Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna opieka w zakresie technologii dla młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 i cierpieniem cukrzycy: badanie wykonalności (TECC-T1D3)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Współpracująca technologia opieka dla młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 i niebezpieczeństwem cukrzycy (TECCT1D3): Badanie wykonalności współistniejącej interwencji

Celem badania jest ocena akceptowalności i wykonalności współrzędnego programu współpracy z obsługą technologii dla młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 i cierpieniem cukrzycy (TECC-T1D3). Dzięki temu programowi śledczy mają na celu dostarczenie interwencji opieki współpracy, w którym występuje trener zdrowia i zespół opieki wirtualnej, zaprojektowany, aby pomóc uczestnikom w zarządzaniu zdrowiem psychicznym i ogólnym samopoczuciem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zapisanych 60 młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1D). Uczestnicy będą losowo przydzielani na interwencję coachingową lub interwencję edukacyjną przez 12 tygodni. Podczas 12-tygodniowego programu uczestnicy interwencji coachingowej wezmą udział w 8-10 sesjach z trenerem zdrowia, w których omówione zostaną doświadczenia z cukrzycą i celami związanymi z zarządzaniem cukrzycą, komunikacją z systemem wsparcia i ogólne samopoczucie. Uczestnicy interwencji edukacyjnej otrzymają uogólnione wiadomości edukacyjne na temat cukrzycy i cierpienia cukrzycy wyłącznie za pośrednictwem zautomatyzowanych wiadomości e -mail. Przed programem i po programie uczestnicy zakończą ankiety, aby zrozumieć, w jaki sposób zarządza się cukrzycą i cierpieniem związanym z cukrzycą. Po zakończeniu odpowiednich interwencji uczestnicy będą mieli wywiad jeden na jednego z zespołem badawczym, aby omówić swoje doświadczenie z programem i potencjalnymi obszarami poprawy.

Celem programu jest zwiększenie jakości życia młodych dorosłych z T1D, którzy doświadczają znaczących obciążeń emocjonalnych związanych z tym stanem. Badanie dotyczy krytycznej luki badawczej poprzez integrację wsparcia zdrowia psychicznego z zarządzaniem cukrzycą, potrzebą historycznie niedocenianą w placówkach opieki zdrowotnej. Opracowując ustrukturyzowaną interwencję w zakresie zdrowia psychicznego, która jest dostępna i skalowalna, badanie dotyczy potrzeby modelu opieki w całej osobie, który obejmuje aspekty psychologiczne jako część standardowego zarządzania cukrzycą. Model opieki i ustaleń może być potencjalnie zastosowany do innych warunków przewlekłych, poszerzając wpływ badania poza cukrzycą na inne obszary przewlekłego leczenia choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Peter Selby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młody dorosły (w wieku 18–29 lat)
  • Mieszkaniec Ontario
  • Życie z zgłaszaną przez siebie diagnozą T1D co najmniej 1 rok
  • Osoba indywidualna żyje społeczności (ludzie, którzy mieszkają niezależnie w społeczności i nie mieszkają w otoczeniu, które zapewniają opiekę instytucjonalną lub wsparcie)

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można uczestniczyć w języku angielskim
  • Nie można uczestniczyć za pośrednictwem telefonu lub konferencji internetowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja coachingowa (program TECC-T1D3)
Uczestnicy wykonają 12-tygodniowy program wirtualny, TECC-T1D3, dostarczany przez omnichannel, podejście skoncentrowane na pacjencie, które może obejmować WebEx, połączenia telefoniczne lub wiadomości tekstowe. Uczestnicy zakończą cotygodniowe sesje coachingowe z trenerem zdrowia i jest pośrednio wspierany przez zespół opieki wirtualnej złożony ze zdrowia psychicznego i ekspertów T1D, a także wsparcie wzajemnego.
Behawioralne: Program TECC-T1D3
Program TECC-T1D3 to dwunastotygodniowa interwencja opieki wirtualnej zaprojektowana w celu wspierania osób z cukrzycą typu 1 (T1D) i cierpieniem cukrzycy. Program obejmuje trener zdrowia (HC) i zespół opieki wirtualnej (VCT) T1D, ekspertów ds. Zdrowia psychicznego i wsparcie rówieśnicze, oferowanie kompleksowej opieki za pośrednictwem różnych kanałów komunikacji, w tym WebEx, połączeń telefonicznych i wiadomości tekstowych. Program ma na celu: Zapewnij specyficzne dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia T1D, ii. Podaj wskazówki, jak komunikować się z innymi na temat T1D, zarządzać piętnem i poproś o pomoc w zarządzaniu cukrzycą i III. Ułatwia połączenia ze społecznościami T1D. Uczestnicy mogą wybrać tematy dyskusji na podstawie ich potrzeb i będą bezpośrednio wspierani przez HC i pośrednio monitorowani przez VCT.
Aktywny komparator: Interwencja edukacyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję zorientowaną na edukację, składającą się z 10 zautomatyzowanych wiadomości e-mail w ciągu 12 tygodni, zapewniając uogólnione komunikaty edukacyjne linki do zasobów wsparcia zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia dla osób żyjących z T1D.
Inny: Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna jest interwencją zorientowaną na edukację, składającą się z 10 zautomatyzowanych wiadomości e-mail w ciągu 12 tygodni, zapewniając uogólnione wiadomości edukacyjne z linkami do zasobów wsparcia zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia dla osób żyjących z T1D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - wskaźnik rekrutacji (oba ramiona)
Ramy czasowe: Dzięki zakończeniu badania średnio 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem w tym badaniu jest wykonalność, która koncentruje się w szczególności na wynikach procesu. Obejmuje to ocenę numeru rekrutacyjnego.
Dzięki zakończeniu badania średnio 6 miesięcy
Wykonalność - wskaźnik zaangażowania (oba ramiona)
Ramy czasowe: Od zgody na randomizację w trakcie badania (średnio 6 miesięcy)
Podstawowym wynikiem w tym badaniu jest wykonalność, w szczególności koncentrując się na wynikach procesu. Obejmuje to odsetek zgodnych uczestników, którzy przystępują do randomizacji.
Od zgody na randomizację w trakcie badania (średnio 6 miesięcy)
Wykonalność - zakończenie ocen badań (oba ramiona)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Interwencja coachingowa: Uczestnicy uczestniczący w minimum 8 sesji z możliwego maksymalnie 10 sesji interwencja edukacyjna: Uczestnicy otwierają minimum 8 e -maili z 10 e -maili
Do 12 tygodni
Dopuszczalność - jakościowe (oba broni)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po interwencji, po ukończeniu programu 12 tygodni
Postrzeganie, doświadczenia i zadowolenie uczestników z interwencji ocenianej na podstawie wywiadów po interwencji. Wywiady zbadają postrzegany wpływ na zdrowie, motywację i sugestie dotyczące poprawy.
W ciągu dwóch tygodni po interwencji, po ukończeniu programu 12 tygodni
Dostawa interwencji cyfrowej - liczba zakończonych sesji (tylko interwencja coachingowa)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
• Liczba zakończonych sesji.
Do 12 tygodni
Dostawa interwencji cyfrowej - tryb interakcji (tylko interwencja coachingowa)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni

