosten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Medische kosten met betrekking tot: AF en niet-AF-ziekten; op de afdeling spoedeisende hulp, polikliniek en intramuraal.
|
Van inschrijving tot 31 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XHEC-C-2024-220-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .