- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802965
Shanghai förmaksflimmerregister (SAFE)
26 januari 2025 uppdaterad av: Yiguang LI, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Med hjälp av databasen Shanghai Municipal Health Commission ingår i Shanghai Centers for Disease Control and Prevention Database, patienter med AF i Shanghai för att konstruera Shanghai AF -registret för att undersöka kliniska egenskaper, behandling och prognos.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att bestämma den mest lämpliga riskstratifieringsmodellen för kinesisk AF -population angående stroke och stora hjärt -kärlhändelser, dvs. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 eller CHA2DS2-VA-poäng.
- För att jämföra den kliniska prognosen hos patienter med AF som mottagit den kombinerade proceduren för kateterablation och lämnade förmaksbilagan (LAAC), enskild kateterablation och enstaka LAAC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter med en diagnos av AF i Shanghai Municipal Health Commission-databasen som är bostad för Shanghai och med myndighetsutgiven sjukförsäkring.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Med diagnos av AF: Diagnosen måste identifieras från Shanghai Municipal Health Commission-databasen och verifieras av 12-ledande EKG eller Holter-övervakning sedan 2015
- Invånare i Shanghai
- Deltagande i den statliga utgivna sjukförsäkringen, inklusive Urban-invånarnas grundläggande medicinska försäkring (URBMI), den urban-anställd baserad medicinsk försäkring (UEBMI) och det nya landsbygdskooperativa medicinska systemet (NRCMS).
Uteslutningskriterier:
- Icke-residensen av Shanghai
- Utan den myndighetsutgivna sjukförsäkringen
- Dö vid indexdiagnosen av AF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med AF
Alla patienter med en diagnos av AF och invånare i Shanghai ingår.
|
Jämför den kliniska prognosen för patienter med AF genomgick den kombinerade proceduren för kateterablation och lämnade förmaksbilagan (LAAC), en enda kateterablation och enstaka LAAC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödens sammansättning, ischemisk stroke, systemisk emboli, hjärtinfarkt, större blödning och akut hjärtsvikt
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
Dödens sammansättning, ischemisk stroke, systemisk emboli, hjärtinfarkt, större blödning och akut hjärtsvikt
|
Från registrering till 31 december 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
Död på grund av följande skäl: ischemiska hjärtsjukdomar; Hypertensiva hjärtsjukdomar; Andra hjärt- och vaskulära sjukdomar, inklusive myokardit, endokardit, lungemboli, aortaaneurysm, dissekering av aneurysm; Plötsligt, oväntat och oönskat död eller död av okänd orsak; Ischemisk stroke; Hemorragisk stroke och icke-traumatisk intrakraniell blödning
|
Från registrering till 31 december 2024
|
|
Icke-kardiovaskulär död
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
Död orsakad av: Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, andra neurologiska sjukdomar utom vaskulärt centrala nervsystem orsakar; Diabetes mellitus; Cancer (maligna fasta tumörer); Kronisk obstruktiv lungsjukdom, lägre luftvägsinfektioner och andra luftvägssjukdomar; Gastrointestinala och leversjukdomar; Kroniska njursjukdomar och andra njursjukdomar; Leukemi, lymfom och andra sjukdomar i blodsystemet; Fall; Vägskador; Drunkning och asfyxi; Självskada; COVID 19; Andra icke-kardiovaskulära dödsorsaker, etc.
|
Från registrering till 31 december 2024
|
|
Ischemisk stroke
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
|
Från registrering till 31 december 2024
|
|
Systemisk emboli
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
|
Från registrering till 31 december 2024
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
|
Från registrering till 31 december 2024
|
|
Storblödning
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
Åtminstone ett av följande villkor:
|
Från registrering till 31 december 2024
|
|
Akut hjärtsvikt (HF)
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
|
Från registrering till 31 december 2024
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk kostnad
Tidsram: Från registrering till 31 december 2024
|
Medicinska kostnader relaterade till: AF- och icke-AF-sjukdomar; på akutavdelningen, öppenvård och inpatient.
|
Från registrering till 31 december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHEC-C-2024-220-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .