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一项测试nerandomilast的研究是否有助于患有风湿性疾病有关的肺纤维化患者

2026年9月15日 更新者：Boehringer Ingelheim

一项双盲，随机，安慰剂对照试验，评估了26周内Nerandomilast对全身性自身免疫性风湿性疾病相关的间质肺疾病（SARD-ILD）患者的疗效和安全性

与全身性自身免疫性疾病有关的18岁及以上的年龄较大或年龄较大的肺纤维化年龄，可以参与这项研究。 只有在使用免疫抑制剂药物标准治疗后，人们才能参加肺功能的改善。 这项研究的主要目的是找出一种称为Nerandomilast的药物如何影响系统性自身免疫性疾病患者的肺。

随机将参与者分为2组，这意味着偶然。 一组服用Nerandomilast片剂，另一组是安慰剂片。 安慰剂片看起来像Nerandomilast片剂，但不含有任何药物。 参与者每天服用2次平板电脑26周。 参与者继续对其潜在的风湿性疾病进行免疫抑制剂治疗。

参与者参加了大约7.5个月。 在此期间，他们访问研究地点8次。 在研究访问中，参与者进行了肺功能测试。 在某些访问时，进行胸部成像。 参与者填写了有关其症状和生活质量的问卷。 比较两组之间的结果，以查看治疗是否有效。 医生还定期检查参与者的健康，并注意任何不良影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100020
        • 招聘中
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • People's Hospital of Sichuan Province
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310003
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310009
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
      • Luoyang、中国、471000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 接触：
      • Macau、中国、999078
        • 招聘中
        • University Hospital_Macau University of Science and Technology
        • 接触：
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • 接触：
      • Tianjin、中国、30052
        • 招聘中
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • 接触：
      • Xiamen、中国、361003
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触：
      • Zhuzhou、中国、412007
        • 招聘中
        • Zhuzhou Central Hospital
        • 接触：
  • 墨西哥
      • Chihuahua City、墨西哥、31020
        • 招聘中
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua S.C.
        • 接触：
      • Guadalajara、墨西哥、44160
        • 招聘中
        • Centro Integral en Reumatologia, SA. de CV.
        • 接触：
      • Mexico City、墨西哥、03650
      • Mexico City、墨西哥、14080
        • 招聘中
        • Inst Nac de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • 接触：
      • Mexico City、墨西哥、06700
        • 招聘中
        • CITER Centro de Investigación y Tratamiento de las Enfermedades Reumaticas SA de CV
        • 接触：
      • Monterrey、墨西哥、64460
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • 接触：
      • Mérida、墨西哥、97070
        • 招聘中
        • Medical Care & Research SA de CV
        • 接触：
  • 奥地利
      • Krems、奥地利、3500
        • 完全的
        • Krems University Hospital
      • Wels、奥地利、4600
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
      • Berlin、德国、13125
      • Bonn、德国、53127
      • Braunschweig、德国、38126
      • Bremen、德国、28325
        • 完全的
        • Gesundheit Nord gGmbH | Klinikverbund Bremen
      • Cologne、德国、51149
      • Düsseldorf、德国、40225
      • Essen、德国、45239
        • 招聘中
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • 接触：
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
      • Gommern、德国、39245
        • 招聘中
        • Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern GmbH
        • 接触：
      • Hanover、德国、30625
      • Herne、德国、44649
        • 招聘中
        • St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr
        • 接触：
      • Kirchheim unter Teck、德国、73230
      • Konstanz、德国、78464
      • Lübeck、德国、23538
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • 接触：
      • Minden、德国、32429
      • München、德国、80336
        • 完全的
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Regensburg、德国、93049
        • 招聘中
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
        • 接触：
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25123
        • 招聘中
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • 接触：
      • Florence、意大利、50134
        • 招聘中
        • A. O. Universitaria Careggi
        • 接触：
      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • 接触：
      • Milan、意大利、20122
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • 接触：
      • Padova、意大利、35128
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • 接触：
      • Pavia、意大利、27100
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • 接触：
      • Roma、意大利、00161
        • 招聘中
        • AOU Policlinico Umberto I
        • 接触：
  • 挪威
      • Nordbyhagen、挪威、1478
        • 招聘中
        • Akershus Universitetssykehus HF
        • 接触：
      • Skien、挪威、N-3710
        • 招聘中
        • Sykehuset Telemark HF, Avd. Skien
        • 接触：
  • 日本
      • Aichi, Toyoake、日本、470-1192
        • 招聘中
        • Fujita Health University Hospital
        • 接触：
      • Fukuoka, Kitakyushu、日本、807-8556
        • 招聘中
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
        • 接触：
      • Hiroshima, Hiroshima、日本、734-8551
        • 招聘中
        • Hiroshima University Hospital
        • 接触：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
        • 接触：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8543
        • 招聘中
        • Sapporo Medical University Hospital
        • 接触：
      • Kagawa, Kita-gun、日本、761-0793
        • 完全的
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki、日本、216-8511
        • 招聘中
        • St. Marianna University Hospital
        • 接触：
      • Kanagawa, Sagamihara、日本、252-0375
        • 招聘中
        • Kitasato University Hospital
        • 接触：
      • Kyoto, Kyoto、日本、606-8507
        • 招聘中
        • Kyoto University Hospital
        • 接触：
      • Nagasaki, Nagasaki、日本、852-8501
        • 完全的
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Takatsuki、日本、569-8686
        • 完全的
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Iruma-gun、日本、350-0495
        • 招聘中
        • Saitama Medical University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Bunkyo-Ku、日本、113-8431
        • 招聘中
        • Juntendo University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8603
        • 招聘中
        • Nippon Medical School Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、160-8582
        • 招聘中
        • Keio University Hospital
        • 接触：
  • 法国
      • Angers、法国、49933
      • Bordeaux、法国、33076
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • Hôpital Claude Huriez
        • 接触：
      • Paris、法国、75014
      • Paris、法国、75018
      • Rennes、法国、35203
      • Strasbourg、法国、67091
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • 接触：
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00917
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown, Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、CH-5001
        • 招聘中
        • Cantonal Hospital of Aarau
        • 接触：
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Universitätsspital Basel
        • 接触：
      • Geneva、瑞士、1205
        • 完全的
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
      • Neuchâtel、瑞士、2000
        • 招聘中
        • Neuchatel Hospital Network
        • 接触：
      • Sankt Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • Kantonsspital St.Gallen
        • 接触：
      • Zurich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich
        • 接触：
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
      • San Diego、California、美国、92108
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
      • Miami、Florida、美国、33125
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • 招聘中
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
        • 接触：
      • Augusta、Georgia、美国、30912
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
      • Chicago、Illinois、美国、60637
      • Evanston、Illinois、美国、60201
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-1230
    • New York
      • Great Neck、New York、美国、11021
      • New York、New York、美国、10017
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
        • 接触：
    • North Carolina
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 接触：
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
    • West Virginia
      • Beckley、West Virginia、美国、25801
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
  • 英国
      • Antrim、英国、BT41 2RL
        • 主动，不招人
        • Antrim Area Hospital
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • 主动，不招人
        • Royal United Hospital, Bath
      • Birmingham、英国、B9 5SS
      • Leeds、英国、LS7 4SA
        • 主动，不招人
        • Chapel Allerton Hospital
      • London、英国、NW3 2QG
      • London、英国、WC1E 6BT
      • London、英国、SW17 0QT
        • 主动，不招人
        • St George's Hospital
      • Londonderry、英国、BT47 6SB
        • 主动，不招人
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton、英国、LU4 8RB
        • 主动，不招人
        • Luton & Dunstable University Hospital
      • Preston、英国、PR2 9HT
        • 主动，不招人
        • NIHR Lancashire Clinical Research Facility
      • Sheffield、英国、S5 7AU
        • 主动，不招人
        • Northern General Hospital
      • Truro、英国、TR1 3LJ
        • 主动，不招人
        • Royal Cornwall Hospital
      • Westcliffe-on-Sea、英国、SS0 0RY
        • 主动，不招人
        • Southend University Hospital
  • 荷兰
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
      • Nieuwegein、荷兰、3435 CM
      • Rotterdam、荷兰、3015
        • 招聘中
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
        • 接触：
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08026
        • 招聘中
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
      • Bilbao、西班牙、48013
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 接触：
      • Huelva、西班牙、21005
        • 招聘中
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • 接触：
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Fundación Jiménez Díaz
        • 接触：
      • Santiago de Compostela、西班牙、15706
        • 招聘中
        • Hospital Clínico de Santiago
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46017
      • Vigo、西班牙、36312
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
        • 接触：
  • 韩国
      • Seongnam、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、02447
        • 招聘中
        • Kyung Hee University Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、04401
        • 招聘中
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者患有系统性自身免疫性疾病相关的间质性肺部疾病（SARD-ILD），定义为

    • 由以下1个SARD的风湿病学家诊断：类风湿关节炎（RA），全身性硬化症（SSC）（参与者必须为抗粒细胞自身抗体阴性），特发性炎症性肌病（IIM），Sjögren的疾病（MCTD）（MCTD） ）
    • 在高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上存在纤维化的间质性肺疾病（ILD），定义为带有或没有蜂蜜的牵引力支气管扩张的网状异常（HC）的存在，疾病的程度> 10％，在HRCT范围内> 10％> 10％。 1或，如果没有历史扫描，则在访问2之前进行基线HRCT，如中央审查所证实

  • 根据这两个标准，没有肺功能改善，也没有临床意义的ILD改善，因为对免疫抑制剂（IS）治疗的治疗反应：

    • 访问1的15个月内，绝对强制生命力（FVC）％的绝对强制生命力（FVC）％均未提高，这是通过2个肺活量测定评估来衡量的，必须相距≥3个月。 （注意：如果在访问前的15个月中只有1个肺活量法读数，则可以使用1个肺活量测定法来实现纳入标准1）
    • 基于临床医生的判断（包括症状，成像/HRCT或其他认为是相关和记录的评估），ILD在ILD上没有显着改善）
  • FVC≥45％的访问预测正常1
  • 肺部一氧化碳（DLCO）的扩散能力≥25％的预测正常校正后的血红蛋白（Hb）在访问前3个月内1

  • 参与者必须对任何IS剂进行稳定治疗≥6个月（或IIM-ILD参与者≥3个月），其规格：

    • 如果使用泼尼松，则参与者必须在访问前的稳定剂量≥4周
    • 如果使用利妥昔单抗，参与者必须在访问前完成第一个周期> 6个月
  • 如果使用nintedanib，参与者必须在访问前的稳定剂量≥12周
  • 调查员认为，计划进行了免疫抑制剂（IS），免疫调节剂（IM）或Nintedanib的背景护理标准（SOC）治疗的变化
  • 进一步的纳入标准适用

排除标准：

  • 将肺炎组织为HRCT中的主要模式
  • 前支架置换剂强迫呼气量在1秒（FEV1）/强制生命力（FVC）<0.7访问1
  • 根据调查员判决
  • 活性血管炎，在访问1或筛查期间的8周内不稳定或不受控制
  • 过去两年中的任何自杀行为
  • 过去3个月或访问1和/或访问2
  • 使用以下任何一种药物：访问1个月内的环磷酰胺1，pirfenidone在访问后的8周内1
  • 进一步的排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Nerandomilast
Sard-ilds的参与者将获得Nerandomilast。
药品：Nerandomilast
Nerandomilast
其他名称：
  • 杰斯凯德®
安慰剂比较：安慰剂
Sard-ilds的参与者将获得安慰剂。
药品：安慰剂匹配的nerandomilast
安慰剂匹配的nerandomilast

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第26周，高分辨率计算机断层扫描（HRCT）的定量间质肺疾病（QILD）评分的绝对变化[QILD）评分[％]
大体时间：基线和第26周

QILD将通过定量高分辨率计算机断层扫描（QHRCT）评估。 QILD是与肺纤维化相关的不同放射学模式的定量度量。 QLF是结构失真的网状量度。 QGGO是地面玻璃泥泞的量度（即 肺部朦胧或多云的区域。 QHC是肺内HC的量度。 QILD是QLF，QGGO和QHC的总和。

HRCT扫描的量化将通过机器学习算法进行集中进行。 QILD [％]是QILD量[ML]，占总肺部量的百分比。

更高的Q级百分比或体积表明疾病程度更高。
基线和第26周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在第26周的强迫生命力（FVC）[ML]的基线中的绝对变化
大体时间：基线和第26周
FVC将使用标准化的肺活量测定设备进行评估，该设备将在中央提供预校型的一次性流动传感器的供应。 肺活量测定法将与参与者处于坐姿。 最好是同一受过训练的人（即 PFT专家或肺科医生）为给定参与者执行PFT。 最好的3次努力将定义为在符合2019年美国胸部社会/欧洲呼吸社会（ATS/ERS）标准的三场打击中获得的最高FVC（最多八次尝试）。 预测正常值将根据全球肺功能计划（GLI）计算。
基线和第26周
第26周HRCT的定量肺纤维化（QLF）评分[％]的绝对变化[QLF）得分[％]
大体时间：基线和第26周

QLF将通过QHRCT进行评估。 QLF是与肺纤维化相关的不同放射学模式的定量度量。 QLF是结构失真的网状量度。

HRCT扫描的量化将通过机器学习算法进行集中进行。 QILD [％]是QILD量[ML]，占总肺部量的百分比。

更高的Q级百分比或体积表明疾病程度更高。
基线和第26周
第26周HRCT的定量地面玻璃不透明度（QGGO）得分[％]的绝对变化。
大体时间：基线和第26周

QGGO将通过QHRCT进行评估。 QGGO是与肺纤维化相关的不同放射学模式的定量度量。 QGGO是地面玻璃泥泞的量度（即 肺部朦胧或多云的区域。

HRCT扫描的量化将通过机器学习算法进行集中进行。

较高的QGGO百分比或体积表明疾病程度更高。
基线和第26周
第26周HRCT的血管体积基线的绝对变化[％]
大体时间：基线和第26周
基线和第26周
在基线的整个试验中，整个试验中补充氧气中的基线的绝对变化
大体时间：基线和第52周
基线和第52周
试验期间首次补充氧气在基线时使用氧气
大体时间：直到第52周
直到第52周
在试验期间，基线的与感染相关的不良事件（AES）的发生
大体时间：最多1年
最多1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月13日

初级完成 (估计的)

2027年7月17日

研究完成 (估计的)

2027年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1305-0046
  • 2024-512849-17-00 (注册表标识符：CTIS)
  • U1111-1305-5857 (注册表标识符：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

一旦满足“时间范围”部分中的标准，研究人员可以使用以下链接https：// www.mystudywindow.com/msw/datasharing 要求访问有关本研究的临床研究文件，并在签署的“文件共享协议”上访问。 此外，研究人员可以要求访问临床研究数据，并在提交研究建议后，并根据网站中概述的术语来访问该数据。

IPD 共享时间框架

在主要监管机构批准后一年，在接受了主要手稿后或在终止发展计划之后。

IPD 共享访问标准

对于研究文件 - 签署“文件共享协议”。 用于研究数据-1。 在提交和批准研究建议之后（检查将由赞助商和/或独立审查小组进行检查，包括检查计划分析是否与赞助商的出版计划竞争）； 2。签署法律协议后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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