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在总髋关节置换案例中,将连续筋膜与连续的彭块进行比较 (PENG)

2025年5月31日 更新者:Ayhan ŞAHİN、Namik Kemal University

总髋关节置换术(THA)后,足够的疼痛管理对于早期的行动和患者满意度至关重要。 但是,由于髋关节的神经神经复杂性,最佳的区域镇痛技术仍然有争议。

总髋关节关节塑料是关键手术,可以采取步骤改善对保守治疗的患者的生活质量和功能状况。 但是,术后直接疼痛可能会出现严重的疼痛,导致不活动,增加并发症的风险增加,阿片类药物消耗量增加,从而导致不良反应和长期住院住院。 疼痛的具有挑战性的治疗是通过髋关节的复杂神经支配来解释的,髋关节的关节神经支配是股骨,闭孔和附加闭孔神经的关节分支,负责前囊的感觉神经。

这项随机临床试验比较了THA后FICB和Peng Block的镇痛功效。 我们的初步结果将是术后疼痛评分。 作为我们的麻醉诊所,在这些情况下,我们经常执行这些已知方法。 传统的静脉镇痛方法取决于所使用的阿片类药物的类型,引起许多不良副作用,与区域麻醉方法相比,它们不足。

研究概览

详细说明

据报道,周围神经群(PENG)块是靶向提供髋囊神经的第一种方法。 后来,一些研究说,在治疗与THA相关的术后疼痛方面,它比传统的外周神经阻滞更有效。 但是,单次注射彭块仅在有限的时间内有效。 很少有证据支持连续彭块在THA中对术后疼痛管理的功效。

其他麻醉技术(例如周围神经阻滞)是多模式镇痛策略的一部分,通常用于更好地治疗急性疼痛。 治疗不足会导致持续的疼痛状况。 尽管有许多神经块可用于此目的,但有些可能会失败,因为它们仅涵盖了前髋囊的某些神经。 该试验假设,随着周围神经群的连续输注(Peng Block),定义为2018年,在大腿相关的PSOAS肌肉平面之间的四个侧向皮肤神经阻滞局部麻醉,而iLiopubic显着性将无需提供适当的镇静功能电动机块。 与非语言方法相比,Iliaca室室街区(FICB)在Iliaca筋膜下提供了更好的传播,而局部麻醉剂则更具颅骨。 Desmet等。结果表明,上语言上的FICB降低了吗啡的消耗和THA后的疼痛评分。 然而,尽管有这些有希望的结果,但闭孔神经阻滞尚未得到临床证明。

总髋关节关节塑料是必要的手术,可以采取步骤来改善对保守治疗不反应的患者的生活质量和功能状况。 但是,术后直接疼痛可能会出现严重的疼痛,导致不活动,增加并发症的风险增加,阿片类药物消耗量增加,从而导致不良反应和长期住院住院。 疼痛的具有挑战性的治疗是通过髋关节的复杂神经支配来解释的,髋关节的关节神经支配是股骨,闭孔和附加闭孔神经的关节分支,负责前囊的感觉神经。

这项随机临床试验假设,彭块将提供更好的镇痛,并导致股四头肌的肌肉无力比FICB更少。 我们的初步结果将是术后疼痛评分。 大多数麻醉诊所通常通过多样化手术后已知的这些方法来做到这一点。 传统的静脉镇痛方法取决于所使用的阿片类药物的类型,引起许多不良副作用,与区域麻醉方法相比,它们不足。

由于THA患者通常是老年人,并且有合并症,因此区域麻醉技术更安全,更有效。

这项研究的重点是可以安全应用的两种常规区域麻醉技术。 该试验旨在表明这两种方法中的哪种更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ、Süleymanpasa、火鸡、59030
        • namık kemal üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 首次接受髋关节置换的患者
  2. 年龄18-65岁的患者ASAI-II(美国麻醉学分类学会)
  3. 没有原发性癌症的患者和/或没有转移性骨折的患者
  4. 对局部麻醉剂没有过敏的患者
  5. 具有智力水平的患者可以使用患者控制的镇痛设备
  6. 具有标准出血特征的患者
  7. 给予书面同意参加研究的患者

排除标准:

  1. 髋关节置换和/或修订的患者
  2. 因骨转移引起的原发性癌症和/或骨折的患者
  3. 患有局部麻醉过敏和/或病史的患者
  4. 在智力上不足以使用患者控制的麻醉装置的患者
  5. 在手术后24小时内由于任何手术并发症(出血等)而进行重新手术的患者
  6. 未给予书面同意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:彭组(周围神经群)
连续彭块是要应用的组。
周围神经群(PENG)块靶向提供髋囊的神经。 在超声指导下将全身麻醉提供给参与者之后,将立即应用持续的彭块。 将使用30 ml的0.25%布比卡因。
有源比较器:SIFICB组(上筋膜上fastia Iliaca室街区)
连续的上语筋膜Iliaca室室是要应用的群体。
上筋膜上筋膜腔室(SIFICB)靶向股骨,股外侧皮肤和闭孔神经。 在超声引导下,给予30 mL的0.25%布比卡因,然后在5 mL/h处进行导管持续输注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS分数
大体时间:恢复单元后长达24小时
视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度。 它由10厘米线组成,有两个端点代表0(“无疼痛”)和10(“疼痛尽可能糟糕”)。 要求患者通过在线上放置标记来评估当前的疼痛水平。 静止和运动期间的VAS得分将在0小时(PACU)记录,随后在患者在骨科诊所时的2、6、12和24小时记录。
恢复单元后长达24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时,患者控制的镇痛(PCA)消耗24小时
大体时间:长达24小时
患者控制的镇痛(PCA)泵是一种疼痛的人,可以在需要时进行静脉内(i.v.)疼痛医学(镇痛)。 该泵容纳一个装有止痛药的容器,使患者可以控制疼痛。 总共将使用300毫克的曲马多。 3mg/cc。
长达24小时
术中血压
大体时间:从麻醉诱导开始到离开恢复单元
在整个手术过程中,将对血压进行间歇性记录。 这些参数可能是疼痛的迹象。
从麻醉诱导开始到离开恢复单元
需要额外的镇痛或营救镇痛
大体时间:手术后长达24小时
如果疼痛控制不足,当PCA被锁定并且VAS评分为五个或更高时,则进行其他镇痛药。 在研究中,将以15 mg/kg的扑热息痛作为救援镇痛药。
手术后长达24小时
术中心率
大体时间:从麻醉诱导到离开恢复单元之前
在整个手术过程中,将对心率进行间歇性记录和记录。 这些参数可能是疼痛的迹象。
从麻醉诱导到离开恢复单元之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月31日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023.06.01.06

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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