Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shanghai förmaksflimmerregister (SAFE)

Med hjälp av databasen Shanghai Municipal Health Commission ingår i Shanghai Centers for Disease Control and Prevention Database, patienter med AF i Shanghai för att konstruera Shanghai AF -registret för att undersöka kliniska egenskaper, behandling och prognos.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. För att bestämma den mest lämpliga riskstratifieringsmodellen för kinesisk AF -population angående stroke och stora hjärt -kärlhändelser, dvs. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 eller CHA2DS2-VA-poäng.
  2. För att jämföra den kliniska prognosen hos patienter med AF som mottagit den kombinerade proceduren för kateterablation och lämnade förmaksbilagan (LAAC), enskild kateterablation och enstaka LAAC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter med en diagnos av AF i Shanghai Municipal Health Commission-databasen som är bostad för Shanghai och med myndighetsutgiven sjukförsäkring.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Med diagnos av AF: Diagnosen måste identifieras från Shanghai Municipal Health Commission-databasen och verifieras av 12-ledande EKG eller Holter-övervakning sedan 2015
  • Invånare i Shanghai
  • Deltagande i den statliga utgivna sjukförsäkringen, inklusive Urban-invånarnas grundläggande medicinska försäkring (URBMI), den urban-anställd baserad medicinsk försäkring (UEBMI) och det nya landsbygdskooperativa medicinska systemet (NRCMS).

Uteslutningskriterier:

  • Icke-residensen av Shanghai
  • Utan den myndighetsutgivna sjukförsäkringen
  • Dö vid indexdiagnosen av AF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med AF
Alla patienter med en diagnos av AF och invånare i Shanghai ingår.
Jämför den kliniska prognosen för patienter med AF genomgick den kombinerade proceduren för kateterablation och lämnade förmaksbilagan (LAAC), en enda kateterablation och enstaka LAAC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödens sammansättning, ischemisk stroke, systemisk emboli, hjärtinfarkt, större blödning och akut hjärtsvikt
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
Dödens sammansättning, ischemisk stroke, systemisk emboli, hjärtinfarkt, större blödning och akut hjärtsvikt
Från registrering till 31 december 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
Död på grund av följande skäl: ischemiska hjärtsjukdomar; Hypertensiva hjärtsjukdomar; Andra hjärt- och vaskulära sjukdomar, inklusive myokardit, endokardit, lungemboli, aortaaneurysm, dissekering av aneurysm; Plötsligt, oväntat och oönskat död eller död av okänd orsak; Ischemisk stroke; Hemorragisk stroke och icke-traumatisk intrakraniell blödning
Från registrering till 31 december 2024
Icke-kardiovaskulär död
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
Död orsakad av: Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, andra neurologiska sjukdomar utom vaskulärt centrala nervsystem orsakar; Diabetes mellitus; Cancer (maligna fasta tumörer); Kronisk obstruktiv lungsjukdom, lägre luftvägsinfektioner och andra luftvägssjukdomar; Gastrointestinala och leversjukdomar; Kroniska njursjukdomar och andra njursjukdomar; Leukemi, lymfom och andra sjukdomar i blodsystemet; Fall; Vägskador; Drunkning och asfyxi; Självskada; COVID 19; Andra icke-kardiovaskulära dödsorsaker, etc.
Från registrering till 31 december 2024
Ischemisk stroke
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
  • Neurologiskt underskott av cerebrovaskulär orsak som kvarstår längre än 24 timmar eller avbryts av döden inom 24 timmar.
  • Uteslutning av koma på grund av allvarliga hjärntrauma, intrakraniell tumör, metabolisk störning eller vätska eller elektrolytobalans, perifer neuropati eller CNS -infektion.
  • Inte uppfyller kriterierna för subaraknoidblödning, intraparenchymal blödning och annan blödning
  • Med avbildningsresultat
Från registrering till 31 december 2024
Systemisk emboli
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
  • Akut vaskulär insufficiens eller tilltäppning av extremiteterna eller något icke-CNS-organ associerat med klinisk, avbildning, kirurgisk/obduktionsbevis på arteriell ocklusion.
  • Uteslutning av annan sannolik mekanism, t.ex. trauma, åderförkalkning eller instrumentering etc.
Från registrering till 31 december 2024
Hjärtinfarkt
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
  • En ökning av hjärtbiomarkörvärden (helst hjärt troponin) med minst ett värde över den 99: e percentilen övre referensgräns och med minst ett av följande:
  • Symtom på ischemi
  • EKG-bevis: Ny ST-Segment-T Wave (ST-T) ändringar, eller nytt vänster buntgrenblock, eller nya patologiska Q-vågor
  • Avbildningsbevis: Ny förlust av livskraftigt myokardium eller ny regional väggrörelseavvikelse
  • Angiografi: intrakoronär trombus
Från registrering till 31 december 2024
Storblödning
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024

Åtminstone ett av följande villkor:

  • Dödsblödning
  • Symtomatisk blödning i ett kritiskt organ, såsom intrakraniell, intraspinal, intraokulär, retroperitoneal, intraartikulär eller perikardiell eller intramuskulär med facksyndrom
  • Blödning orsakar ett fall i hemoglobinnivån på 20 g/L eller mer eller leder till transfusion av två eller flera enheter av helblod eller röda celler.
Från registrering till 31 december 2024
Akut hjärtsvikt (HF)
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
  • Sjukhusinläggning, eller akutmottagningsbesök som kräver behandling med infusionsterapi, för ett kliniskt syndrom som uppvisar flera tecken och symtom i överensstämmelse med hjärtdekompensation eller otillräcklig hjärtpumpfunktion.
  • Bevis i läkarens konstaterar att orsaken till denna sjukhusvistelse, eller akutmottagningsbesök, var hjärtsvikt.
  • Bevis på tecken och symtom: ökande eller ny början av andn, ödem, paroxysmal nattlig dyspné, ortopné och hypoxi
  • Inkludera akut dekompenserad HF med bevarad, mellanklass och reducerad vänster ventrikulär ejektionsfraktion.
  • Om en patient diagnostiserades och behandlades för HF i en poliklinisk inställning utan infusionsterapi för dekompenserad HF, ansågs inte sådant tillstånd som ett resultat.
Från registrering till 31 december 2024

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk kostnad
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
Medicinska kostnader relaterade till: AF- och icke-AF-sjukdomar; på akutavdelningen, öppenvård och inpatient.
Från registrering till 31 december 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera