Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van continu fascia iliaca compartimentblok met continu pingblok in totale heupvervangingsgevallen (PENG)

31 mei 2025 bijgewerkt door: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Adequate pijnbeheer na totale heupartroplastiek (THA) is cruciaal voor vroege ambulatie en tevredenheid van de patiënt. Vanwege de innervatiecomplexiteit van het heupgewricht blijft de optimale regionale analgesie -techniek voor THA echter controversieel.

Totale heupartroplasties zijn kritische operaties die stappen kunnen ondernemen om de kwaliteit van leven en functionele status te verbeteren van patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen. Patiënten kunnen echter intense pijn vertonen in de onmiddellijke postoperatieve periode, wat resulteert in inactiviteit, een verhoogd risico op complicaties en een groter opioïde -consumptie, wat resulteert in nadelige effecten en langdurig verblijf in het ziekenhuis. Het uitdagende beheer van pijn wordt verklaard door de complexe innervatie van het heupgewricht, waarin de articulaire takken van het dijbeen-, obturator- en accessoire -obturator -zenuwen verantwoordelijk zijn voor de sensorische innervatie van de voorste capsule.

Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de analgetische werkzaamheid van FICB en Peng Block na THA. Onze voorlopige resultaten zullen postoperatieve pijnscores zijn. Als onze anesthesiekliniek voeren we in deze gevallen routinematig deze bekende methoden uit na de operatie. Traditionele intraveneuze analgesie -methoden veroorzaken veel ongewenste bijwerkingen, afhankelijk van het gebruikte type opioïde, en ze zijn onvoldoende in vergelijking met regionale anesthesiemethoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het blok pericapsulaire zenuwgroep (PENG) is gerapporteerd als de eerste methode om zich te richten op de zenuwen die de heupcapsule leveren. Later zeiden verschillende onderzoeken dat het effectiever was dan traditionele perifere zenuwblokken bij het behandelen van THA-gerelateerde postoperatieve pijn. Een Peng-blok met één injectie is echter alleen voor een beperkte tijd effectief. Weinig bewijs ondersteunt de werkzaamheid van continu Peng Block voor postoperatief pijnbeheer in THA.

Aanvullende verdovingstechnieken, zoals perifere zenuwblokken, maken deel uit van de multimodale analgetische strategie en worden vaak gebruikt om acute pijn beter te beheren. Onvoldoende behandeling kan leiden tot een aanhoudende pijnlijke aandoening. Hoewel hiervoor tal van zenuwblokken beschikbaar zijn, kunnen sommigen falen omdat ze slechts een deel van de innervatie van de voorste heupcapsule bestrijken. De proef veronderstelt dat met continue infusie van het pericapsulaire zenuwgroepblok (Peng Block), gedefinieerd in 2018, de vier laterale cutane zenuw blokkeert lokale verdoving tussen de dij-geassocieerde Psoas-spierpeesvlakking, en de iliopubische eminentie zal voldoende analgesie bieden zonder oorzaak een motorblok. In vergelijking met de infrainguinale benadering biedt het Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) een betere verspreiding onder de fascia iliaca, terwijl de lokale verdoving meer craniaal wordt toegediend. Desmet et al. toonde aan dat supra-ininguinale FICB het morfineconsumptie en pijnscores na THA verminderde. Ondanks deze veelbelovende resultaten is het zenuwblok van obturator echter niet klinisch bewezen.

Totale heupartroplasties zijn noodzakelijke operaties die stappen kunnen ondernemen om de kwaliteit van leven en functionele status te verbeteren van patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen. Patiënten kunnen echter intense pijn vertonen in de onmiddellijke postoperatieve periode, wat resulteert in inactiviteit, een verhoogd risico op complicaties en een groter opioïde -consumptie, wat resulteert in nadelige effecten en langdurig verblijf in het ziekenhuis. Het uitdagende beheer van pijn wordt verklaard door de complexe innervatie van het heupgewricht, waarin de articulaire takken van het dijbeen-, obturator- en accessoire -obturator -zenuwen verantwoordelijk zijn voor de sensorische innervatie van de voorste capsule.

Deze gerandomiseerde klinische studie veronderstelt dat Peng Block betere analgesie zal bieden en resulteert in minder quadriceps -spierzwakte dan FICB na THA. Onze voorlopige resultaten zullen postoperatieve pijnscores zijn. De meeste anesthesieklinieken doen dit routinematig door deze methoden te diversifiëren die bekend zijn na de operatie. Traditionele intraveneuze analgesie -methoden veroorzaken veel ongewenste bijwerkingen, afhankelijk van het gebruikte type opioïde, en ze zijn onvoldoende in vergelijking met regionale anesthesiemethoden.

Omdat THA -patiënten over het algemeen ouder zijn en met comorbiditeiten zijn, zijn regionale anesthesie -technieken veiliger en effectiever.

Deze studie richt zich op twee routinematige regionale anesthesietechnieken die veilig kunnen worden toegepast. De proef heeft als doel aan te tonen welke van deze twee methoden effectiever is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ, Süleymanpasa, Kalkoen, 59030
        • namık kemal üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voor het eerst heupvervanging ondergaan
  2. Patiënten van 18-65 jaar, ASAI-II (Classificatie van de American Society of Anesthesiology)
  3. Patiënten zonder primaire kanker en/of patiënten zonder metastatische botbreuken
  4. Patiënten zonder allergie voor lokale anesthetica
  5. Patiënten met een intellectueel niveau dat patiëntgestuurde analgesie-apparaten kan gebruiken
  6. Patiënten met een standaard bloedingsprofiel
  7. Patiënten die schriftelijke toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een heupvervanging en/of herziening hebben gehad
  2. Patiënten met primaire kanker en/of fracturen als gevolg van botmetastase
  3. Patiënten die een lokale anesthetische allergie hebben en/of een geschiedenis ervan
  4. Patiënten die niet intellectueel competent genoeg zijn om een ​​door de patiënt gecontroleerd anesthesieapparaat te gebruiken
  5. Patiënten die heroperatie hebben ondergaan als gevolg van chirurgische complicatie (bloedingen, enz.) Binnen 24 uur na de operatie
  6. Patiënten die geen schriftelijke toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Peng Group (Periarticular Nerve Group)
Continu Peng Block is de te toegepaste groep.
Het blok van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) richt zich op de zenuwen die de heupcapsule leveren. Het continue Peng -blok wordt onmiddellijk toegepast nadat algemene anesthesie aan de deelnemers is gegeven onder ultrasone begeleiding. 30 ml 0,25% bupivacaïne zal worden gebruikt.
Actieve vergelijker: SIFICB-groep (supra-ininguinal fascia iliaca compartimentblok)
Continue supra-ininguinal fascia iliaca compartimentblok is de te toegepaste groep.
Het supra-ininguinal fascia iliaca compartimentblok (SIFICB) richt zich op de femorale, laterale femorale cutane en obturatorzenuwen. Onder ultrasone begeleiding wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne toegediend, gevolgd door katheterplaatsing voor continue infusie na 5 ml/u.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS -scores
Tijdsspanne: Tot 24 uur na hersteleenheid
De visuele analoge schaal (VAS) meet de pijnintensiteit. Het bestaat uit een lijn van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 vertegenwoordigen ('pijn zo slecht als het zou kunnen zijn'). Vraag de patiënt om hun huidige pijnniveau te beoordelen door een stempel op de lijn te plaatsen. VAS -scores in rust en tijdens beweging worden opgenomen op 0 uur (PACU) en vervolgens op 2, 6, 12 en 24 uur terwijl de patiënt zich in de orthopedische kliniek bevindt.
Tot 24 uur na hersteleenheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal patiëntgestuurde analgesie (PCA) consumptie gedurende 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Een door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) -pomp is een veilige manier voor mensen die pijn hebben om intraveneus (i.v.) pijnmedicijn (analgesie) toe te dienen wanneer ze die nodig hebben. De pomp bevat een container gevuld met pijngeneeskunde, waardoor de patiënt zijn pijn kan beheersen. Een totaal van 300 mg tramadol zal worden gebruikt. 3 mg/cc.
Tot 24 uur
intraoperatieve bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de inductie van anesthesie tot het verlaten van de hersteleenheid
Bloeddruk zal tijdens de operatie met tussenpozen worden gecontroleerd en met tussenpozen worden geregistreerd. Deze parameters kunnen tekenen van pijn zijn.
Vanaf het begin van de inductie van anesthesie tot het verlaten van de hersteleenheid
behoefte aan extra analgesie of reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
In gevallen waarin pijnbestrijding onvoldoende is, wanneer de PCA is vergrendeld en de VAS -score vijf of hoger is, worden extra analgetica toegediend. Paracetamol 15 mg/kg zal worden toegediend als reddingsanalgesie in de studie.
Tot 24 uur na de operatie
Intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie -inductie tot het verlaten van de hersteleenheid
De hartslag zal tijdens de operatie met tussenpozen worden gecontroleerd en met tussenpozen worden geregistreerd. Deze parameters kunnen tekenen van pijn zijn.
Vanaf het begin van de anesthesie -inductie tot het verlaten van de hersteleenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023.06.01.06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren