针对患有1型糖尿病和糖尿病的年轻人的技术协作护理：可行性试验 (TECC-T1D3)
针对患有1型糖尿病和糖尿病困扰的年轻人的技术协作护理（TECCT1D3）：共同设计的干预措施的可行性试验
研究概览
详细说明
该研究将招募60名患有1型糖尿病（T1D）的年轻人。 参与者将被随机分配给教练干预措施或教育干预措施12周。 在为期12周的课程中，教练干预的参与者将与健康教练参加8-10次课程，在这里，患有糖尿病的经验以及与糖尿病管理有关的目标，与支持系统的沟通以及整体健康状况。 教育干预的参与者将通过自动电子邮件专门收到有关糖尿病和糖尿病困扰的广义教育信息。 在计划之前和之后，参与者将完成调查，以了解如何管理糖尿病和与糖尿病有关的困扰。 完成各自的干预措施后，参与者将与研究团队进行一对一的访谈，以讨论他们与计划的经验以及潜在的改进领域。
该计划的目的是提高T1D年轻人的生活质量，而T1D具有与该病相关的巨大情感负担。 这项研究通过将心理健康支持与糖尿病管理整合在一起，解决了关键的研究差距，这是医疗保健环境中服务不足的需求。 通过开发可访问和可扩展性的结构性心理健康干预措施，该研究解决了对全人护理模型的需求，该模型将心理方面纳入了标准糖尿病管理的一部分。 护理和发现的模型可能会应用于其他慢性病，从而扩大了糖尿病以外的研究对慢性疾病管理的其他领域的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anika Saiva, MPH
- 电话号码：37407 (416) 535-8501
- 邮箱：anika.saiva@camh.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Health
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接触：
- Anika Research Coordinator
- 电话号码：37407 4165358501
- 邮箱：anika.saiva@camh.ca
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接触：
- Peter Selby
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年轻人（18-29岁）
- 安大略省的居民
- 自我报告的T1D诊断至少1年
- 个人是社区生活的（在社区中独立生活并且不居住在提供机构护理或支持的环境中的人）
排除标准：
- 无法参加英语
- 无法通过电话或网络会议参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教练干预（TECC-T1D3计划）
参与者将通过全渠道，以患者为中心的方法完成12周的虚拟，TECC-T1D3程序，其中可能包括WebEx，电话或文本消息传递。
参与者将与健康教练完成每周的教练会议，并由由心理健康和T1D专家以及同伴支持组成的虚拟护理团队间接支持。
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TECC-T1D3程序是一项为期十二个星期的虚拟护理干预措施，旨在支持1型糖尿病（T1D）和糖尿病困扰的人。
该计划包括一名健康教练（HC）和T1D的虚拟护理团队（VCT），心理健康专家和同伴支持，通过各种沟通渠道（包括Webex，电话和文本消息传递）提供综合护理。
该计划的目的是：i。提供T1D特定的心理健康和福祉支持，ii。
提供有关如何与他人沟通T1D，管理污名并寻求糖尿病管理和III帮助的指导。
促进与T1D社区的联系。
参与者可以根据他们的需求选择讨论的主题，并将由HC直接支持，并间接受到VCT的监视。
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有源比较器：教育干预
参与者将收到低强度，以教育为中心的干预措施，其中包括12周内的10封自动电子邮件，提供通用的教育信息，并链接到用于心理健康支持的资源和福祉的链接，并为患有T1D的人提供福祉。
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该教育干预是一种低强度，以教育为中心的干预措施，其中包括12周内的10封自动化电子邮件，提供了通用的教育信息，并链接了用于心理健康支持的资源和福祉的链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 招聘率（两臂）
大体时间：通过研究完成，平均6个月
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这项研究的主要结果是可行性专门关注过程结果。
这包括评估招聘号。
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通过研究完成，平均6个月
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可行性 - 参与率（两臂）
大体时间：从同意到整个研究的随机分组（平均6个月）
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这项研究的主要结果是可行性，特别关注过程结果。
这包括进行随机分组的同意参与者的百分比。
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从同意到整个研究的随机分组（平均6个月）
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可行性 - 完成研究评估（两个臂）
大体时间：最多12周
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教练干预：参与者在最多可能的10届会议教育干预措施中至少参加8次课程：参与者在10封电子邮件中至少发出8封电子邮件
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最多12周
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可接受性 - 定性（双臂）
大体时间：干预后两周内完成了12周的计划后
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参与者对通过干预后访谈评估的干预措施的看法，经验和满意度。
访谈将探索对健康，动机和改善建议的影响。
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干预后两周内完成了12周的计划后
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交付数字干预 - 完成的会话数量（仅教练干预）
大体时间：最多12周
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•完成的会话数量。
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最多12周
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交付数字干预 - 互动方式（仅教练干预）
大体时间：最多12周
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测量包括： •按交付方式分类的互动数（Web-Conference，电话或短信）。 |
最多12周
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交付数字干预 - 每次会议的时间（仅教练干预）
大体时间：最多12周
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•每次互动/会议与参与者在几分钟内每次互动/会议花费的平均时间。
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最多12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量（双臂）
大体时间：基线（第1周）和干预后（第12周）
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欧洲生活质量-5个维度，5个级别（EQ-5D-5L）量表：此措施将评估参与者之间对生活的整体幸福感和满意度。 该量表评估了健康的五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症），每种都有五个级别的严重程度。 度量单位：EQ-5D-5L指数评分。 最小值：0（最糟糕的健康状态）。 最大值：100（最佳健康状态）。 解释：更高的分数表明与健康相关的生活质量更好。 |
基线（第1周）和干预后（第12周）
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自我效能感（双臂）
大体时间：基线（第1周）和干预后（第12周）
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糖尿病授权量表 - 短形式（DES -SF）量表： 该措施将评估参与者对有效管理糖尿病和相关挑战的能力的信念。 最小值：1（自我效能低）。 最大值：5（高自我效能感）。 解释：较高的分数表明在管理糖尿病方面的自我效能更高。 |
基线（第1周）和干预后（第12周）
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糖尿病困扰（双臂）
大体时间：基线（第1周）和干预后（第12周）
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1型糖尿病遇险评估（T1DDAS）量表：此量表评估了十个不同的糖尿病相关遇险来源。 每个源都是通过平均对相关项目的响应来单独评分的。 资料来源：金融忧虑，人际关系挑战，管理困难，羞耻，低血糖问题，医疗保健质量，缺乏糖尿病资源，技术挑战，对他人的负担，担心并发症。 最小值：1（无痛苦）。 最大值：5（最高遇险）。 解释：更高的分数表明来源对糖尿病困扰的影响更大。 |
基线（第1周）和干预后（第12周）
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糖尿病困扰（双臂）
大体时间：基线（第1周）和干预后（第12周）
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糖尿病量表（付费5）的问题领域：这将衡量与1型糖尿病生活有关的情绪困扰和负担的水平。 最小值：0（无痛苦）。 最大值：20（高苦难）。 解释：较高的分数表明与糖尿病有关的情绪困扰水平更高。 |
基线（第1周）和干预后（第12周）
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自我报告的HBA1C水平（两臂）
大体时间：基线（第1周）和干预后（第12周）
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该措施评估了过去2-3个月的血糖控制。
参与者可以选择自我报告，并且收集这些数据将是可选的。
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基线（第1周）和干预后（第12周）
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与护理的联系（双臂）
大体时间：基线（第1周）和干预后（第12周）
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该措施将通过一系列有关其护理和支持经验的李克特量表问题来评估参与者对与糖尿病护理和同伴支持的联系的看法。 比例值：
最小值：1（最强的连接感）。 最大值：5（最低连接意义）。 解释：较低的平均分数表明与T1D社区的归属感和参与感更强。 |
基线（第1周）和干预后（第12周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peter Selby、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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