Pomiar obejmuje:

• Liczba interakcji sklasyfikowanej według trybu dostawy (konferencja internetowa, telefon lub wiadomość tekstowa).
Do 12 tygodni
Dostawa interwencji cyfrowej - czas spędzony na sesji (tylko interwencja coachingowa)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
• Średni czas spędzony przez trenera zdrowia na interakcję/sesję z uczestnikami w ciągu kilku minut.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (oba ramiona)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)

Europejska jakość życia-5 wymiarów, 5 poziomów (EQ-5D-5L): miara oceni ogólne samopoczucie i satysfakcję z życia wśród uczestników. Skala ocenia pięć wymiarów zdrowia (mobilność, dbałość o siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja), każdy z pięcioma poziomami nasilenia.

Jednostka miary: Wynik indeksu EQ-5D-5L. Minimalna wartość: 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia). Maksymalna wartość: 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
Własna skuteczność (oba ramiona)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)

Skala wzmocnienia na cukrzycę - Skala krótkiej formy (DES -SF):

Ten środek oceni przekonania uczestników w ich zdolności do skutecznego zarządzania cukrzycą i powiązanymi wyzwaniami.

Wartość minimalna: 1 (niska własna skuteczność). Maksymalna wartość: 5 (wysoka własna skuteczność). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w zarządzaniu cukrzycą.
Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
Cierpienie cukrzycy (oba ramiona)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)

Skala oceny stresu cukrzycy typu 1 (T1DDAS): Ta skala ocenia dziesięć odrębnych źródeł niepokoju związanego z cukrzycą. Każde źródło jest oceniane indywidualnie poprzez uśrednienie odpowiedzi na odpowiednie elementy.

Źródła: zmartwienie finansowe, wyzwania interpersonalne, trudności w zarządzaniu, wstyd, obawy dotyczące hipoglikemii, jakość opieki zdrowotnej, brak zasobów cukrzycy, wyzwania technologiczne, obciążenie dla innych, obawy o komplikacje.

Minimalna wartość: 1 (brak niepokoju). Maksymalna wartość: 5 (najwyższe niepokój). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ źródła na cierpienie cukrzycy.
Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
Cierpienie cukrzycy (oba ramiona)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)

Problemowe obszary w skali cukrzycy (wypłat-5) Wynik: będzie mierzy poziom stresu emocjonalnego i obciążenia związanego z życiem z cukrzycą typu 1.

Minimalna wartość: 0 (bez niepokoju). Maksymalna wartość: 20 (wysoka stres). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu emocjonalnego związany z cukrzycą.
Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
Zgłoszone przez siebie poziomy HBA1C (oba ramiona)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
Ten środek ocenia kontrolę cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy. Uczestnicy mogą zdecydować się na samodzielne zgłoszenie, a gromadzenie tych danych będzie opcjonalne.
Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
Łączność z opieką (oba ramiona)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)

Ten środek oceni postrzeganie przez uczestników ich połączenia z ich opieką nad cukrzycą i wsparciem rówieśniczym za pomocą serii 5-punktowych pytań Likerta dotyczące ich opieki i wsparcia.

Wartości skali:

  1. = Zdecydowanie się zgadzam
  2. = Zgadzam się
  3. = Ani zgadzam się ani nie zgadzam się
  4. = Nie zgadzam się
  5. = Zdecydowanie się nie zgadzam

Wartość minimalna: 1 (najsilniejsze poczucie połączenia). Maksymalna wartość: 5 (najniższe poczucie połączenia).

Interpretacja: niższe średnie wyniki wskazują na silniejsze poczucie przynależności i zaangażowania w społeczność T1D.
Linia bazowa (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Juvenile Diabetes Research Foundation
Brain Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres cukrzycowy

Badania kliniczne na Program TECC-T1D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj