트랜스 - 해골 관개 준수 척도 검증 (시험)
트랜스 - 해골 관개에서의 준수 평가 : 트랜스 산 관개 준수 척도의 검증
TRANSANAL 관개 (TAI)는 직장-시그 모이드와 결장 (하강 결장에서 가로 결장까지)에서 대변을 비우는 데 사용되는 방법입니다. 대피 장애 (장 운동) 또는 요실금 문제 (대변 요실금) 치료에 권장됩니다. 위생적 인 규칙, 회음부 물리 치료 및 기존 약물 치료 (좌약, 둔부 플러그 등)가 실패한 후에 제공되는 2 차 치료법 (위생적 규칙 및 완하제). 필요한 경우.
TAI의 효과는 특히 신경 학적 집단 (척수 손상, 척추 비피다, 다발성 경화증 등)뿐만 아니라 비 신중성 인구에서도 증상 (변비 또는 요실금)과 개선으로 광범위하게 입증되었습니다. 사용자들 사이에서 장기적인 성공률이 50% 인 효과가 입증 되었음에도 불구하고 의학적 치료에 비해 삶의 질에서, 환자의 42%만이 기술을 배우고 21 개월을 계속 사용합니다.
이 연구의 목적은 비 부착 환자를 식별하기 위해 TAI 장치에 대한 환자 준수를 평가하는 도구를 검증 한 후, 비수체 치료 대안이없는 경우 치료를 최적화하기위한 비 부착의 이유를 결정하는 것입니다. 이 연구의 목적은 프랑스어로 된 산성 관개 준수 자체 질문 척도 (시험)의 심리적 검증이다.
2 차 목표는 다음과 같습니다. 1/ 측면 효과가보고 된 시험의 최종 점수 사이의 상관 관계, 사용 방식 사용,이 치료의 징후 및 환자의 만족도. 2/ Transanal 관개 장치를 사용한 환자의 삶의 질. 3/이 척도의 강하고 중등도 및 낮은 준수의 컷오프를 정의하기 위해 시험의 최종 점수와 대변 일기 사이의 상관 관계.
연구 개요
상세 설명
TRANSANAL 관개 (TAI)는 직장-시그 모이드와 결장 (하강 결장에서 가로 결장까지)에서 대변을 비우는 데 사용되는 방법입니다. 대피 장애 (장 운동) 또는 요실금 문제 (대변 요실금) 치료에 권장됩니다. 위생적 인 규칙, 회음부 물리 치료 및 기존 약물 치료 (좌약, 둔부 플러그 등)가 실패한 후에 제공되는 2 차 치료법 (위생적 규칙 및 완하제). 필요한 경우.
TAI의 효과는 특히 신경 학적 집단 (척수 손상, 척추 비피다, 다발성 경화증 등)뿐만 아니라 비 신중성 인구에서도 증상 (변비 또는 요실금)과 개선으로 광범위하게 입증되었습니다. 사용자들 사이에서 장기적인 성공률이 50% 인 효과가 입증 되었음에도 불구하고 의학적 치료에 비해 삶의 질에서, 환자의 42%만이 기술을 배우고 21 개월을 계속 사용합니다.
이 연구의 목적은 비 부착 환자를 식별하기 위해 TAI 장치에 대한 환자 준수를 평가하는 도구를 검증 한 후, 비수체 치료 대안이없는 경우 치료를 최적화하기위한 비 부착의 이유를 결정하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 프랑스어로 된 산성 관개 준수 자체 질문 척도 (시험)의 심리적 검증입니다.
2 차 목표는 다음과 같습니다. 1/ 측면 효과가보고 된 시험의 최종 점수 사이의 상관 관계, 사용 방식 사용,이 치료의 징후 및 환자의 만족도. 2/ Transanal 관개 장치를 사용한 환자의 삶의 질. 3/이 척도의 강하고 중등도 및 낮은 준수의 컷오프를 정의하기 위해 시험의 최종 점수와 대변 일기 사이의 상관 관계.
포함은 신경 구술 부서에서 상담 또는 하루 후속 입원 중에 향할 것입니다. 이 날, 환자들은 의학적 상담과 병력, 치료, 골반 장애의 특성 및 TAI 사용 방식에 관한 데이터를 가질 것입니다. 환자는 또한 다음의 설문지를 완성 할 것입니다 : 시험, TACI 효과의 숫자 규모, Kess, Wexner, Star-Q (다발성 경화증으로 진단 된 경우), NBD (척수 손상 인 경우), ano-rectal disorders의 증상 점수 인 NBD (척수 손상). ; ano-rectal disorders의 pgi-severity; TACI를 이용한 ano-rectal 장애의 pgi-improvement; USP; I-CAS (자가 체로화를 사용하는 경우); 그리고 ano-rectal 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 숫자 규모.
그런 다음 집에서 환자는 15 일 동안 TAI 사용 빈도를 자세히 설명하는 일기를 완성하고 15 일째의 새로운 시험 설문지와 함께 부서가 제공 한 사전 스탬프 봉투를 사용하여 다시 우송됩니다.
Tai의 준수에 대한이 새로운 규모의 검증은이 기술을 학습하기 위해 치료 교육 프로그램 내 환자가 직면 한 어려움을 식별하기 위해이 장치의 사용에서 특히 평가를 표준화하려는 의지의 일부입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maëlys TENG, MD, MSc
- 전화번호: 0033 1 42 16 36 74
- 이메일: maelys.teng@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gerard AMARENCO, MD, PhD
- 전화번호: 0033 1 42 16 36 75
- 이메일: gerard.amarenco@aphp.fr
연구 장소
-
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Paris, 프랑스, 7013
- 모병
- Service de Neuro-urologie et explorations périnéales Hôpital Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Maelys TENG, Dr
- 전화번호: 0142162674
- 이메일: maelys.teng@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스어로 된 산성 관개 준수 자기 질문 척도의 심리적 검증
기간: 30 개월 15 일
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30 개월 15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP241770
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대상 관개 준수 척도에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalColoplast A/S초대로 등록