총 고관절 교체 케이스에서 연속 펭 블록과 연속 근막 ILIACA 구획 블록 비교 (PENG)
총 고관절 전 치환술 (THA) 후 적절한 통증 관리는 초기 야망 및 환자 만족도에 중요합니다. 그러나 고관절의 신경 분포 복잡성으로 인해 THA에 대한 최적의 지역 진통 기술은 논란의 여지가 있습니다.
총 고관절 관절 경과는 보수적 인 치료에 반응하지 않는 환자의 삶의 질과 기능적 상태를 향상시키기위한 조치를 취할 수있는 중요한 수술입니다. 그러나 환자는 수술 후 즉각적인 통증을 앓고있어 비 활동, 합병증의 위험이 증가하며 오피오이드 소비가 증가하여 부작용과 장기적인 입원을 초래할 수 있습니다. 통증의 도전적인 관리는 대퇴골, 폐쇄 자 및 보조 폐색 신경의 관절 가지가 전방 캡슐의 감각적 신경 분포를 담당하는 고관절의 복잡한 신경 분포에 의해 설명됩니다.
이 무작위 임상 시험은 THA에 따른 FICB 및 PENG 블록의 진통제 효능을 비교합니다. 우리의 예비 결과는 수술 후 통증 점수가 될 것입니다. 우리의 마취 클리닉으로서, 우리는이 경우 수술 후 이러한 알려진 방법을 정기적으로 수행합니다. 전통적인 정맥 진통제 방법은 사용 된 오피오이드의 유형에 따라 많은 바람직하지 않은 부작용을 유발하며 지역 마취 방법에 비해 불충분합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록은 고관절 캡슐을 공급하는 신경을 표적으로하는 첫 번째 방법으로보고되었습니다. 나중에, 여러 연구에 따르면 THA 관련 수술 후 통증을 치료할 때 전통적인 말초 신경 블록보다 효과적이라고 밝혔다. 그러나 단일 주입 연금 블록은 제한된 시간 동안 만 효과적입니다. 작은 증거는 수술 후 통증 관리를위한 연속 펭 블록의 효능을지지한다.
말초 신경 블록과 같은 추가 마취 기술은 복합 진통제 전략의 일부이며 종종 급성 통증을 더 잘 관리하는 데 사용됩니다. 부적절한 치료는 지속적인 고통스러운 상태로 이어질 수 있습니다. 이 목적을 위해 수많은 신경 블록이 이용 가능하지만, 일부는 전방 고관절 캡슐의 일부만을 덮기 때문에 실패 할 수 있습니다. 시험은 2018 년에 정의 된 심낭의 신경 그룹 블록 (Peng Block)의 지속적인 주입으로, 4 개의 측면 피부 신경이 허벅지 관련 PSOAS 근육 힘줄 평면 사이의 국소 마취제를 차단하며, Iliopubic Eminence는 적절한 아날레 시아를 유발하지 않을 것이라고 가정합니다. 모터 블록. Infrainguinal 접근법과 비교하여 FICB (Fascia Iliaca Compartment Block)는 Fascia Iliaca 하에서 더 나은 보급을 제공하는 반면 국소 마취제는보다 두개골로 투여됩니다. Desmet et al. 위의 언어 인 FICB는 THA에 따른 모르핀 소비 및 통증 점수를 감소 시켰음을 보여 주었다. 그러나, 이러한 유망한 결과에도 불구하고, 폐쇄 신경 블록은 임상 적으로 입증되지 않았다.
총 고관절 관절 경과는 보수적 인 치료에 반응하지 않는 환자의 삶의 질과 기능적 상태를 향상시키기위한 조치를 취할 수있는 수술이 필요합니다. 그러나 환자는 수술 후 즉각적인 통증을 앓고있어 비 활동, 합병증의 위험이 증가하며 오피오이드 소비가 증가하여 부작용과 장기적인 입원을 초래할 수 있습니다. 통증의 도전적인 관리는 대퇴골, 폐쇄 자 및 보조 폐색 신경의 관절 가지가 전방 캡슐의 감각적 신경 분포를 담당하는 고관절의 복잡한 신경 분포에 의해 설명됩니다.
이 무작위 임상 시험은 Peng 블록이 더 나은 진통제를 제공하고 THA에 따른 FICB보다 사두근 근육 약화가 줄어든다는 가설을 세웠다. 우리의 예비 결과는 수술 후 통증 점수가 될 것입니다. 대부분의 마취 클리닉은 수술 후 알려진 이러한 방법을 다각화함으로써 일상적으로이를 수행합니다. 전통적인 정맥 진통제 방법은 사용 된 오피오이드의 유형에 따라 많은 바람직하지 않은 부작용을 유발하며 지역 마취 방법에 비해 불충분합니다.
THA 환자는 일반적으로 노인이고 동반 질환이 있기 때문에, 지역 마취 기술은 더 안전하고 효과적입니다.
이 연구는 안전하게 적용 할 수있는 두 가지 일상적인 지역 마취 기술에 중점을 둡니다. 이 시험은이 두 가지 방법 중 어느 것이 더 효과적인지를 보여주는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Süleymanpasa
-
Tekirdağ, Süleymanpasa, 칠면조, 59030
- namık kemal üniversitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 처음으로 고관절 교체를받는 환자
- 18-65 세의 환자, ASAI-II (미국 마취학 학회)
- 일차 암이없는 환자 및/또는 전이성 뼈 골절이없는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기가없는 환자
- 환자 제어 진통 장치를 사용할 수있는 지적 수준의 환자
- 표준 출혈 프로파일이있는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 환자
제외 기준 :
- 고관절 교체 및/또는 개정을받은 환자
- 뼈 전이로 일차 암 및/또는 골절이있는 환자
- 국소 마취 알레르기 및/또는 그 역사를 가진 환자
- 환자 제어 마취 장치를 사용할 수있을만큼 지적으로 유능하지 않은 환자
- 수술 후 24 시간 이내에 외과 적 합병증 (출혈 등)으로 인해 재수술을받은 환자
- 연구에 참여하기 위해 서면 동의를하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Peng Group (주변 신경 그룹)
연속 펭 블록은 적용 할 그룹입니다.
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PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록은 고관절 캡슐을 공급하는 신경을 목표로합니다.
연속 펭 블록은 전신 마취가 초음파 지침에 따라 참가자에게 제공 된 직후에 적용됩니다.
30 ml의 0.25% 부피 바카 인이 사용됩니다.
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활성 비교기: Sificb Group (Supra-Oguinal Fascia Iliaca Compartment Block)
연속 상위 구인 신경 근막 ILIACA 구획 블록이 적용될 그룹입니다.
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SUPRA-OGUINAL FASCIA ILIACA 구획 블록 (SIFICB)은 대퇴골, 측면 대퇴골 피부 및 폐쇄 신경을 표적으로합니다.
초음파 지침 하에서, 30 ml의 0.25% 부피 바카 인을 투여 한 후 5 mL/h에서의 연속 주입을 위해 카테터 배치가 이어진다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 회복 장치 후 최대 24 시간
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 통증 강도를 측정합니다.
그것은 0 ( '고통 없음')과 10 ( '가능한 한 나쁘다')을 나타내는 두 개의 끝 점이있는 10cm 라인으로 구성됩니다.
줄에 자국을 놓아 환자에게 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오.
VAS 점수는 휴식 중 및 이동 중에 0 시간 (PACU)에 기록되고,이어서 환자가 정형 외과 클리닉에있는 동안 2, 6, 12 및 24 시간에 기록됩니다.
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회복 장치 후 최대 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24 시간 동안 총 환자 제어 진통 (PCA) 소비
기간: 최대 24 시간
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환자 대조 진통제 (PCA) 펌프는 통증이있는 사람들이 필요할 때 정맥 내 (I.V.) 진통제 (진통제)를 투여하는 안전한 방법입니다.
펌프는 진통제로 채워진 용기를 보유하여 환자가 통증을 조절할 수있게합니다.
총 300mg의 트라마돌이 사용됩니다.
3mg/cc.
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최대 24 시간
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수술 중 혈압
기간: 마취 유도의 시작부터 복구 단위를 떠나는 것까지
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수술 내내 혈압을 간헐적으로 모니터링하고 기록합니다.
이 매개 변수는 통증의 징후 일 수 있습니다.
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마취 유도의 시작부터 복구 단위를 떠나는 것까지
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추가 진통제 또는 구조 진통제가 필요합니다
기간: 수술 후 최대 24 시간
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통증 제어가 부적절한 경우, PCA가 잠겨 있고 VAS 점수가 5 개 이상인 경우 추가 진통제가 투여됩니다.
Paracetamol 15 mg/kg은 연구에서 구조 진통제로 투여 될 것이다.
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수술 후 최대 24 시간
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수술 중 심박수
기간: 마취 유도의 시작부터 회복 장치를 떠나기까지
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심박수는 수술 내내 간헐적으로 모니터링되고 기록됩니다.
이 매개 변수는 통증의 징후 일 수 있습니다.
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마취 유도의 시작부터 회복 장치를 떠나기까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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