透视灌溉依从性量表的验证（试验）
透射灌溉中的依从性评估：透射灌溉依从性量表的验证
TransAnal灌溉（TAI）是一种用于从直肠sigmoid和结肠（从降结肠到横向结肠）空凳子的方法。 建议治疗疏散障碍（肠运动）或连续性问题（粪便失禁）。 这是一种二线治疗方法，在卫生型规则，会阴物理疗法和常规药物治疗（栓剂，闭孔塞等）之后提供，并结合过境便秘的治疗方法（卫生范围和泻药）如有必要。
TAI的有效性已被广泛证明，尤其是在神经系统群体（脊髓损伤，脊柱裂，多发性硬化症等）中，但在非神经学人群中，症状显着降低（便秘或失禁）和改善在生活质量中，与医疗相比，尽管有效性证明了用户的有效性，但在学习该技术后，只有42％的患者继续使用21个月。
这项研究的目的是验证一种用于评估患者依从性TAI装置的工具，以识别非依从性患者，并随后确定不存在非手术治疗替代方案的不遵守性优化治疗的原因这项研究的目的是法语中跨性别灌溉依从性自我质疑量表（试验）的心理测量验证。
次要目标正在评估：1/相关性与报告的侧面效应的最终得分之间的相关性，使用方式，这种治疗方法的指示以及患者的满意度。 2/这些患者使用跨性别灌溉装置的生活质量。 3/试验和粪便日记的最终分数之间的相关性，以定义强，中度和低依从性的截止。
研究概览
详细说明
TransAnal灌溉（TAI）是一种用于从直肠sigmoid和结肠（从降结肠到横向结肠）空凳子的方法。 建议治疗疏散障碍（肠运动）或连续性问题（粪便失禁）。 这是一种二线治疗方法，在卫生型规则，会阴物理疗法和常规药物治疗（栓剂，闭孔塞等）之后提供，并结合过境便秘的治疗方法（卫生范围和泻药）如有必要。
TAI的有效性已被广泛证明，尤其是在神经系统群体（脊髓损伤，脊柱裂，多发性硬化症等）中，但在非神经学人群中，症状显着降低（便秘或失禁）和改善在生活质量中，与医疗相比，尽管有效性证明了用户的有效性，但在学习该技术后，只有42％的患者继续使用21个月。
这项研究的目的是验证一种用于评估患者依从性TAI装置的工具，以识别非依从性患者，并随后确定不存在非手术治疗替代方案的不遵守性优化治疗的原因
这项研究的主要目的是法语中跨灌溉依从性自我询问量表（试验）的心理测量验证。
次要目标正在评估：1/相关性与报告的侧面效应的最终得分之间的相关性，使用方式，这种治疗方法的指示以及患者的满意度。 2/这些患者使用跨性别灌溉装置的生活质量。 3/试验和粪便日记的最终分数之间的相关性，以定义强，中度和低依从性的截止。
夹杂物将在咨询或在神经艺术学部门进行一天的随访期间。 在这一天，将记录有关病史，治疗，骨盆疾病的特征和使用方式的医学咨询和数据。 该患者还将填写以下问卷：试验，TACI有效性的数字量表，KESS，Wexner，Star-Q（如果被诊断为多发性硬化症），NBD（如果脊髓损伤），它们是肌直肠疾病的症状得分;肛门直肠疾病的pgi; Taci的肛门直肠疾病的PGI改善； USP; I-CAS（如果使用自导入化）；以及评估肛门直肠疾病对生活质量的影响的数字量表。
然后，在家中，患者将完成一份日记，详细说明了15天内的泰河使用频率，并在第15天进行了新的试验问卷，该问卷将使用该部门提供的预踩式信封邮寄。
关于TAI遵守的新量表的验证是对评估进行标准化的意愿的一部分，尤其是在使用该设备时，以确定患者在治疗教育计划中遇到的困难，以学习该技术。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maëlys TENG, MD, MSc
- 电话号码：0033 1 42 16 36 74
- 邮箱：maelys.teng@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Gerard AMARENCO, MD, PhD
- 电话号码：0033 1 42 16 36 75
- 邮箱：gerard.amarenco@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、7013
- 招聘中
- Service de Neuro-urologie et explorations périnéales Hôpital Pitié Salpêtrière
-
接触：
- Maelys TENG, Dr
- 电话号码：0142162674
- 邮箱：maelys.teng@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经跨性别灌溉依从性自我询问量表的心理测量验证，法语
大体时间：30个月零15天
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30个月零15天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP241770
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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